| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры | 01.03.2011 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic instruments. Tonometers Область применения: Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой Нормативные ссылки: ISO 8612:2001, ISO 15004;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 9342-1-2013 Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 1. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров очковых линз | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз, используемых для настройки и поверки диоптриметров, измеряющих параметры очковых линз Нормативные ссылки: ISO 9342-1:2005, ISO 7944 |
| ГОСТ Р ИСО 9342-2-2013 Оптика и оптические приборы. Контрольные линзы для настройки и поверки диоптриметров. Часть 2. Контрольные линзы для диоптриметров, используемых для измерений параметров контактных линз | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования для контрольных линз для диоптриметров, которые используют для измерений параметров контактных линз. Данные контрольные линзы используют для нахождения значения точной коррекции, которое необходимо для перевода измеренной величины рефракции в величину задней вершинной рефракции Нормативные ссылки: ISO 9342-2:2005, ISO 7944:1998;ISO 3593:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 9801-2008 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9801:1997, ГОСТ ISO 9801-2011, ISO 7944;ISO 13666;ISO 15004 |
| ГОСТ Р ИСО 10341-2013 Офтальмологические приборы. Форопторы | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для форопторов, используемых для определения ошибки рефракции и бинокулярных функции человеческого глаза Нормативные ссылки: ISO 10341:1997, ISO 7944;ISO 8429:1986;ISO 13666;ISO 15004;IEC 601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 10342-2008 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Eye refractometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10342:2003, ГОСТ ISO 10342-2011, ISO 7944:1998;ISO 8429:1986;ISO 13666:1998;ISO 15004:1997;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 10343-2008 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Ophthalmometers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмометрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или тороидальными. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт Нормативные ссылки: ISO 10343:1997, ГОСТ ISO 10343-2011, ISO 8429:1986;ISO 15004;ISO 10338:1996;IEC 60601-1(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 12866-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний | 01.05.2013 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Ophthalmic perimeters. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает требования и методы проверки офтальмологических приборов - периметров, предназначенных для определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью. Настоящий стандарт не распространяется на методы клинической медицины и психофизиологические методы исследования поля зрения человека Нормативные ссылки: ISO 12866:1999, ISO 15004-1;IEC 601-1(1988);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-1(2000) |
| ГОСТ Р ИСО 13666-2009 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Spectacle lenses. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные термины, относящиеся к очковой оптике, а именно к полуготовым линзам и установке их в оправу. Стандарт не распространяется на технологические процессы, материалы для изготовления и покрытия очковых линз (за исключением некоторых особых покрытий, а также дефекты материала и оптическую обработку. Термины и буквенные обозначения, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности Нормативные ссылки: ISO 13666:1998, ISO 8429:1986;ISO 8980-3:2003;ISO 10526:2007;ISO 10527:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 14534-2013 Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Настоящий стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними Нормативные ссылки: ISO 14534:2011, ISO 10993-1;ISO 11978;ISO 11980;ISO 11986;ISO 11987;ISO 13212;ISO 14155;ISO 14729:2001;ISO 14730;ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18369-1;ISO 18369-2;ISO 22442 |