| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 30324.11-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности Нормативные ссылки: IEC 60601-2-11(1997) |
| ГОСТ 30324.12-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких | 01.07.1996 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 50267.12-93, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.13-95;ГОСТ Р 50267.13-93 |
| ГОСТ 30324.13-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза | 01.07.1996 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.13-93, IEC 60601-2-13(1989), ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013, ISO 5358:1980;IEC 60079-3(1972);IEC 60079-4(1975);ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.14-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам для электрошоковой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.14-93, IEC 60601-2-14(1983), ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.15-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения. Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.15-93, IEC 60601-2-15(1988), IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ 15150-69;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ 30324.16-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа | 01.07.1996 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-93, IEC 60601-2-16(1989), ГОСТ Р 50267.16-2003 |
| ГОСТ 30324.18-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре | 01.07.1996 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.18-94, IEC 60601-2-18(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| ГОСТ 30324.19-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 16.04.1998 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.19-96, IEC 60601-2-19(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 |
| ГОСТ 30324.20-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 16.04.1998 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.20-97, IEC 60601-2-20(1990), ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 |
| ГОСТ 30324.21-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям | 01.01.2015 | не действует в РФ |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели Нормативные ссылки: IEC 60601-2-21(1994), ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.0.3-2002;ГОСТ 30324.0.4-2002;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |