Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 23.09.2010 |
Дата введения: | 01.09.2010 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-7:1995 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 10993-7-2011 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1:2003 ;ISO 10993-3:2003;ISO 10993-10:2002 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ЭО, но не имеющие контакта с пациентом (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|