| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50267.23-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 01.01.1997 | заменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Pаrticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure mоnitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020, IEC 60601-2-23(1993), ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 01.07.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях Нормативные ссылки: IEC 60601-2-25(1993), IEC 60664(1980);IEC 417G-85;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.01.1996 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equpment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ) Нормативные ссылки: IEC 60601-2-26(1994), ГОСТ IEC 80601-2-26-2022, ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013, IEC 60601-2-27(1991), ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 14254-80 |
| ГОСТ Р 50267.30-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of automatic cycling indirect blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности приборов для автоматического контроля давления крови косвенным методом, определение которых дано в 2.101. Настоящий стандарт не распространяется на изделия для измерения давления крови, использующие преобразователи на палец, или изделия для измерения давления крови полуавтоматическим методом (обычно это изделия, каждое измерение в которых запускается вручную) Нормативные ссылки: IEC 60601-2-30(1995), ГОСТ 30324.30-2002, IEC 60664(1992);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-34-2020, IEC 60601-2-34(1993), ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 14254-80 |
| ГОСТ Р 52921-2008 Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие техническтие условия | 01.02.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical maximum glass thermometers. General specifitications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназначенные для измерений температуры тела человека в учреждениях здравоохранения и для личного использования, и устанавливает требования к ним Нормативные ссылки: ГОСТ 31516-2012, ГОСТ Р 8.568-97;ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 8.250-77;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1224-71;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 4658-73;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 12997-84;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 20790-93;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 27883-88;EN 12470-1:2000 |
| ГОСТ Р 53466-2009 Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the major parameters Область применения: Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований. Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик. Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.568-97;ГОСТ Р 8.619-2006;ГОСТ Р 12.4.026-2001;ГОСТ Р 12.4.230.1-2007;ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.02-2005;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51401-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 3-88;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-91;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 302-79;ГОСТ 4997-75;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 7950-77;ГОСТ 8032-84;ГОСТ 9829-81;ГОСТ 9999-94;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18145-81;ГОСТ 20010-93;ГОСТ 21824-76;ГОСТ 23171-78;ГОСТ 28498-90 |
| ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 8600-1:2005, ГОСТ 23496-89;ГОСТ 26332-84;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.18-94;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
| ГОСТ Р 53518-2009 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний | 01.01.2011 | отменён |
| Название англ.: Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера Нормативные ссылки: ISO 15004-1:2006, ГОСТ 31590.1-2012, ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 |