| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 23118-2023 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови | 01.05.2024 | действует |
| Название англ.: Molecular in vitro diagnostic examinations. Requirements for the processes of the preanalytical stage of the study of the metabolomics of urine, serum and plasma of venous blood Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по обращению, документированию и обработке образцов биологической жидкости в рамках выполнения преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, плазмы и сыворотки венозной крови. Настоящий стандарт применяется к исследованиям метаболома и рекомендуется для использования медицинскими лабораториями, заказчиками лабораторных исследований, разработчиками и производителями медицинских изделий для диагностики in vitro, учреждениями и компаниями, проводящими биомедицинские исследования, биобанками и регулирующими органами Нормативные ссылки: ISO 23118:2021, ISO 15189;ISO 15190 |
| ГОСТ Р ИСО 23162-2023 Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований | 01.05.2024 | действует |
| Название англ.: Basic semen examination. Specification and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к оборудованию и критические аспекты, касающиеся методов исследований, выполняемых лабораториями для базового исследования спермы человека, собранной с использованием эякуляции. Настоящий стандарт применяют ко всему процессу базового исследования спермы, а также к подготовке образцов для компьютерного анализа спермы (CASA). Настоящий стандарт не относится к исследованиям после вазэктомии Нормативные ссылки: ISO 23162:2021, ISO 15189;ISO/TS 20914 |
| ГОСТ Р ИСО 23328-1-2026 Фильтры для дыхательного контура анестезиологического и дыхательного оборудования. Часть 1. Метод гидрофильной пробы для оценки фильтрационных свойств | 02.11.2026 | принят |
| Область применения: В настоящем стандарте приведен метод кратковременного испытания на воздействие частиц хлорида натрия в воздухе для оценки эффективности фильтрации фильтров дыхательного контура (BSF), предназначенных для фильтрации вдыхаемых газов. Настоящий стандарт распространяется на BSF, используемые в клинических дыхательных контурах. Настоящий стандарт не распространяется на другие типы фильтров, например фильтры, предназначенные для защиты источников вакуума или линий отбора проб газа, для фильтрации сжатых газов или для защиты испытательного оборудования для физиологических измерений дыхания Нормативные ссылки: ISO 23328-1:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 23600-2013 Вспомогательные технические средства для лиц с нарушением функций зрения и лиц с нарушением функций зрения и слуха. Звуковые и тактильные сигналы дорожных светофоров | 01.01.2015 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к звуковым и тактильным сигналам пешеходных светофоров, которые служат для обеспечения безопасности и самостоятельного перемещения лиц с нарушением функций зрения и лиц с нарушением функций зрения и слуха. Требования настоящего стандарта применимы к проектированию, установке и функционированию звуковых и тактильных сигналов пешеходных светофоров. Требования настоящего стандарта не применимы к электромагнитной совместимости, электрической безопасности или условиям эксплуатации Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 51648-2000, ISO 23600:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro | 01.06.2016 | действует |
| Название англ.: In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents Область применения: Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб Нормативные ссылки: ГОСТ Р ЕН 13640-2010, ISO 23640:2011, ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 24415-1-2015 Наконечники вспомогательных средств для ходьбы. Требования и методы испытания. Часть 1. Трение наконечников | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Tips for assistive products for walking. Requirements and test methods. Part1. Friction of tips Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания, относящиеся к трению между наконечниками вспомогательных средств для ходьбы и поверхностью ходьбы Нормативные ссылки: ISO 24415-1:2009, ISO 9999 |
| ГОСТ Р ИСО 24415-2-2018 Наконечники вспомогательных средств для ходьбы. Требования и методы испытаний. Часть 2. Прочность наконечников для костылей | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: Tips for assistive products for walking. Requirements and test methods. Part 2. Durability of tips for crutches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и метод испытания для определения прочности (долговечности) наконечников для костылей. Настоящий стандарт не применим к наконечникам, изготовленным для специальных целей. Требования и метод испытания основаны на применении наконечников для обычной ходьбы по сухой и ровной пешеходной поверхности. Костыли включают в себя следующее: локтевые костыли, костыли с подлокотниками и подмышечные костыли, описанные в ИСО 9999 Нормативные ссылки: ISO 24415-2:2011, ISO 9999;EN 13036-4 |
| ГОСТ Р ИСО 24500-2012 Эргономическое проектирование. Звуковые сигналы в потребительских товарах | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте установлены требования к звуковым сигналам, используемым в качестве обратной связи при выполнении действий с потребительскими товарами или для отображения их состояния при использовании людьми с нарушениями зрения или слуха или без них. Стандарт предназначен для применения с учетом типа товара и условий его использования. Настоящий стандарт применяют к звуковым сигналам постоянной частоты («писк»), но не применяют к сигналам с переменной частотой или мелодичным сигналам Нормативные ссылки: ISO 24500:2010, IEC 60050-801 |
| ГОСТ Р ИСО 24501-2012 Эргономическое проектирование. Уровни звукового давления сигналов в потребительских товарах | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте установлены методы определения диапазона уровней звукового давления звуковых сигналов с целью обеспечения возможности всем пользователям потребительских товаров, включая пользователей с возрастными нарушениями слуха, четко слышать сигналы даже при наличии звуковой помехи. Настоящий стандарт распространяется на звуковые сигналы постоянной частоты («писк»), но не используется для сигналов переменной частоты, тональных сигналов и речи. Настоящий стандарт применим к сигналам, слышимым на расстоянии от изделия не более 4 м, при отсутствии физических препятствий между изделием и его пользователем Нормативные ссылки: ISO 24501:2010, ISO 24500:2010;IEC 60050-801;IEC 61260;IEC 61672-1 |
| ГОСТ Р ИСО 24502-2012 Эргономическое проектирование. Требования к яркости и контрастности цветных источников света для людей различных возрастных категорий | 01.12.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к яркости и контрастности источников света различных цветов, видимых человеком, связанных с возрастными изменениями спектральной световой эффективности глаза. Настоящий стандарт устанавливает основной метод вычисления связанного с возрастом яркостного контраста, который может быть использован при проектировании источников света, визуальных знаков и дисплеев. Стандарт также может быть применен к самосветящемуся или отраженному свету визуальных знаков и дисплеев, наблюдаемому в условиях умеренной яркости (дневное, фотопическое зрение), спектральная плотность энергетической яркости которого известна или может быть измерена Нормативные ссылки: ISO 24502:2010, ISO 3864-1;ISO 3864-4;ISO 9241-302:2008;ISO 9241-303:2008;ISO 23539;ISO 9241-303:2011;CIE 15.2:1986;CIE 17.4:1987 |