ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Статус:	отменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	24.02.2010
Дата введения:	01.09.2010
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Аутентичен стандартам:	ISO 10993-14:2001
На территории РФ пользоваться:	ГОСТ ISO 10993-14-2011
Нормативные ссылки:	ISO 3310-1;ISO 5017;ISO 6474;ISO 6872:1995;ISO 10993-1;ISO 10993-9
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации; - метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в соответствии с ИСО 10993-1
Список изменений:	№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р Прокат сортовой нержавеющий Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов Прокат сортовой нержавеющий никельсодержащий Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов Изделия из прецизионных сплавов Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма Товары бумажно-беловые Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения: - полотенца бумажные, - платки носовые бумажные, - салфетки разного назначения, - туалетная бумага, - скатерти бумажные, - изделия из бумаги медицинского назначения - изделия из бумаги медицинского назначения Прокладки женские гигиенические, в том числе медицинского назначения Материалы хирургические, средства перевязочные Изделия медицинские Материалы хирургические, средства перевязочные: Вата и изделия ватные Материалы хирургические, средства перевязочные: Ткани готовые хлопчатобумажные, включая ткани ситцевой, бязевой, сатиновой, подкладочной, ворсовой, суровой, тарной, паковочной и марлевой групп, лоскут мерный тканей хлопчатобумажных Материалы хирургические, средства перевязочные: Изделия медицинские Материалы хирургические, средства перевязочные: Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи Материалы хирургические, средства перевязочные: Материалы стоматологические Материалы стоматологические изделия абразивные Изделия для внутреннего протезирования Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные Средства по уходу за контактными линзами Материалы хирургические, средства перевязочные специальные Материалы хирургические, средства перевязочные: Изделия протезно-ортопедические Материалы хирургические, средства перевязочные: корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции Материалы и средства медицинские прочие Изделия для внутреннего протезирования: Шприцы медицинские многократного и однократного применения Инструменты механизированные Инструменты механизированные: Инструменты колющие Инструменты колющие: Инструменты режущие и ударные с острой кромкой Инструменты режущие и ударные с острой кромкой: Инструменты оттесняющие Инструменты оттесняющие: Инструменты многоповерхностного воздействия Инструменты многоповерхностного воздействия: Инструменты зондирующие, бужирующие Инструменты зондирующие, бужирующие: Наборы медицинские Наборы медицинских инструментов Изделия травматологические Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза, металлические шурупы для костей Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные Приборы для функциональной диагностики измерительные Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови: Приборы и аппараты для диагностики. Очки Очки солнцезащитные Очки корригирующие массового изготовления Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: Приборы и аппараты для лечения: Аппараты слуховые реабилитационные Тара медицинская из стекла Изделия медицинские из стекла: бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов Линзы для коррекции зрения Линзы контактные для коррекции зрения: Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские