| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56841-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-4. Руководство по применению. Общее руководство для медицинских организаций | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен помочь ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ при принятии основных решений и выполнении шагов, требующихся для установления общего подхода к МЕНЕДЖМЕНТУ РИСКА, перед тем как организации предпримет детальную ОЦЕНКУ РИСКА для каждой из своих МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ. Данные шаги сопровождаются точками принятия решений, предназначенными направлять ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ в ПРОЦЕССЕ понимания контекста МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ и идентификации любых организационных изменений, которые требуются при реализации ответственных решений ВЫСШИМ РУКОВОДСТВОМ, как это определено на рисунке 1 МЭК 80001-1 Нормативные ссылки: IEC/TR 80001-2-4(2012), IEC 80001-1(2010) |
| ГОСТ Р 56842-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10101. Nomenclature Область применения: Область применения данного стандарта это архитектура номенклатуры для информационного взаимодействия с персональными медицинскими приборами. Стандарт состоит из трех частей: основной текст стандарта, определяющий общую архитектуру организации и отношения между компонентами номенклатуры; нормативные приложение A и B, содержащие спецификации семантики и синтаксиса, соответственно; информационное приложение C и библиография Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10101:2004, ISO/IEC 8824;ISO/IEC 8825;ISO/IEC 9596-1;ISO/IEEE 11073-10201;ISO/IEEE 11073-20101;CEN ENV 12611;IEEE Std 1073 |
| ГОСТ Р 56843-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: В общем контексте комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073 задачей настоящего стандарта является определение и структуризация информации, которая непосредственно используется или хотя бы упоминается в процессе коммуникации между сущностями, относящимися к данной предметной области (предметными сущностями, прикладными сущностями) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10201:2004, ISO 639-1;ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 3166-2;ISO 3166-3;ISO 8601;ISO 15225;ISO/IEC 646;ISO/IEC 2022;ISO/IEC 5218;ISO/IEC 7498-1;ISO/IEC 7498-2;ISO/IEC 7498-3;ISO/IEC 7498-4;ISO/IEC 8649;ISO/IEC 8650-1;ISO/IEC 8650-2;ISO/IEC 8824-1;ISO/IEC 8824-2;ISO/IEC 8859-n;ISO/IEC 9545;ISO/IEC 9595;ISO/IEC 9596-1;ISO/IEC 10040;ISO/IEC 10164-1;ISO/IEC 10164-2;ISO/IEC 10164-3;ISO/IEC 10164-4;ISO/IEC 10164-5;ISO/IEC 10164-6;ISO/IEC 10164-7;ISO/IEC 10164-8;ISO/IEC 10164-9;ISO/IEC 10164-10;ISO/IEC 10164-11;ISO/IEC 10164-12;ISO/IEC 10164-13;ISO/IEC 10164-14;ISO/IEC 10165-1;ISO/IEC 10165-2;ISO/IEC 10646-1;ISO/IEEE 11073-10101;ISO/IEEE 11073-20101;CEN EN 1064;CEN ENV 12052;IEEE Std 1073;IETF RFC 1155;NEMA PS 3 |
| ГОСТ Р 56844-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Область применения настоящего стандарта распространяется на сервисы и протоколы верхнего уровня (т. е. уровень приложения, уровень представления и сеансовый уровен взаимодействия открытых систем по ИСО), используемые для обмена информацией в соответствии со стандартами ИСО/ИИЭР 11073, регламентирующими коммуникации медицинских приборов (MDC). Настоящий стандарт является базовым стандартом ИСО/ИИЭР 11073-20000 для прикладных профилей медицинских приборов (MDAP), что было согласовано с Европейским комитетом по стандартизации (ЕКС) и ИСО Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-20101:2004, ISO/IEC 8327-1;ISO/IEC 8650-1;ISO/IEC 8824-1;ISO/IEC 8824-2;ISO/IEC 8825-1;ISO/IEC 9072-2;ISO/IEC 9595;ISO/IEC 9596-1;ISO/IEC 9899;ISO/IEC 11188-3;ISO/IEEE 11073-10101;ISO/IEEE 11073-10201;ISO/IEEE 11073-30200;ISO/IEEE 11073-30300;IEEE Std 1073;ITU-T Recommendation X.681 |
| ГОСТ Р 56845-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена | 01.11.2016 | заменён |
Область применения: В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, необходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепринятых методов и средств Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 56845-2019, ISO/IEEE 11073-20601:2010, ИИЭР 802-2001;ITU-T Rec. X.667 [Sept. 2004] |
| ГОСТ Р 56845-2019 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена | 01.05.2020 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Personal health device communication. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, посвященных персональным медицинским приборам, настоящий стандарт определяет оптимизированный протокол обмена и методы моделирования, которые будут использоваться разработчиками персональных медицинских приборов для обеспечения интероперабельности между типами приборов разных изготовителей. построения абстрактной модели персональной медицинской информации с помощью транспортно-независимого синтаксиса передачи, необходимого для формирования логических соединений между системами и предоставления возможностей и служб представления, необходимых для выполнения задач коммуникации. Протокол оптимизирован с учетом требований, предъявляемых к использованию персональной медицинской информации и, по возможности, использует общеупотребительные методы и средства Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56845-2015, ISO/IEEE 11073-20601:2016, ISO/IEC 80000-13:2008;ИИЭР 802®-2014;ИИЭР 1541™-2008;ITU-T Rec. X.667 |
| ГОСТ Р 56846-2015 Информатизация здоровья. Взаимодействие систем дистанционного обучения | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Interoperability of telelearning systems Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются технические и системные компоненты эталонной архитектуры телемедицины для систем дистанционного обучения (см. рисунок 7). В процессе такого рассмотрения определяются технические требования, которые будут удовлетворять совместимой системе дистанционного обучения. Совместимая система поможет обеспечить то, что технологии дистанционного обучения, используемые для обучения в сфере здравоохранения, способны надлежащим образом поддерживать и предоставлять услуги по дистанционному обучению, а также взаимодействовать с разнородными системами дистанционного обучения, которые также соответствуют настоящему стандарту Нормативные ссылки: ISO/TS 16058:2004, ISO/IEC /IEEE 8802-3:2014;ISO/IEC 17000:2004;ITU-T Recommendation G.711 (1988);ITU-T Recommendation G.722 (1993);ITU-T Recommendation G.723.1;ITU-T Recommendation G.728 (1992);ITU-T Recommendation G.729;ITU-T Recommendation H.221 (1993);ITU-T Recommendation H.225.0;ITU-T Recommendation H.230 (1997);ITU-T Recommendation H.231;ITU-T Recommendation H.233;ITU-T Recommendation H.234;ITU-T Recommendation H.242 (1996);ITU-T Recommendation H.243 (1997);ITU-T Recommendation H.245;ITU-T Recommendation H.261;ITU-T Recommendation H.263;ITU-T Recommendation H.281 (1994);ITU-T Recommendation H.320 (1996);ITU-T Recommendation H.323;ITU-T Recommendation T.120 (1996);ITU-T Recommendation T.122;(1993);ITU-T Recommendation Т.123 (1994);ITU-T Recommendation T.124 (1995);(ITU-T Recommendation T.125 (1994);ITU-T Recommendation T.126 (1995);ITU-T Recommendation T.127 (1995) |
| ГОСТ Р 56848-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент знаний стандартов информатизации здоровья | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Knowledge management of health information standards Область применения: Настоящий стандарт описывает методику менеджмента знаний стандартов (МЗС) и метаданные для быстрой идентификации наличия стандарта по информатизации здоровья, его статуса разработки и связанной с ним Организации по Разработке Стандартов (ОРС). В частности, настоящий стандарт описывает основанную на знаниях методологию навигации для быстрого понимания контекстуальных ролей и целей стандарта, в том числе соотношения стандарта с другими стандартами, особенно для стандартов из одной и той же предметной области Нормативные ссылки: ISO/TR 13054-1:2012 |
| ГОСТ Р 56849-2015 Информатизация здоровья. Руководство по стандартам безопасности медицинского программного обеспечения | 01.11.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания для национальных комитетов-членов (НКЧ) и читателей путем выявления связанного набора международных стандартов, имеющих отношение к разработке, реализации и использованию безопасного медицинского программного обеспечения. Подход, представленный в настоящем стандарте, вместе с отображением стандартов в этом подходе иллюстрирует соответствующие стандарты и их оптимальное применение Нормативные ссылки: ISO/TR 17791:2013 |
| ГОСТ Р 57299-2016 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1-3 отведениями) | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10406. Device specialization. Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3- lead ECG) Область применения: В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся информационного взаимодействия с устройством, настоящий стандарт устанавливает стандартное определение взаимодействия между персональными приборами базового электрокардиографа (ЭКГ) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютеры, персональные медицинскими приборами, и дополнительными внешними устройствами) для обеспечения совместимости на основе автоматического конфигурирования. В нем задействуются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию стандарта ИСО/ИИЭР 11073 и информационные модели стандарта ИИЭР 11073-20601. Настоящий стандарт определяет использование определенных кодов терминов, форматов и поведений в среде телездравоохранения, ограничивая опции в основных структурах в пользу интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общее ядро фукнционала коммуникаций для персональных приборов телездравоохранения базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений ЭКГ). Приборы контроля (мониторинга) ЭКГ отличаются от диагностического оборудования ЭКГ включением поддержки носимых устройств ЭКГ, ограничением количества отведений, поддерживаемых оборудованием до трех, и отсутствием необходимости в способности аннотирования или анализа обнаруженной электрической активности с целью определения известных кардиальных явлений. Настоящий стандарт согласуется с основной структурой и допускает многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций прибора (например, ЭКГ и частота дыхания) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10406:2012, ISO/IEEE 11073-20601:2010;IEEE Std 11073-20601a |