|
|
Библиотека государственных стандартовДата актуализации: 01.12.20241 2 3 4 5 [6] 7 8 9 10 11 12 (111 найдено)
| Обозначение | Дата введения | Статус |   ГОСТ Р 70394-2022 Информатизация здоровья. Обмен данными с медицинскими приборами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые кардиологические приборы | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10103. Nomenclature. Implantable device, cardiac Область применения: Настоящий стандарт для формирования терминологии, используемой в области имплантируемых кардиологических приборов, устанавливает их базовую номенклатуру, представленную в стандарте ISO/IEEE 11073-10101:2004. В эту номенклатуру входят такие имплантируемые приборы, как кардиостимуляторы, дефибрилляторы, приборы сердечной ресинхронизирующей терапии и имплантируемые кардиомониторы. В этой номенклатуре определены специальные термины, необходимые для передачи клинически значимой сводной информации, которая была получена в ходе запроса прибора. Расширения номенклатуры могут использоваться в сочетании с другими частями стандарта IEEE 11073 (например, ISO/IEEE 11073-10201 [B2]) или с другими стандартами, например, Health Level Seven International (HL7) Нормативные ссылки: ISO/IEEE 11073-10103:2014, IEEE 11073-10101:2004;The Unified Code for Units of Measure | | ГОСТ Р 70395-2022 Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 2. Электрокардиография | 01.03.2023 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Medical waveform format. Part 2. Electrocardiography Область применения: Настоящий стандарт определяет применение правил кодирования формата биосигналов (MFER) для описания стандартных форм биосигналов электрокардиограммы, измеренных в физиологических лабораториях, больничных палатах, клиниках и при медицинских осмотрах первичного звена. Он охватывает электрокардиограммы, такие как в 12 отведениях, 15 отведениях, 18 отведениях, отведение Кабрера, отведение Nehb, отведение Франка, отведение XYZ, а также тесты с физической нагрузкой, которые измеряются контрольным оборудованием, таким как электрокардиографы и мониторы пациента, совместимые с MFER Нормативные ссылки: ISO/TS 22077-2:2015, ISO 22077-1 | | ГОСТ Р 71704-2024 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 20701. Сервис-ориентированная архитектура медицинских приборов и привязка протокола | 01.07.2025 | принят |
Название англ.: Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 20701. Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding Область применения: Настоящий стандарт распространяется на сервис-ориентированную архитектуру медицинских приборов и спецификацию протокола обмена данными для распределенной системы медицинских приборов в среде места оказания медицинской помощи (PoC) и медицинских ИТ-систем, необходимых для обмена данными или безопасного управления сетевыми медицинскими приборами PoC. В настоящем стандарте определены функциональные компоненты, их коммуникационные отношения, а также привязка этих компонентов и коммуникационных отношений к спецификациям протокола Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 56842-2015;ГОСТ Р 70394 | | ГОСТ Р ИСО 1828-2015 Информатизация здоровья. Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур | 01.11.2016 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Categorial structure for terminological systems of surgical procedures Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные характеристики категориальной структуры для терминологических систем хирургических процедур и минимальные ограничения на предметную область для поддержки совместимости, сопоставимости и обмена значимой информацией о хирургических процедурах, независимо от языка, поскольку системы существенно различаются Нормативные ссылки: ISO 1828:2012, EN 12264 | | ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Health Informatics. Standard communication protocol. Part 91064. Computer-assisted electrocardiography Область применения: Настоящий стандарт определяет общие соглашения, требующиеся для обмена конкретными данными пациента (демографическая информация, записи, …), данными сигнала ЭКГ, измерениями ЭКГ и результатами интерпретации ЭКГ как между устройством картирования и сервером, так и между устройствами картирования. Настоящий стандарт устанавливает содержание и структуру информации, которой будут обмениваться цифровые устройства картирования ЭКГ и компьютерные системы управления ЭКГ, а также другие компьютерные системы, в которых хранятся данные ЭКГ Нормативные ссылки: ISO 11073-91064:2009, ISO/IEC 646;ISO/IEC 2022:1994;ISO/IEC 4873;ISO/IEC 8859-1;JIS X 0201-1976;JIS X 0208-1997 | | ГОСТ Р ИСО 11238-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте представлена информационная модель, предназначенная для идентификация и описания субстанций, входящих в состав лекарственных средств или используемых для медицинских целей, включая биоактивные добавки, пищу и косметику. В нем используются другие релевантные стандарты и внешние терминологические ресурсы Нормативные ссылки: ISO 11238:2012 | | ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам; - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией; - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ISO 11239:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 21090 | | ГОСТ Р ИСО 11240-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте описаны: - правила использования и кодированного представления единиц измерения в целях обмена информацией о количественных характеристиках лекарственных средств, выражаемых в определенных единицах (например, активность) и применяемых в медицине; - требования к представлению единиц, обеспечивающему возможность их привязки к международным метрологическим стандартам; - правила стандартизованного и машинно-обрабатываемого документирования количественного состава и активности лекарственных средств, требуемого для их идентификации; - требования к представлению единиц измерения в кодируемой форме; - структуры и правила отображений различных словарей единиц и их переводов на другие языки, обеспечивающих применение настоящего стандарта с учетом наличия существующих систем, словарей и хранилищ данных, использующих различные термины и коды для представления единиц Нормативные ссылки: ISO 11240:2012, ISO 639;ISO 3166;ISO 11238;ISO 11239;ISO 21090;ISO/IEC Guide 99 | | ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах | 01.10.2015 | действует |
| Название англ.: Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information Область применения: В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP Нормативные ссылки: ISO 11615:2012, ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 8601;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 21090;ISO/IEC 5218 | | ГОСТ Р ИСО 11616-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах | 01.10.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59847-2021, ISO 11616:2012, ISO 3166-1;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240 | 1 2 3 4 5 [6] 7 8 9 10 11 12 (111 найдено)
|
|