Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р ИСО 8669-1-2019 Мочеприемники. Часть 1. Словарь | 01.04.2020 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает термины, используемые в международных стандартах на мочеприемники. Соответствующие медицинские термины в стандарте не устанавливаются.
Данные термины не устанавливают и не рекомендуют по отдельности или в совокупности продукцию определенного дизайна, конструкции или размера. |
ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний | 01.04.2020 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает функциональные требования и методы испытаний для дренируемых и недренируемых мочеприемников следующих типов:
a) мочеприемник, предназначенный для ношения на теле (носимый мочеприемник);
b) мочеприемник, фиксирующийся с помощью крючка или на напольной стойке (не носимый на теле мочеприемник).
Стандарт не распространяется на уроприемники (уростомные мешки), системы для контроля диуреза (уриметры), мочеприемники, предназначенные исключительно для педиатрических целей. |
ГОСТ Р ИСО 8670-1-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 1. Словарь | 01.04.2020 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает термины, используемые в международных стандартах на стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Имеющие отношения к ним медицинские термины в настоящем стандарте не устанавливаются.
Данные термины не устанавливают и не рекомендуют по отдельности или в совокупности продукцию определенной конструкции, дизайна или размера. |
ГОСТ Р ИСО 8670-2-2019 Стомные мешки (калоприемники и уроприемники). Часть 2. Требования и методы испытаний | 01.04.2020 | введен впервые |
Область применения: В стандарте представлены требования к характеристикам и методам испытаний для следующих видов стомных мешков однокомпонентных и двухкомпонентных калоприемников и уроприемников:
a) недренируемые стомные мешки;
b) дренируемые стомные мешки;
c) уростомные мешки. |
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 31.08.2001 | заменен |
Область применения: Стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества , являющихся объектов стандартов семейства ИСОИ 9000. |
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 10.09.2009 | отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины. Заменяет собой: |
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 01.11.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества. Стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176. |
ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании | 01.01.1997 | отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять продукцию, соответствующую установленным требованиям.
Установленные требования направлены в первую очередь на удовлетворение потребителя посредством предупреждения несоответствия продукции на всех стадиях от проектирования до обслуживания.
Стандарт применяется в следующих ситуациях:
а) необходимо спроектировать продукцию, требования к которой установлены преимущественно в виде эксплуатационных характеристик или их нужно установить;
б) уверенность в соответствии продукции установленным требованиям можно получить посредством адекватной демонстрации возможностей поставщика в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания. |
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования | 31.08.2001 | заменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям. |
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования | 13.11.2009 | отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Заменяет собой: |