Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия | 01.07.1985 | действует |
Название англ.: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74, ГОСТ 1012-72;ГОСТ 1908-88;ГОСТ 6611.0-73;ГОСТ 6611.1-73;ГОСТ 6611.2-73;ГОСТ 6611.3-73;ГОСТ 6611.4-73;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 22849-77;ГОСТ 23798-79;ГОСТ 23932-90;ТУ 6-14-487-79 |
ГОСТ 1172-93 Бинты марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical gauze bandages. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на марлевые медицинские бинты, предназначенные для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 1172-75, ГОСТ 166-89;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 3813-72;ГОСТ 3816-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10779-78;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18054-72;ГОСТ 18992-80;ОСТ 6-05-386-80;ОСТ 64-064-88 |
ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия | 01.07.1982 | заменён |
Название англ.: Hygroscopic medical cotton wool. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинскую гигроскопическую вату, предназначенную для медицинских целей Нормативные ссылки: ГОСТ 5556-75;ГОСТ 12233-77, ГОСТ 5556-2022, ГОСТ 1277-75;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-81;ГОСТ 1868-72;ГОСТ 2226-75;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2995-73;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 3274.4-72;ГОСТ 3279-76;ГОСТ 3760-79;ГОСТ 3773-72;ГОСТ 3818.0-72;ГОСТ 3818.1-72;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4145-74;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 4530-76;ГОСТ 5159-78;ГОСТ 5530-81;ГОСТ 5712-78;ГОСТ 6034-74;ГОСТ 6309-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7697-80;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10350-81;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10546-80;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13514-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 16711-84;ГОСТ 17308-71;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18054-72;ГОСТ 18403-73;ГОСТ 18992-80;ГОСТ 20292-74;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 21400-75;ГОСТ 22300-76;ГОСТ 24104-80;ГОСТ 25336-82 |
ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical gauze napkins and cuts. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств Нормативные ссылки: ГОСТ 16427-70, ГОСТ 166-89;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 18992-80 |
ГОСТ 22379-93 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical cotton-gauze products. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ватно-марлевые медицинские изделия: подушечки и ленту. Ватно-марлевые подушечки предназначаются для перевязки ран и ожогов. Ватно-марлевая лента предназначается для изготовления нестерильных подушечек различной формы и размеров Нормативные ссылки: ГОСТ 22379-77, ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1341-84;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7000-80;ГОСТ 7697-82;ГОСТ 7699-78;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 13514-93;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 17435-72;ГОСТ 24104-88;ОСТ 6-05-386-80 |
ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации | 01.01.2013 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.07.2008 | заменён |
Название англ.: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.7-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001;ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р ИСО 14971-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ 25375-82 |
ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.2009 | отменён |
Название англ.: Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 139-2007;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11607-2003;ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р ИСО 14160-2003;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51293-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 52770-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 427-75;ГОСТ 450-77;ГОСТ 2405-88 ;ГОСТ 2603-79 ;ГОСТ 3118-77 ;ГОСТ 4159-79 ;ГОСТ 4204-77 ;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 4529-78;ГОСТ 5848-73 ;ГОСТ 6552-80 ;ГОСТ 6611.2-73 ;ГОСТ 6709-72 ;ГОСТ 7502-98 ;ГОСТ 8422-76 ;ГОСТ 9410-78 ;ГОСТ 9696-82 ;ГОСТ 9805-84 ;ГОСТ 10197-70 ;ГОСТ 15139-69 ;ГОСТ 16218.1-93 ;ГОСТ 19814-74 ;ГОСТ 20289-74 ;ГОСТ 21241-89 ;ГОСТ 21553-76 ;ГОСТ 23519-93 ;ГОСТ 25336-82 ;ГОСТ 26641-85 ;ГОСТ 28840-90 |
ГОСТ Р 53498-2009 Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.10.2010 | заменён |
Название англ.: Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53498-2019, ГОСТ Р ИСО 10993.1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.4-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.10-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.11-2009;ГОСТ Р ИСО 10993.12-2009;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 51723-2001;ГОСТ Р 52238-2004;ГОСТ 3-88;ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 427-75;ГОСТ 938.17-70;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3816-81;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 10681-75;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 16218.0-93;ГОСТ 16427-93;ГОСТ 21239-93;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 28840-90 |
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | 01.07.2010 | отменён |
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ISO 10993-1:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011 |