| Обозначение | Дата введения | Статус |
   МУ 3.3.2.1758-03 Методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа | 28.09.2003 | действует |
| Область применения: Методические указания устанавливают методы определения показателей качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа с целью установления их эффективности и безопасности. |
| МУ 3.3.2.1121-02 Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания | 01.07.2002 | введен впервые |
| Область применения: Методические указания содержат требования, направленные на обеспечение эпидемиологического благополучия по инфекциям, специфическая профилактика, специфическая диагностика и специфическое лечение которых обеспечиваются медицинскими иммунобиологическими препаратами. |
| МУ 3.3.2.2124-06 Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза | 17.08.2006 | действует |
Область применения: Методические указания предназначены для контроля питательных сред лабораторного и промышленного изготовления, используемых при диагностике особо опасных инфекций, по биологическим показателям. Заменяет собой: - «Инструкция по бактериологическому контролю диагностических питательных сред для туляремийного микроба» (утв. 08.10.82 Иркутским НИ противочумным институтом Сибири и Дальнего Востока)
- «Инструкция по бактериологическому контролю диагностических питательных сред для холерного вибриона» (утв. 02.02.83 ГУКИ МЗ СССР)
- «Инструкция по бактериологическому контролю диагностических питательных сред для чумного микроба» (утв. 07.09.83 ГУКИ МЗ СССР)
|
| МУ 3.3.2.1172-02 Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Методические указания | 01.02.2003 | действует |
| Область применения: Предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпиднадзора. Содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям |
| МУ 3.3.2.1761-03 Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов | 05.10.2003 | действует |
| Область применения: Устанавливают требования к уничтожению непригодных к применению вакцин и анатоксинов, предупреждению возможного инфицирования персонала при их обеззараживании, а также исключению возможного контакта посторонних лиц с необезвреженными препаратами при последующем их удалении на свалки твердых бытовых отходов. Предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций здравоохранения и организаций, осуществляющих производство, хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов |
| МУ 3.3.2.2437-09 Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" | 01.03.2009 | введен впервые |
| Область применения: Методические указания направлены на совершенствование методов контроля температурного режима хранения и транспортирования МИБП на всех уровнях "холодовой цепи" с целью обеспечения безопасности пациентов, а также качества иммунопрофилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней |
| МУ 3.3.2.056-96 Определение класса чистоты производственных помещений и рабочих мест | 23.05.1996 | введен впервые |
| Область применения: Документом предписываются методы аттестационного и текущего контроля классов чистоты воздуха в чистых комнатах и чистых зонах, кроме контроля микробиологического загрязнения воздуха |
| МУ 3.3.2.684-98 Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов | 09.01.1998 | введен впервые |
| Область применения: Методические указания включают комплекс работ по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов и последующий надзор за их качеством. Все положения настоящего документа распространяются на организации-изготовители МИБП, расположенные на территории Российской Федерации, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности. |
| МУ 3.3.2.1886-04 Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов | 04.03.2004 | введен впервые |
| Область применения: Методические указания устанавливают порядок валидации химических и физико-химических методов контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания предназначены для организаций, производящих МИБП и органов и учреждений, осуществляющих контроль и надзор за МИБП. |
| МУ 3.3.2.1081-01 Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов | 01.01.2002 | введен впервые |
| Область применения: Методические указания устанавливают единый порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов, в части инспектирования условий производства медицинских иммунобиологических препаратов (далее — МИБП). Методические указания предназначены для юридических лиц, производящих МИБП, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности, а также для организаций, осуществляющих инспектирование условий производства МИБП. |