Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов	01.01.2018	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 4. Digital Signatures for healthcare documents Область применения: В настоящем стандарте приведены минимальные требования к созданию и проверке электронных подписей и соответствующих сертификатов, а также к их форматам, способствующие обеспечению возможности обмена электронными подписями и предотвращения некорректных или юридически не признаваемых электронных подписей. Кроме того, в настоящем стандарте определено доказываемое соответствие политике ИОК, необходимое в сфере здравоохранения. В настоящем стандарте признаются форматы долговременной электронной подписи, обеспечивающие целостность и неоспоримость длительно хранящейся электронной медицинской информации. В целях улучшения и гарантирования интероперабельности в сфере здравоохранения настоящий стандарт соответствует стандартам ISO/ETSI, определяющим форматы долговременной электронной подписи. Никакие ограничения на субъект подписываемых данных и их формат в настоящем стандарте не накладываются Нормативные ссылки: ISO 17090-4:2014, ISO 17090-1:2013;ISO 17090-3:2008
ГОСТ Р ИСО 17115-2009 Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Vocabulary for terminology systems Область применения: Настоящий стандарт формулирует определения набора базовых понятий, необходимых для описания формализованных систем представления понятий, особенно в сфере медико-санитарных наук, и описывает представление понятий и характеристик, особенно для использования в формальных компьютерных системах представления понятий. Основной целью настоящего стандарта является обеспечение возможности точного описания контекстных моделей, представленных в других стандартах. Принципы, описанные в ИСО/TC 37, расширены в настоящем стандарте до формальной системы, подходящей для информатизации здоровья. Возможными способами применения настоящего стандарта являются следующие: - описание формальных определений, их элементов и их взаимосвязи; - описание шаблонов представления понятий в отдельной области Нормативные ссылки: ISO 17115:2007
ГОСТ Р ИСО 17432-2009 Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Messages and communication. Web access to DICOM persistent objects Область применения: Настоящий стандарт определяет веб-сервис для доступа и воспроизведения объектов DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine – Цифровые изображения и связь в медицине) (например, изображений, иллюстрированных медицинских отчетов). Такие услуги требуются для распределения результатов и изображений между медицинскими специалистами. Настоящий стандарт предлагает простой механизм доступа к объектам DICOM с HTML-страниц или из XML-документов, по протоколу с использованием уникальных идентификаторов DICOM (DICOM UIDs). Данные могут по желанию запрашивающей стороны быть получены либо в виде, готовом для просмотра (например, в формате JPEG или GIF), либо в исходном формате DICOM. Настоящий стандарт не рассматривает возможности веб-поиска изображений DICOM. Настоящий стандарт относится только к постоянным объектам DICOM (но не к другим объектам DICOM и не к объектам, не охватываемым стандартом DICOM). Также настоящий стандарт не включает контроль доступа, выходящий за пределы механизмов безопасности, обычно доступных для веб-приложений Нормативные ссылки: ISO 17432:2004, ISO/IEC 10918-2:1995;DICOM PS 3.3;DICOM PS 3.4;DICOM PS 3.5;DICOM PS 3.6;DICOM PS 3.7;DICOM PS 3.10;DICOM PS 3.11;DICOM PS 3.14;DICOM PS 3.15;HL7 CDA;IETF RFC2045;IETF RFC2396;IETF RFC2616;IETF RFC3240
ГОСТ Р ИСО 17523-2019 Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам	01.05.2020	действует
Название англ.: Health informatics. Requirements for electronic prescriptions Область применения: В настоящем стандарте приведены требования к электронным рецептам и общие принципы, признанные важными при оформлении всех электронных рецептов. Область применения настоящего стандарта ограничена содержанием электронного рецепта - цифрового документа, создаваемого медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого медицинским работником, отпускающим препарат. Назначенное лекарственное средство должно быть отпущено сертифицированным медицинским работником в целях применения пациентом-человеком. Настоящий стандарт не распространяется на другие сообщения, роли и сценарии (например, проверку рецепта, прием, ведение списков лекарственных назначений, запись в электронную медицинскую карту пациента, компенсацию затрат на лечение и отпущенные препараты), так как они в той или иной мере различаются в разных странах и регионах, будучи зависимыми от организации медицинской помощи и законодательства. Тем не менее требования к электронным рецептам и их содержанию, предъявляемые в контексте юрисдикций, связаны с этими сценариями. Способ предоставления или передачи электронных рецептов также не рассматривается в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ISO 17523:2016, ISO 8601;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 11615;ISO 11616;ISO 17090-1;ISO/TS 16791;ISO/TS 22220;ISO/TS 27527
ГОСТ Р ИСО 18104-2011 Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала	01.08.2012	действует
Название англ.: Health informatics. Integration of a reference terminology model for nursing Область применения: Целью настоящего стандарта является создание базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала, согласующейся с целями и задачами моделей других специфических медицинских терминологий, т.е. создание более унифицированной базовой модели терминологии. Настоящий стандарт включает в себя разработку базовых моделей терминологий для диагнозов и действий медицинских сестер и соответствующих терминов и определений для их реализации Нормативные ссылки: ISO 18104:2003, ISO/TS 17117:2002;ENV 12264:1997;ENV 14032:2001
ГОСТ Р ИСО 18812-2015 Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения	01.11.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет общие сообщения для выполнения электронного обмена информацией между аналитическими приборами (АП) и информационными системами лаборатории (ИСЛ) в клинической лаборатории. Требования настоящего стандарта распространяется на следующие области: клинические химия/биохимия, гематология, токсикология, микробиология, вирусология и иммунология Нормативные ссылки: ISO 18812:2003
ГОСТ Р ИСО 20301-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Plastic health cards. General characteristics Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения идентификации как поставщика медицинских информационных приложений, так и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ISO/IEC 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов. Настоящий стандарт применяется в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной. Настоящий стандарт содержит прямые указания или ссылается на стандарты ISO, описывающие физические характеристики карт и методы записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт. Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты Нормативные ссылки: ISO 20301:2006, ISO 3166-1:1997;ISO/IEC 7810:2003;ISO/IEC 7811;ISO/IEC 7812-1:2006;ISO/IEC 7816;ISO/IEC 10373;ISO/IEC 10536;ISO/IEC 11693:2005;ISO/IEC 14443;ISO/IEC 15420:2000;ISO/IEC 15438:2006;ISO/IEC 15693;ISO 20302:2006
ГОСТ Р ИСО 20302-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Plastic health cards. Numbering system and registration procedure for issuer identifiers Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения с помощью системы нумерации и процедур регистрации идентификации поставщика медицинских информационных приложений и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ISO/IEC 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов. Настоящий стандарт применим в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной. Настоящий стандарт применяется непосредственно или ссылается на стандарты ISO по вопросам физических характеристик карт и методов записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт. Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты Нормативные ссылки: ISO 20302:2006, ISO 3166-1:2006;ISO/IEC 7810:2003;ISO/IEC 7812-1:2006;ISO/IEC 7812-2:2007;ISO/IEC 7816-4:2005;ISO/IEC 7816-5:2004
ГОСТ Р ИСО 21090-2016 Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией	01.01.2018	действует
Область применения: Настоящий стандарт: ­ содержит комплекс определений типов данных, предназначенных для представления и передачи основных понятий, широко используемых при обмене информацией в сфере здравоохранения; ­ определяет комплекс специфичных типов данных, пригодных для использования в информационных системах здравоохранения, используемых в различных условиях оказания медицинской помощи; ­ определяет семантику этих типов данных с помощью терминологии, нотации и типов данных, определенных в стандарте ИСО/МЭК 11404, тем самым расширяя комплекс типов данных, специфицированных в этом стандарте; ­ приводит определения этих же типов данных на языке UML, используя терминологию, нотацию и типы данных, определенные в спецификации Унифицированного языка моделирования (Unified Modeling Language, UML) версии 2.0; - приводит представления этих типов данных на языке XML (eXtensible Markup Language) Нормативные ссылки: ISO 21090:2011, ISO 4217;ISO/IEC 8601;ISO/IEC 8824:2008 (все части);ISO/IEC 11404:2007;ISO/TS 22220;IETF RFC 1738;IETF RFC 1950;IETF RFC 1951;IETF RFC 1952;IETF RFC 2045;IETF RFC 2046;IETF RFC 2396;IETF RFC 3966;IETF RFC 3066;FIPS PUB 180-1;FIPS PUB 180-2;CDE 1.1;HL7 V3
ГОСТ Р ИСО 21091-2017 Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей	01.07.2019	действует
Название англ.: Health Informatics. Directory services for healthcare providers, subjects of care and other entities Область применения: Настоящий стандарт содержит минимальные спецификации служб каталога, предназначенных для здравоохранения. Он может быть применен для облегчения реализации информационного взаимодействия организаций, приборов, серверов, прикладных компонентов, систем, технических участников и устройств. В настоящем стандарте представлена общая информация о каталоге и службах, необходимых для обеспечения безопасного обмена медицинской информацией по сетям общего пользования, использующего такую информацию и такие службы. Каталог, предназначенный для использования в здравоохранении, описан в нем с точки зрения сообщества, нуждающегося в обеспечении межучрежденческого, межрегионального и межгосударственного обмена медицинской информацией. Хотя в настоящем стандарте описано несколько разных возможностей, конкретная служба не обязана все их обеспечивать. В дополнение к обеспечению служб информационной безопасности, в том числе управления доступом и конфиденциальностью, настоящий стандарт предусматривает спецификации других аспектов информационного взаимодействия, например, адреса и протоколы взаимодействующих сущностей. В настоящем стандарте предусмотрена также поддержка служб каталога, предназначенных для обеспечения идентификации медицинских работников, учреждений здравоохранения и субъектов медицинской помощи Нормативные ссылки: ISO 21091:2013, ISO/HL7 27931:2009