Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | действует |
Название англ.: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74, ГОСТ 1012-72; ГОСТ 1908-88; ГОСТ 6611.0-73; ГОСТ 6611.1-73; ГОСТ 6611.2-73; ГОСТ 6611.3-73; ГОСТ 6611.4-73; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7000-80; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 13512-91; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 15846-79; ГОСТ 17299-78; ГОСТ 17308-88; ГОСТ 18300-87; ГОСТ 22849-77; ГОСТ 23798-79; ГОСТ 23932-90;ТУ 6-14-487-79 |
 ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical gauze bandages. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты, предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 1172-75, ГОСТ 166-89; ГОСТ 1341-84; ГОСТ 2226-88; ГОСТ 3813-72; ГОСТ 3816-81; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 7000-80; ГОСТ 7697-82; ГОСТ 7699-78; ГОСТ 7730-89; ГОСТ 7933-89; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 9412-93; ГОСТ 9569-79; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 10779-78; ГОСТ 13511-91; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 17435-72; ГОСТ 18054-72; ГОСТ 18992-80;ОСТ 6-05-386-80;ОСТ 64-064-88 |
 ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия | 01.07.1982 | заменён |
Название англ.: Hygroscopic medical cotton wool. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей Нормативные ссылки: ГОСТ 5556-75; ГОСТ 12233-77, ГОСТ 5556-2022, ГОСТ 1277-75; ГОСТ 1341-84; ГОСТ 1760-81; ГОСТ 1868-72; ГОСТ 2226-75; ГОСТ 2228-81; ГОСТ 2995-73; ГОСТ 3118-77; ГОСТ 3274.4-72; ГОСТ 3279-76; ГОСТ 3760-79; ГОСТ 3773-72; ГОСТ 3818.0-72; ГОСТ 3818.1-72; ГОСТ 4108-72; ГОСТ 4145-74; ГОСТ 4204-77; ГОСТ 4220-75; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 4461-77; ГОСТ 4530-76; ГОСТ 5159-78; ГОСТ 5530-81; ГОСТ 5712-78; ГОСТ 6034-74; ГОСТ 6309-80; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7697-80; ГОСТ 7699-78; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 9147-80; ГОСТ 10350-81; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 10546-80; ГОСТ 10681-75; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13514-82; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 15846-79; ГОСТ 16711-84; ГОСТ 17308-71; ГОСТ 17435-72; ГОСТ 18054-72; ГОСТ 18403-73; ГОСТ 18992-80; ГОСТ 20292-74; ГОСТ 20490-75; ГОСТ 21400-75; ГОСТ 22300-76; ГОСТ 24104-80; ГОСТ 25336-82 |
 ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical gauze napkins and cuts. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 16427-70, ГОСТ 166-89; ГОСТ 1341-97; ГОСТ 1760-86; ГОСТ 2226-88; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 6309-93; ГОСТ 7000-80; ГОСТ 7697-82; ГОСТ 7699-78; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 9412-93; ГОСТ 10354-82; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 17435-72; ГОСТ 18992-80 |
 ГОСТ 22379-93 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical cotton-gauze products. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту. Ватно-марлевые подушечки предназначаются для перевязки ран и ожогов. Ватно-марлевая лента предназначается для изготовления нестерильных подушечек различной формы и размеров Нормативные ссылки: ГОСТ 22379-77, ГОСТ 166-89; ГОСТ 427-75; ГОСТ 1341-84; ГОСТ 1760-86; ГОСТ 2226-88; ГОСТ 5556-81; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 6309-93; ГОСТ 7000-80; ГОСТ 7697-82; ГОСТ 7699-78; ГОСТ 8273-75; ГОСТ 9412-93; ГОСТ 10681-75; ГОСТ 12923-82; ГОСТ 13514-93; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 17435-72; ГОСТ 24104-88;ОСТ 6-05-386-80 |
 ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | 01.01.2013 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
 ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.07.2008 | заменён |
Название англ.: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.4-99; ГОСТ Р ИСО 10993.5-99; ГОСТ Р ИСО 10993.6-99; ГОСТ Р ИСО 10993.7-99; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99; ГОСТ Р ИСО 10993.10-99; ГОСТ Р ИСО 10993.11-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99; ГОСТ Р ИСО 10993.13-99; ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001; ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001; ГОСТ Р ИСО 10993.16-99; ГОСТ Р ИСО 14971-99; ГОСТ Р 50855-96; ГОСТ Р 51148-98; ГОСТ Р 51830-2001; ГОСТ 25375-82 |
 ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название англ.: Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 139-2007; ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007; ГОСТ Р ИСО 11134-2000; ГОСТ Р ИСО 11135-2000; ГОСТ Р ИСО 11137-2000; ГОСТ Р ИСО 11607-2003; ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003; ГОСТ Р ИСО 13683-2000; ГОСТ Р ИСО 14160-2003; ГОСТ Р ИСО 14630-99; ГОСТ Р ИСО 14971-2006; ГОСТ Р ИСО 15223-2002; ГОСТ Р 50460-92; ГОСТ Р 51293-99; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 51652-2000; ГОСТ Р 52770-2007; ГОСТ 2.601-2006; ГОСТ 8.579-2002; ГОСТ 427-75; ГОСТ 450-77; ГОСТ 2405-88 ; ГОСТ 2603-79 ; ГОСТ 3118-77 ; ГОСТ 4159-79 ; ГОСТ 4204-77 ; ГОСТ 4232-74; ГОСТ 4328-77; ГОСТ 4529-78; ГОСТ 5848-73 ; ГОСТ 6552-80 ; ГОСТ 6611.2-73 ; ГОСТ 6709-72 ; ГОСТ 7502-98 ; ГОСТ 8422-76 ; ГОСТ 9410-78 ; ГОСТ 9696-82 ; ГОСТ 9805-84 ; ГОСТ 10197-70 ; ГОСТ 15139-69 ; ГОСТ 16218.1-93 ; ГОСТ 19814-74 ; ГОСТ 20289-74 ; ГОСТ 21241-89 ; ГОСТ 21553-76 ; ГОСТ 23519-93 ; ГОСТ 25336-82 ; ГОСТ 26641-85 ; ГОСТ 28840-90 |
 ГОСТ Р 53498-2009 Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.10.2010 | заменён |
Название англ.: Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53498-2019, ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.4-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.5-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.10-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.11-2009; ГОСТ Р ИСО 10993.12-2009; ГОСТ Р 51609-2000; ГОСТ Р 51723-2001; ГОСТ Р 52238-2004; ГОСТ 3-88; ГОСТ 8.423-81; ГОСТ 427-75; ГОСТ 938.17-70; ГОСТ 1770-74; ГОСТ 3816-81; ГОСТ 4220-75; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 10681-75; ГОСТ 12026-76; ГОСТ 13646-68; ГОСТ 16218.0-93; ГОСТ 16427-93; ГОСТ 21239-93; ГОСТ 21241-89; ГОСТ 28840-90 |
 ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | 01.07.2010 | отменён |
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ISO 10993-1:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011 |