Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.01.1995 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-93 |
ГОСТ Р 50267.16-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа | 01.07.1994 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-2003, IEC 60601-2-16(1989), ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ 17187-81 |
ГОСТ Р 50267.18-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 01.07.1995 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, IEC 60601-2-18(1990), IEC 417G-85;IEC 60878(1988);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.2-92 |
ГОСТ Р 50267.19-96 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 01.01.1998 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к инкубаторам. Настоящий стандарт не распространяется на транспортные инкубаторы, используемые для транспортирования детей Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011, IEC 60601-2-19(1990), ГОСТ 17187-81;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.20-97;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 |
ГОСТ Р 50267.20-97 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 01.01.1998 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011, IEC 60601-2-20(1990), ГОСТ 17187-81;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.19-96;ГОСТ Р 50267.21-96 |
ГОСТ Р 50267.21-96 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям | 01.01.1997 | отменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели и содержит требования безопасности к ним Нормативные ссылки: IEC 60601-2-21(1994), ГОСТ 30324.21-2002, ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 |
ГОСТ Р 50267.22-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам | 01.01.2003 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на лазерные аппараты и установки, используемые в медицине, которые являются лазерными изделиями класса 3В или 4 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008, IEC 60601-2-22(1995), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50723-94;СанПиН 5804-91 |
ГОСТ Р 50267.23-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 01.01.1997 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Pаrticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure mоnitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020, IEC 60601-2-23(1993), ГОСТ Р 50267.0-92 |
ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 01.07.1995 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях Нормативные ссылки: IEC 60601-2-25(1993), IEC 60664(1980);IEC 417G-85;ГОСТ Р 50267.0-92 |
ГОСТ Р 50267.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.01.1996 | отменён |
Название англ.: Medical electrical equpment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) Нормативные ссылки: IEC 60601-2-26(1994), ГОСТ IEC 80601-2-26-2022, ГОСТ Р 50267.0-92 |