Библиотека технической документации

Дата актуализации: 01.01.2021

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 58504-2019 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке	01.05.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке. На основании принципов, изложенных в стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия. Стандарт предназначен для использования: - любой организацией, которая может быть ответственной за разработку и ведение нормативных словарей; - любыми региональными уполномоченными органами или изготовителями программного обеспечения, предполагающими использовать нормативные словари в своих системах и понять принцип их создания; - владельцами баз данных, которым требуется сопоставить свои термины с основным перечнем нормативных словарей; - другими пользователями, желающими понять иерархию нормативных словарей в целях поиска наиболее подходящего термина, описывающего конкретное понятие. Терминология, подлежащая применению в контексте стандарта и обозначенная в ИСО 11239, находится в разработке. Все коды, термины, определения, используемые в качестве примеров в стандарте, представлены только для иллюстрации и не предназначены для использования в качестве окончательной терминологии.
ГОСТ Р 58505-2019 Информатизация здоровья. Элементы данных и их метаданные для описания структурированной информации о клиническом геномном секвенировании в электронных медицинских картах	01.05.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет элементы данных и необходимые для них метаданные для выполнения структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании для занесения в электронный медицинский архив с упором на геномные данные, созданные посредством технологии секвенирования нового поколения. Стандарт: - определяет построение структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании; - определяет поля необходимых данных и их метаданных для структурированного отчета о клиническом геномном секвенировании; - определяет дополнительные данные; - охватывает изменчивость на уровне ДНК по образцам, взятым у человека, с использованием полногеномного секвенирования, полноэкзомного секвенирования и таргетного секвенирования (таргетные генетические панели, направленные на конкретное заболевание) при помощи технологий секвенирования нового поколения. Несмотря на то что транскриптомное секвенирование и иные технологии важны для обеспечения лучшего ухода за пациентом и позволяют проведение прецизионной медицины, стандарт касается исключительно изменчивости на уровне ДНК; - охватывает в основном применение в медицинской практике и клинические исследования, например клинические испытания и прикладные исследования с использованием клинических данных с учетом, в частности, деидентификации или согласия пациента. Фундаментальные исследования и иные научные направления не включены в объем стандарта; - не охватывает другие биологические виды, например геномы вирусов и микробов, а также - не охватывает методики секвенирования по Сенгеру.
ГОСТ Р 58506-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1	01.05.2020	введен впервые
Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по обмену данными между устройствами стандарт определяет общую основу для построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления при решении коммуникационных задач. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации, и по возможности использует общеупотребительные методы и средства.
ГОСТ Р 58538-2019 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Спецификация требований к организации информационного взаимодействия	01.01.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт содержит требования к функциональной совместимости (интероперабельности), определенные с учетом семиуровневой базовой эталонной модели взаимодействия открытых систем, четырьмя основными этапами интероперабельности и пятью типами взаимодействия. Стандарт содержит также методологию, предназначенную для подтверждения соответствия требованиям, связанным с заявленным уровнем функциональной совместимости устройств в электронных системах для жилых домов и общественных зданий (далее — в HBES-системах/HES-системах). Стандарт распространяется на установки одного и того же HBES-типа (или же установки двух и более разнородных HBES-типов). В HBES-установках одного и того же типа допускается использовать любые функциональные возможности для их обслуживания, применения и использования топологии систем связи. Ограничения на технологии формирования соединений между разнородными HBES-установками в стандарте отсутствуют. Область действия стандарта распространяется на подсоединение устройств к различным сервисам связи для "сквозного" межсетевого обмена информацией между ними, на процессы обнаружения, посредством которых устройства могут распознавать друг друга и конфигурироваться для установления связи, а также на общие аспекты управления и работы с приложениями. Стандарт также устанавливает требования к функциональной совместимости, которая требуется для устройств, обеспечивающих работу конкретных приложений, например, отвечающих за управление обогревом/освещением зданий, управление энергопотреблением и т.д. Требования к функциональной совместимости, определенные в стандарте, необходимы, но недостаточны для функциональной совместимости приложений, поскольку в ней не определены ни порядок проведения измерений, ни алгоритмы (которые получают, обрабатывают или реагируют на них), ни порядок взаимодействия между пользователями, поставщиками услуг и HBES-приложениями. За это определение несут ответственность эксперты и организации, которые специализируются в конкретных областях применения приложений.
ГОСТ Р 58546-2019 Интеграция систем управления предприятием. Часть 6. Модель службы обмена сообщениями	01.01.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет модель набора сервисов пересылки сообщений для обмена информацией между уровнями 3 и 4, на уровне 3, между коммерческими приложениями и производственными процессами. Стандарт определяет стандартный интерфейс обмена информацией между системами.
ГОСТ Р 58570-2019 Инфраструктура пространственных данных. Общие требования	01.06.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к созданию инфраструктур пространственных данных и распространяется на наборы пространственных данных (НПД), которые: - должны быть представлены в цифровой форме; - представляют собой оригинальные версии наборов данных; - находятся в ведении государственных или местных органов власти, которые создали эти НПД или получили их в свое распоряжение, поддерживают и обновляют их для реализации своих функций. Требования стандарта могут применяться к наборам пространственных данных, находящимся в ведении юридических лиц, которые создали эти НПД или получили их в свое распоряжение, поддерживают и обновляют их для предоставления в качестве составной части инфраструктуры пространственных данных.
ГОСТ Р 58571-2019 Инфраструктура пространственных данных. Требования к информационному обеспечению	01.06.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к информационному обеспечению инфраструктур пространственных данных в целях создания общедоступных и качественных пространственных данных, сервисов и приложений для использования органами государственной власти, юридическими лицами и гражданами. Стандарт применим для описания информационного обеспечения как в целом создаваемой инфраструктуры пространственных данных, так и отдельных ее элементов, а также при подготовке нормативных документов, устанавливающих требования к инфраструктурам пространственных данных.
ГОСТ Р 58613-2019 Проектирование и освоение газовых, газоконденсатных, нефтегазовых и нефтегазоконденсатных месторождений. Движение геолого-технологической информации в процессе геологического и гидродинамического моделирования на месторождениях	01.07.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт определяет технические правила организации процесса обмена геологотехнологической информацией при решении задач геологического и гидродинамического моделирования месторождений. Положениями стандарта руководствуются субъекты хозяйственной деятельности, осуществляющие процессы получения, передачи, накопления, хранения, обработки и обмена геологотехнологической информацией для решения задач геологического и гидродинамического моделирования месторождений.
ГОСТ Р 58624.1-2019 Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление. Часть 1. Структура	01.06.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения, используемые для описания, а также структуру методов обнаружения атак на биометрическое предъявление (ОАБП) с целью обнаружения, классификации и детального описания атак на биометрическое предъявление для последующего принятия решения о сравнении и определения эксплуатационных характеристик системы. В область применения стандарта не входят: - стандартизация конкретных методов ОАБП; - подробная информация о мерах предотвращения атак (то есть методах защиты от спуфинга), алгоритмах или биометрических сканерах; - комплексная оценка безопасности или уязвимости на системном уровне. Атаки, рассмотренные в серии национальных стандартов «Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление», направлены на биометрический сканер во время биометрического предъявления и сбора биометрических данных. Стандарт не распространяется на другие типы атак.
ГОСТ Р 58624.2-2019 Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление. Часть 2. Форматы данных	01.06.2020	введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает требования к формату обмена данными результатов работы методов обнаружения атаки на биометрическое предъявление (ОАБП). В стандарте определены двоичный формат данных и формат данных XML. Форматы обмена данными, определенные в стандарте, являются общими и могут использоваться в широком спектре областей применения. Стандарт не содержит требования, специфические для определенного приложения. Атаки, рассмотренные в серии стандартов «Информационные технологии. Биометрия. Обнаружение атаки на биометрическое предъявление», направлены на биометрический сканер во время биометрического предъявления и сбора биометрических данных. Стандарт не распространяется на другие типы атак. Обеспечение криптографической защиты подлинности, целостности и конфиденциальности хранимых и передаваемых данных процесса ОАБП выходит за рамки области применения стандарта.