На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Медикаменты Перевязочные средства и компрессы Фармацевтика в целом Фармацевтика, прочие аспекты Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2022

1 . . . 11 12 13 14 15 [16] (158 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 58236-2020 Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний01.07.2020действует
Название англ.: Medical elastic manufactured articles for the compression. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;Издание официальное - определение когезионной прочности расслаивания; - определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления; Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к медицинским эластичным компрессионным изделиям и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58236-2018, ГОСТ 8.423;ГОСТ 307.1;ГОСТ 790;ГОСТ 10681;ГОСТ 13646;ГОСТ 16218.0;ГОСТ 16427;ГОСТ 21239;ГОСТ 21241;ГОСТ 31508;ГОСТ Р 53228
ГОСТ Р 58391-2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности01.10.2019действует
Название англ.: Pigments for cosmetic tattooing. Safety requirement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пигменты для косметического татуажа, предназначенные для окрашивания и нанесения рисунка на кожу человека. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пигментам для косметического татуажа, выполняемого в соответствии с ГОСТ Р 55700 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55700
ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок01.05.2020действует
Название англ.: Bandages and wipes for medical purposes. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию некоторых видов медицинских повязок и салфеток для целей подготовки и проведения процедур закупки медицинских повязок и салфеток для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт не распространяется на повязки и салфетки, не являющиеся медицинскими изделиями
ГОСТ Р 58852-2020 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний01.07.2020действует
Название англ.: Medical elastic manufactured articles for the fixation. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения; - определение растяжимости; - определение когезионной прочности расслаивания. Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным фиксирующим МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423;ГОСТ 427;ГОСТ 10681;ГОСТ 16218.0;ГОСТ 21239;ГОСТ 21241;ГОСТ 31508;ГОСТ Р 53228
ГОСТ Р 59747.4-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм01.04.2022действует
Название англ.: Prefilled syringes. Part 4. Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянные цилиндры (однокамерного исполнения) и стерилизованные готовые к наполнению шприцы. Настоящий стандарт устанавливает требования к применяемым материалам, размерам, качеству и эксплуатационным характеристикам, а также методы испытаний. В настоящем стандарте приведены компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. Стеклянные цилиндры и стерилизованные готовые к наполнению шприцы в соответствии с требованиями настоящего стандарта предназначены только для одноразового использования Нормативные ссылки: ISO 11040-4:2015, ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.7;ГОСТ Р ИСО 2859-1;ГОСТ Р ИСО 3951-1;ГОСТ Р ИСО 3951-2;ГОСТ Р ИСО 3951-3;ГОСТ Р ИСО 3951-4;ГОСТ Р ИСО 3951-5;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р ИСО 17665-1
ГОСТ Р 59747.6-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм01.04.2022действует
Название англ.: Prefilled syringes. Part 6. Plastic barrels for sterilized subassembled syringes ready for filling by dosage forms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, качеству и функциональным характеристикам, а также методы испытаний полимерных цилиндров для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, предназначенных для однократного применения. Настоящий стандарт определяет компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. В соответствии с настоящим стандартом полимерные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев предназначены только для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 11040-6:2019, ГОСТ 34100.3;ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.7;ГОСТ Р 59747.8;ГОСТ Р ИСО 2859-1;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14644-1;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р ИСО 17665-1
ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки01.07.2010действует
Название англ.: Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе Нормативные ссылки: EN 12296:1998
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий01.01.2002заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009, ISO 10993-13:1998, ISO 3696:1987;ISO 13781:1997;ISO 14538;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
1 . . . 11 12 13 14 15 [16] (158 найдено)