Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р МЭК 60789-99 Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера	01.01.2001	заменён
Название англ.: Characteristics and conditions of radionuclide imaging devices Anger type gamma cameras Область применения: Цель настоящего стандарта - определение терминологии и условий испытаний для установления технических характеристик гамма-камер типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60789-2010, IEC 60789(1992), IEC 60788(1984)
ГОСТ Р МЭК 60789-2010 Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера	01.03.2012	действует
Название англ.: Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices. Anger type gamma cameras Область применения: Настоящий стандарт определяет условия испытаний для установления технических характеристик ГАММА-КАМЕР типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60789-99, IEC 60789(2005), IEC 60788(2004)
ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики	01.01.2001	отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см Нормативные ссылки: IEC 60976(1989), ГОСТ IEC 60976-2011, IEC 60788(1994);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р МЭК 60977-99
ГОСТ Р МЭК 60976-2013 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители. Функциональные эксплуатационные характеристики. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60976(2007)).	01.01.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы oт 0,001 до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200см. В настоящем стандарте установлены методы исследований и испытаний, выполняемых изготовителем на стадии проектирования и изготовления медицинского ускорителя электронов, но не установлены приемочные испытания, которые должны быть проведены после eго установки на месте эксплуатации. В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимы для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации ускорители электронов. Эти характеристики должны быть представлены в сопроводительных документах вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях нормальной эксплуатации. Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкции, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для облучения пациентов Нормативные ссылки: IEC 60976(2007), IEC 60580(2000);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(1998);IEC/TR 60788(2004);IEC 60977;IEC 61217;IEC 61223-1(1993)
ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий от 1 до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик	01.01.2001	заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range of 1 to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководящие указания, предназначенные для изготовления медицинских ускорителей электронов и их пользователей. Для изготовителей - это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей - это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные испытания и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009, IEC 60977(1989), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р МЭК 60976-99
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов	01.07.2000	действует
Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-041. Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory processes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями, например, для стерилизации Нормативные ссылки: IEC 61010-2-041(1995), ISO 2901:1993;ISO 2902:1977;ISO 2903:1993;ISO 2904:1977;ISO 3585:1998;ISO 4126-1:1991;ГОСТ 29149-91;ГОСТ Р 51350-99
ГОСТ Р МЭК 61168-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики	01.01.2001	отменён
Название англ.: Radiotherapy simulators (imitators). Functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров. Настоящий стандарт распространяется также на симуляторы для лучевой терапии с высоковольтными генераторами, работающими при напряжениях, не превышающих 400 кВ, и на симуляторы для лучевой терапии, предназначенные для моделирования условий облучения при подготовке к сеансу лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 61168(1993), ГОСТ IEC 61168-2011, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.29-96;ГОСТ Р МЭК 61170-99
ГОСТ Р МЭК 61170-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик	01.01.2001	отменён
Название англ.: Radiotherapy simulators (imitators). Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата Нормативные ссылки: IEC 61170(1993), ГОСТ IEC/TS 61170-2011, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 60977-99;ГОСТ Р МЭК 61168-99
ГОСТ Р МЭК 61217-99 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы	01.01.2001	отменён
Название англ.: Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением Нормативные ссылки: IEC 61217(1996), ГОСТ IEC 61217-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99;ГОСТ Р 50267.29-99;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 60977-99;ГОСТ Р МЭК 61168-99;ГОСТ Р МЭК 61170-99
ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы	01.02.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оборудование и данные процесса дистанционной лучевой терапии, включая данные изображения пациента, используемые в системах планирования облучения, к симуляторам для лучевой терапии, изоцентрическим гамма-терапевтическим аппаратам, изоцентрическим медицинским электронным ускорителям и относящемуся к ним неизоцентрическому оборудованию.Предметом настоящего стандарта является описание комплекса координатных систем, используемых в дистанционной лучевой терапии, шкал (если они используются), движений аппаратов, применяемых в этом процессе, и обеспечение компьютерного управления (если оно используется) Нормативные ссылки: IEC 61217(2011), IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-3(2008);IEC 60601-2-1(2009);IEC 60601-2-11(1997);IEC 60601-2-29(2008);IEC/TR 60788(2004);IEC 62083(2009)