| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 9244-2016 Машины землеройные. Знаки безопасности на машинах. Основные принципы | 01.01.2025 | принят |
| Название англ.: Earth-moving machinery. Machine safety labels. General principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы разработки и применения знаков безо-пасности, постоянно закрепленных на землеройных машинах по ISO 6165. Стандарт определяет область применения знаков безопасности, дает описание базовых форматов, специальных цветов и рекомендации по формированию различных панелей, на которые они наносятся Нормативные ссылки: ISO 9244:2008, ISO 6165:2012;ISO 6750:2005 |
| ГОСТ ISO 9247-2017 Машины землеройные. Электрические провода и кабели. Принципы идентификации и маркировки | 01.07.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы идентификации и маркировки электрических проводов и кабелей, применяемых для соединения элементов электрических цепей землеройных машин Нормативные ссылки: ISO 9247:1990, ISO 6165;ISO 6749 |
| ГОСТ ISO 10993-3-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit Область применения: Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-3-2011, ISO 10993-3:2014, ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-12;ISO 10993-18;OECD 414;OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 473;OECD 476;OECD 487 |
| ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации | 01.10.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-7-2011, ISO 10993-7:2008/Cor.1:2009, ISO 10993-1;ISO 10993-3;ISO 10993-10;ISO 10993-12;ISO 10993-17:2002 |
| ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий | 01.10.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-13-2011, ISO 10993-13:2010, ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17 |
| ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ | 01.10.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-16-2011, ГОСТ ISO 10993-16-2021, ISO 10993-16:2010, ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 10993-18;ISO 14971 |
| ГОСТ ISO 11886-2016 Машины и оборудование строительные. Оборудование для погружения и извлечения свай. Терминология и технические условия на поставку | 01.05.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения для основных видов механического оборудования для погружения и извлечения свай, таких как сваебойное оборудование на строительной площадке, оборудование для извлечения свай, оборудование для установки свай под определенным углом, оборудование для раскачки и извлечения свай, оборудование для дробления голов свай, и т. д. В настоящем стандарте не рассматривается оборудование для немеханической установки свай, например оборудование для погружения и извлечения свай небольшого сечения с помощью жидкости Нормативные ссылки: ISO 11886:2002, ISO 11375:1998;ISO/TR 12603;EN 996 |
| ГОСТ ISO 13539-2014 Машины землеройные. Траншеекопатели. Термины, определения и технические характеристики для коммерческой документации | 01.01.2025 | принят |
| Название англ.: Earth-moving machinery. Trenchers. Definitions and commercial specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и содержание технической характеристики для коммерческой документации по cамоходным траншеекопателям и их рабочему оборудованию, как определено в разделе 3 Нормативные ссылки: ISO 13539:1998, ISO 3450:2011;ISO 5010:2007;ISO 6014:1986;ISO 6016:2008;ISO 6165:1997;ISO 6746-1:2003;ISO 6746-2:2003;ISO 7457:1997;ISO 8812:1999;ISO 9249:2007;ISO 10265:2008 |
| ГОСТ ISO 15225-2011 Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена | 01.01.2013 | не действует в РФ |
Название англ.: Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи Нормативные ссылки: ISO 15225:2000,  ГОСТ Р ИСО 15225-2014, ISO 1087:1990;ISO 2382-4:1999;ISO/IEC 2382-1:1993;ISO/IEC 2382-17:1999;ISO/IEC 8859-1:1998 |
| ГОСТ ISO 15241-2014 Подшипники качения. Обозначения физических величин | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает обозначения физических величин (размеров, отклонений размеров, точности, грузоподъемности, ресурса и т. д.) в области подшипников качения. Эти обозначения предназначены для применения в стандартах и в нормативно-технической документации на подшипники качения, а также они могут быть применены в других печатных материалах, таких как справочники, чертежи, справочные издания Нормативные ссылки: ISO 15241:2012, ISO 281:2007;ISO 1132-1:2000;ISO 5593:1997;ISO 80000-1:2009;ISO 80000-2:2009 |