Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ ISO 8812-2014 Машины землеройные. Экскаваторы-погрузчики. Термины и определения и технические характеристики для коммерческой документации | 01.01.2025 | действует |
Название англ.: Earth-moving machinery. Backhoe loaders. Definitions and commercial specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины с соответствующими определениями и технические характеристики для коммерческой документации на самоходные гусеничные или колесные экскаваторы-погрузчики и их оборудование. Настоящий стандарт распространяется на экскаваторы-погрузчики по 3.1 и не распространяется на погрузчики с навесной обратной лопатой по ISO 7131:1997 (пункт 3.3.1) Нормативные ссылки: ISO 8812:1999, ISO 3450:2011;ISO 4250-1:2014;ISO 4250-2:2014;ISO 4250-3:2011;ISO 5010:2007;ISO 6014:1986;ISO 6015:2006;ISO 6016:2008;ISO 6016:1998;ISO 6165:2012;ISO 6746-1:2003;ISO 6746-2:2003;ISO 7131:2009;ISO 7131:1997;ISO 7135:2009;ISO 7451:2007;ISO 7457:1997;ISO 7546:1983;ISO 14397-1:2007 |
 ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь | 01.01.2013 | действует |
Название англ.: Quality management systems. Fundamentals and vocabulary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины. Настоящий стандарт может использоваться: a) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества; b) организациями, которые хотят быть уверенными в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;c) пользователями продукции; d) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например поставщики, потребители, регламентирующие органы); e) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ИСО 9001 (например аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации/регистрации); f) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества для данной организации; g) разработчиками соответствующих стандартов Нормативные ссылки: ISO 9000:2005 |
 ГОСТ ISO 9244-2016 Машины землеройные. Знаки безопасности на машинах. Основные принципы | 01.01.2025 | действует |
Название англ.: Earth-moving machinery. Machine safety labels. General principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы разработки и применения знаков безо-пасности, постоянно закрепленных на землеройных машинах по ISO 6165. Стандарт определяет область применения знаков безопасности, дает описание базовых форматов, специальных цветов и рекомендации по формированию различных панелей, на которые они наносятся Нормативные ссылки: ISO 9244:2008, ISO 6165:2012;ISO 6750:2005 |
 ГОСТ ISO 9247-2017 Машины землеройные. Электрические провода и кабели. Принципы идентификации и маркировки | 01.07.2018 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы идентификации и маркировки электрических проводов и кабелей, применяемых для соединения элементов электрических цепей землеройных машин Нормативные ссылки: ISO 9247:1990, ISO 6165;ISO 6749 |
 ГОСТ ISO 10993-3-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | 01.06.2019 | действует |
Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit Область применения: Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-3-2011, ISO 10993-3:2014, ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-12;ISO 10993-18;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 473;OECD 476;OECD 487 |
 ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации | 01.10.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-7-2011, ISO 10993-7:2008/Cor.1:2009, ISO 10993-1;ISO 10993-3;ISO 10993-10;ISO 10993-12;ISO 10993-17:2002 |
 ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий | 01.10.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-13-2011, ISO 10993-13:2010, ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17 |
 ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ | 01.10.2017 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-16-2011, ГОСТ ISO 10993-16-2021, ISO 10993-16:2010, ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 10993-18;ISO 14971 |
 ГОСТ ISO 11886-2016 Машины и оборудование строительные. Оборудование для погружения и извлечения свай. Терминология и технические условия на поставку | 01.05.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения для основных видов механического оборудования для погружения и извлечения свай, таких как сваебойное оборудование на строительной площадке, оборудование для извлечения свай, оборудование для установки свай под определенным углом, оборудование для раскачки и извлечения свай, оборудование для дробления голов свай, и т. д. В настоящем стандарте не рассматривается оборудование для немеханической установки свай, например оборудование для погружения и извлечения свай небольшого сечения с помощью жидкости Нормативные ссылки: ISO 11886:2002, ISO 11375:1998;ISO/TR 12603;EN 996 |
 ГОСТ ISO 13539-2014 Машины землеройные. Траншеекопатели. Термины, определения и технические характеристики для коммерческой документации | 01.01.2025 | действует |
Название англ.: Earth-moving machinery. Trenchers. Definitions and commercial specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и содержание технической характеристики для коммерческой документации по cамоходным траншеекопателям и их рабочему оборудованию, как определено в разделе 3 Нормативные ссылки: ISO 13539:1998, ISO 3450:2011;ISO 5010:2007;ISO 6014:1986;ISO 6016:2008;ISO 6165:1997;ISO 6746-1:2003;ISO 6746-2:2003;ISO 7457:1997;ISO 8812:1999;ISO 9249:2007;ISO 10265:2008 |