| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 58511-2019 Символы Брайля и оформление брайлевских изданий | 01.07.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на символы Брайля и оформление брайлевских изданий в целях создания на территории Российской Федерации единого информационного пространства для инвалидов по зрению, использующих письмо и чтение по системе Брайля, совершенствования системы Брайля в ее русской разновидности, распространения системы на новые области знания, пропаганды Брайля среди слепых, приведения к возможному единообразию отображения символов комбинациями брайлевских точек, правил применения брайлевских символов, правил оформления брайлевских изданий массового распространения на русском языке.
Требования стандарта должны быть включены путем отсылок к нему в документы, регулирующие школьное образование инвалидов, тестирование инвалидов в сфере образования, в технические задания, регулирующие качество любых изданий шрифтом Брайля, тактильных табличек и этикеток, включающих в себя символы Брайля, буклетов, справочно-инструктивных материалов.
Требования стандарта должны лежать в основе заданий на создание программных продуктов русифицированных принтеров, наборных машин, всех электронных устройств, предусматривающих вывод и использование рельефно-точечного шрифта Брайля. |
| ГОСТ Р 58512-2019 Рельефно-графические изображения для слепых. Технические характеристики | 01.07.2020 | введен впервые |
| Область применения: С помощью рельефной графики, несмотря на ее специфику и определенную условность, можно изображать любые формы, процессы и явления, выражать различные отношения: пространственные, количественные, качественные, смысловые. Овладение рельефной графикой имеет важное значение для развития у незрячих понимания эстетической ценности окружающего мира.
Стандарт устанавливает технические характеристики рельефно-графических изображений для слепых с целью унификации различных приемов их рельефного отображения. |
| ГОСТ Р 58522-2019 Кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов. Общие технические требования | 01.04.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом для детей- инвалидов (далее — кресла-коляски), приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом, толкающим обеими руками ручки кресла-коляски (группа 12 22 18 по ГОСТ Р ИСО 9999), предназначенные для обеспечения правильной позы ребенка в сидячем положении в течение длительного времени в связи с выраженными или значительно выраженными нарушениями статодинамических функций вследствие травм и заболеваний (в том числе ДЦП), и устанавливает общие технические требования к ним.
Стандарт не распространяется на кресла-коляски, которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999:
- 12 22 03 — кресла-коляски с двуручным приводом колес;
- 12 22 06 — кресла-коляски с двуручным рычажным приводом;
- 12 22 09 — кресла-коляски с односторонним ручным приводом;
- 12 22 15 — кресла-коляски с ножным приводом.
Стандарт не распространяется на кресла-коляски:
- предназначенные для перемещения более одного пользователя;
- индивидуального изготовления (изготовляемые по специальному заказу). |
| ГОСТ Р 58523-2019 Аппараты на тазобедренный сустав абдукционные для детей. Технические требования и методы испытаний | 01.04.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на абдукционные аппараты на тазобедренный сустав для детей. |
| ГОСТ Р 58526-2019 Контроль качества услуг детям в организациях отдыха и оздоровления | 01.05.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на услуги детям в организациях отдыха детей и их оздоровления.
Стандарт устанавливает основные правила, состав и содержание контроля качества всего комплекса услуг детям в организациях отдыха детей и их оздоровления. |
| ГОСТ Р 58551-2019 Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканых материалов. Технические требования для государственных закупок | 01.05.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (далее - ТЗ) и к их оформлению при проведении государственных закупок одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов (далее - ОХОБ).
Стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов, применяемых как медицинские изделия для персонала, пациентов и оборудования в медицинских организациях (далее - МО) при проведении хирургических процедур.
Стандарт не распространяется на негосударственные закупки ОХОБ. |
| ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок | 01.05.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к описанию некоторых видов медицинских повязок и салфеток для целей подготовки и проведения процедур закупки медицинских повязок и салфеток для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Стандарт не распространяется на повязки и салфетки, не являющиеся медицинскими изделиями. |
| ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия | 01.01.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных (крупного и мелкого рогатого скота, свиней, северных оленей) методом иммунодиффузии (далее — набор). Набор предназначен для выявления в сыворотке крови указанных животных антител к специфическому антигену S-бруцелл. |
| ГОСТ Р 58852-2020 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.2020 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний:
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения;
- определение растяжимости;
- определение когезионной прочности расслаивания.
Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. |
 ГОСТ Р 58936-2020 Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.03.2021 | принят |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские эндоскопы (далее — эндоскопы) и эндотерапевтические приборы (ЭП) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний.
Стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на эндоскопические комплексы и эндотерапевтические устройства, содержащие электрические цепи и используемые при эндоскопическом исследовании, и видеоэндоскопы. |