| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | 01.01.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
| ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987;ISO 5836:1988;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991; ГОСТ 22178-76;ГОСТ Р 50582-93 |
| ГОСТ Р 50582-93 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ISO 5835:1991, ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 10753-86;ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ Р 51058-97 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионноплазменным методом, применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации. Настоящий стандарт не распространяется на протезы из благородных металлов и сплавов и на протезы, для которых в качестве технологических слоев применяют покрытия, получаемые электрохимическим и химическим способами Нормативные ссылки: ГОСТ 31577-2012, ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 15.009-91;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 51059-97 Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.1998 | отменён |
| Название англ.: Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов. В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) Нормативные ссылки: ISO 6876:1986, ГОСТ 31071-2012, ГОСТ 6709-72 |
| ГОСТ Р 51094-97 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | отменён |
| Название англ.: Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования Нормативные ссылки: ISO 3107:1988, ГОСТ 31609-2012, ГОСТ 1770-74;ГОСТ 4212-76;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8422-76;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 25336-82 |
| ГОСТ Р 51202-98 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | отменён |
| Название англ.: Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31574-2012, ISO 4049:1988;ISO 10477:1992;ISO 11405:1994;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р ИСО 7491-95;ОСТ 42-21-15-83 |
| ГОСТ Р 51381-99 Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Corrosion-resistant cobalt-base alloy billets for orthopedic stomatology. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионностойких сплавов на основе кобальта, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых мостовидных протезов и бюгельных каркасов). Стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления металлокерамических протезов Нормативные ссылки: ГОСТ 31627-2012, ISO 6871-1:1994;ГОСТ 1497-84;ГОСТ 2999-75;ГОСТ 3916.1-96;ГОСТ 3916.2-96;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7565-81;ГОСТ 7566-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 25281-82;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 50444-92 |
| ГОСТ Р 51735-2001 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31571-2012, ISO 6872:1995;ГОСТ 61-75;ГОСТ 166-89;ГОСТ 577-68;ГОСТ 3522-81;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 19908-90;ГОСТ 21240-89;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 30393-95;ГОСТ Р 50331-92;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93 |
| ГОСТ Р 51736-2001 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности Нормативные ссылки: ГОСТ 31575-2012, ISO 9693:1999;ГОСТ 166-89;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 19126-79;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 30393-95;ГОСТ Р 50331-92;ГОСТ 30396-95;ГОСТ Р 50565-93;ГОСТ Р 51381-99;ГОСТ Р 51735-2001 |