| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59591-2024 Тактильно-звуковые устройства для информационного обеспечения инвалидов по зрению. Разработка, производство, условия применения | 02.06.2025 | принят |
Название англ.: Tactile and audio devices for information provision of visual disabled people. Development, production, conditions of use Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тактильно-звуковые устройства для информационного обеспечения инвалидов по зрению, относящиеся к классификационной группировке 12 39, 22 33 09 по ГОСТ Р ИСО 9999: - звуковые информаторы, указатели; - звуковые и светозвуковые маяки; - тактильно-сенсорные терминалы, тактильно-звуковые интерактивные системы. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к разработке, производству и условиям применения тактильно-звуковых устройств для информационного обеспечения инвалидов по зрению Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 59591-2021, ГОСТ 2.307;ГОСТ 14254;ГОСТ 15.016;ГОСТ 33385;ГОСТ Р 2.201-2023;ГОСТ Р 2.610;ГОСТ Р 51090;ГОСТ Р 51671-2020;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 57612;ГОСТ Р 59811;ГОСТ Р 59813;ГОСТ Р 70186;ГОСТ Р 70727;ГОСТ Р 70728-2023;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 23600;ГОСТ CISPR 14-2;ГОСТ IЕС 60065;СП 59.13330.2020;СП 227.1326000 |
| ГОСТ Р 59601-2021 Тактильные мнемосхемы и указатели. Разработка, производство, условия применения | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile mnemonics and pointers. Development, production, application conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тактильные мнемосхемы и указатели, применяемые в зданиях и сооружениях, а также вне помещения. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к разработке, производству и условиям применения тактильных мнемосхем и указателей. Настоящий стандарт распространяется на тактильные мнемосхемы и указатели, применяемые на объектах общего пользования, которые должны обеспечивать: - тактильное информирование инвалидов по зрению на путях их движения, обеспечивающими указание направления движения, идентификацию мест и возможность получения услуги; - возможность использования изделий как слабовидящими, так и слепыми людьми, владеющими или не владеющими техникой чтения шрифта Брайля Нормативные ссылки: ГОСТ 15.016;ГОСТ 1050;ГОСТ 9639;ГОСТ 10667;ГОСТ 28250;ГОСТ 33366.1;ГОСТ Р 51671-2015;СП 59.13330.2016;СП 136.13330.2012 |
| ГОСТ Р 59602-2021 Тактильно-визуальные средства информирования и навигации для инвалидов по зрению. Технические требования | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Tactile and visual means of information and navigation for the visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тактильно-визуальные средства информирования и навигации для инвалидов по зрению, применяемые в зданиях и сооружениях: - тактильно-визуальные средства информирования и навигации (таблички: идентификаторы объектов и помещений, указатели направления движения); - тактильно-визуальные схемы (мнемосхемы), содержащие информацию об объекте. Тактильно-визуальные схемы могут выполняться тремя типами рельефа: - формата 2D: диапазон высот рифов составляет от 0,8 до 2 мм, - формата 2D плюс: диапазон высот рифов составляет от 0,8 мм до 15 мм, - формата 3D (тактильные макеты): высота рифов от 15 мм и более, также могут быть выполнены в виде отрицательного рельефа Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026;ГОСТ Р 51671;ГОСТ Р 52131;ГОСТ Р 52875;ГОСТ Р 56832;ГОСТ Р 57891;ГОСТ Р 58512 |
| ГОСТ Р 59665-2021 Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний для оценки качества адгезионных соединений | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Restoration materials. Test methods for assessing the quality of adhesive joints Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реставрационные стоматологические материалы и устанавливает методы испытаний для оценки качества адгезионного соединения стоматологических реставрационных материалов с твердыми тканями зуба, эмалью и дентином Нормативные ссылки: ГОСТ 22090.1;ГОСТ 31574;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 52381;ГОСТ Р 56924;ГОСТ Р 58144;ГОСТ Р 59423;ГОСТ Р ИСО 1942 |
| ГОСТ Р 59675-2021 Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Synthetic absorbable implantable surgical materials. In vitro degradation testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные имплантируемые медицинские изделия, изготовленные полностью или частично из синтетических рассасывающихся (абсорбируемых) полимерных материалов (хирургические нити, нити для коррекции контуров лица и тела, хирургическая тесьма, сетчатые эндопротезы и др.), основным механизмом распада которых в организме является гидролитическая деструкция. Основные полимерные материалы, из которых изготавливают синтетические рассасывающиеся медицинские изделия, включают, но не ограничивают следующие полимеры: полигликолид; полилактид; сополимер гликолида и лактида; сополимер гликолида и капролактона; сополимер гликолида и триметиленкарбоната; сополимер гликолида, триметиленкарбоната и диоксанона; сополимер гликолида, триметиленкарбоната и эпсилон-капролактона; сополимер гликолида, лактида и триметиленкарбоната; полидиоксанон; сополимер полидиоксанона и триметиленкарбоната; полигидроксибутират Нормативные ссылки: ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4172;ГОСТ 4198;ГОСТ 4328;ГОСТ 4919.2;ГОСТ 5962;ГОСТ 6709;ГОСТ 8845;ГОСТ 8847-85;ГОСТ 11773;ГОСТ 12023;ГОСТ 12026;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18321;ГОСТ 25336;ГОСТ 29227;ГОСТ 31620-2012;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 2960;ГОСТ Р ИСО 13781 |
| ГОСТ Р 59722-2021 Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Reagents for staining biological material. Guidance for users Область применения: В настоящем стандарте приведены требования и рекомендации в отношении отбора и оценки качества реагентов, используемых для окрашивания биологического материала в диагностике in vitro. Настоящий стандарт распространяется на медицинские лаборатории, использующие профессиональные реагенты для окрашивания биологических материалов, и, в частности, предназначен для специалистов, которые отвечают за обеспечение медицинскими изделиями и оценку реагентов в медицинских лабораториях, проводящих исследования в таких областях, как клиническая цитология, гематология, гистопатология, микробиология и молекулярная биология Нормативные ссылки: ISO/TS 17518:2015, ISO 15189:2012;ISO 19001 |
| ГОСТ Р 59728-2021 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля | 01.02.2022 | действует |
| Название англ.: Protective devices against X-radiation in medicine. Сontrol methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на индивидуальные и передвижные средства защиты от рентгеновского излучения (СЗ), используемые при рентгенологических исследованиях в целях обеспечения безопасности персонала. В настоящем стандарте представлена система контроля СЗ, включающая методы и средства контроля, требования к квалификации персонала, проводящего контроль. Настоящий стандарт устанавливает методы определения свинцового эквивалента СЗ в диапазоне от 0,1 до 2,0 мм Pb в зависимости от области применения СЗ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 58973;ГОСТ Р МЭК 61267 |
| ГОСТ Р 59729-2021 Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния | 01.02.2022 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. Anaesthetic and respiratory devices. Technical condition control methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и определяет содержание методик контроля технического состояния аппаратов искусственной вентиляции легких и аппаратов ингаляционного наркоза Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 5358-2012;ГОСТ Р 56606-2015;ГОСТ Р 58973;ГОСТ Р ИСО 80601-2-12 |
| ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет | 01.02.2022 | действует |
| Название англ.: Technical ensuring of medical activity. Organization and accounting Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения по организации системы технического обеспечения медицинской деятельности в медицинских организациях. Настоящий стандарт содержит основные требования, применяемые к медицинским изделиям на этапах жизненного цикла, в том числе в процессе их эксплуатации, требования к условиям эксплуатации медицинских изделий, а также принципы оценки качества системы технического обеспечения в медицинской организации, в том числе в части организации внутреннего аудита качества медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 8.568;ГОСТ Р 50571.28;ГОСТ Р 56606-2015;ГОСТ Р 58450-2019;ГОСТ Р 58451-2019;ГОСТ Р 58973;ГОСТ Р ИСО 7396-1 |
| ГОСТ Р 59731-2021 Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния | 01.02.2022 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Magnetic resonance tomographs. Technical condition control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации в части магнитных и электрических характеристик отдельных элементов и всего комплекса в целом. Настоящий стандарт не рассматривает испытания параметров качества изображений, которые описаны в ГОСТ Р 59092 Нормативные ссылки: ГОСТ 30373;ГОСТ Р 51320;ГОСТ Р 56606;ГОСТ Р 58973;ГОСТ Р 59092 |