| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения | 01.01.2024 | действует |
Название англ.: Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety and basic performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских роботов, которые физически взаимодействуют с пациентом с нарушениями двигательных функций для осуществления реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения, как это предусмотрено изготовителем.если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на медицинские электрические изделия (МЭИ) или только на медицинские электрические системы (МЭС), то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. в противном случае пункт или подпункт распространяется и на МЭИ, и на МЭС. Настоящий стандарт не распространяется: - на наружные протезы конечностей (см. ГОСТ Р ИСО 22523); - электрические инвалидные коляски (см. серию стандартов под общим наименованием «Кресла-коляски»); - диагностическое оборудование с визуализацией (например, МРТ, см. ГОСТ Р МЭК 60601-2-33); - роботы для персонального ухода (см. ГОСТ Р 60.2.2.1) Нормативные ссылки: IEC 80601-2-78(2019), ГОСТ IEC 60601-1-8; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ ISO 14971-2021;ГОСТ Р 60.0.0.4-2023;ГОСТ Р 60.1.2.1-2016;ГОСТ Р 60.2.2.1-2016;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р ИСО 10535;ГОСТ Р ИСО 11064-7-2016;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 |
| ГОСТ Р 60.5.0.1-2023 Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелеты. Термины и определения | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeletons. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения для основных понятий, связанных с экзоскелетами и экзокостюмами. Цель данной терминологии - облегчить взаимопонимание между специалистами, участвующими в исследованиях, разработках, производстве и применении экзоскелетов и экзокостюмов в прикладных областях, включая, но не ограничиваясь, промышленную, военную, экстремальную, реабилитационную и медицинскую области, с помощью общего и согласованного словаря |
| ГОСТ Р 60.5.0.2-2023 Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелеты. Общие требования по маркировке и эксплуатационной документации | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeletons. General requirements for labeling and operational documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования: - к маркировке экзоскелетов и номенклатуре эксплуатационной документации, поставляемой вместе с экзоскелетами в печатном или электронном виде; - к содержанию руководств по эксплуатации экзоскелетов и их техническому обслуживанию Нормативные ссылки: ASTM F3358-20;ASTM F3392-20, ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 2.610-2019;ГОСТ 26828 |
| ГОСТ Р 60.5.0.3-2024 Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeleton for upper limbs. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на экзоскелеты верхних конечностей (далее Ї экзоскелеты), предназначенные для снижения нагрузки на мышцы и суставы, увеличения остаточных сил мышц, расширения амплитуды движений верхних конечностей, что позволяет пользователю проводить работы, связанные с длительным статическим нахождением верхних конечностей в вынужденном положении, например при работе хирурга, фотографа, кинооператора и т. д., а также для реабилитации и абилитации пользователей с вялым параличом (парапарезом) верхних конечностей в виде технического средства реабилитации (ТСР) Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301;ГОСТ 15.309;ГОСТ 4784;ГОСТ 15150;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 60.5.0.2-2023;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 60.5.3.3-2023 Роботы и робототехнические устройства. Методы испытаний экзоскелетов. Оценка рабочих характеристик и безопасности экзоскелета при ходьбе | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Robots and robotic devices. Exoskeleton test methods. Evaluation of the exoskeleton performance and safety during walking Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и показатели для количественной оценки рабочих характеристик экзоскелета и/или безопасности пользователя экзоскелета при ходьбе Нормативные ссылки: ГОСТ Р 60.0.0.4;ГОСТ Р 60.5.0.1;ГОСТ Р 60.2.2.1;ГОСТ Р 60.5.2.1 |
| ГОСТ Р 60.5.3.5-2026 Роботы и робототехнические устройства. Методы испытаний шагающего робота экзоскелетного типа для реабилитации, оценки состояния, компенсации и облегчения | 01.06.2026 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет методы испытаний робота экзоскелетного типа для нижних конечностей, предназначенного для реабилитации, оценки состояния, компенсации и облегчения (далее – робота РОКО), используемого в качестве медицинского электрического изделия. Робот РОКО обеспечивает перемещение человека за счет возвратно-поступательных движений, обеспечиваемых приводами, с прерывистым контактом с поверхностью перемещения Нормативные ссылки: ISO 5363:2024, IEC 60601-1(2005)+Amd.1(2012)+Amd.2(2020) |
| ГОСТ Р 50107-92 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Medical gauze napkins and cuts. Specifications |
| ГОСТ Р 50167-92 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Packets bandaging, medical. Specifications |
| ГОСТ Р 50202-92 Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Fixative shaped bandage. Specifications |
| ГОСТ Р 50243-92 Плоды шиповника. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Fruits of sweetbrier. Specifications |