Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ ISO 9247-2017 Машины землеройные. Электрические провода и кабели. Принципы идентификации и маркировки | 01.07.2018 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает основные принципы идентификации и маркировки электрических проводов и кабелей, применяемых для соединения элементов электрических цепей землеройных машин. |
ГОСТ ISO 10993-3-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию | 01.06.2019 | взамен |
Область применения: Стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия. Заменяет собой: |
ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации | 01.10.2017 | взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях. Заменяет собой: |
ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий | 01.10.2017 | взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах. Заменяет собой: |
ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ | 01.10.2017 | взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. Заменяет собой: |
ГОСТ ISO 11886-2016 Машины и оборудование строительные. Оборудование для погружения и извлечения свай. Терминология и технические условия на поставку | 01.05.2017 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения для основных видов механического оборудования для погружения и извлечения свай, таких как сваебойное оборудование на строительной площадке, оборудование для извлечения свай, оборудование для установки свай под определенным углом, оборудование для раскачки и извлечения свай, оборудование для дробления голов свай, и т. д. В настоящем стандарте не рассматривается оборудование для немеханической установки свай, например оборудование для погружения и извлечения свай небольшого сечения с помощью жидкости. |
ГОСТ ISO 15225-2011 Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена | 01.01.2013 | отменен в рф |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи. |
ГОСТ ISO 15241-2014 Подшипники качения. Обозначения физических величин | 01.01.2016 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает обозначения физических величин (размеров, отклонений размеров, точности, грузоподъемности, ресурса и т. д.) в области подшипников качения. Эти обозначения предназначены для применения в стандартах и в нормативно-технической документации на подшипники качения, а также они могут быть применены в других печатных материалах, таких как справочники, чертежи, справочные издания. |
ГОСТ ISO 15642-2017 Оборудование для строительства и содержания дорог в исправности. Смесительные установки для асфальта. Терминология и торговые спецификации | 01.06.2019 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает терминологию, определяющую требования к спецификациям, перечню характеристик, используемых для определения теоретических качеств, и разработке технической документации на смесительные установки для асфальта, используемые при строительстве и ремонте: - автомагистралей, дорог и дорожных покрытий аэропортов; - дорожной инфраструктуры. Стандарт не устанавливает требования безопасности, определяемые специальными стандартами. Оборудование, используемое для контроля качества выпускаемой продукции, определяется специальными стандартами, разработанными для конкретного вида оборудования. Стандарт распространяется на неподвижные в рабочем положении установки, в том числе мобильные или стационарные, за исключением установок для стабилизации или восстановления дорожного покрытия. |
ГОСТ ISO 15644-2017 Оборудование дорожное строительное и эксплуатационное. Разбрасыватели щебенки. Терминология и эксплуатационные требования | 01.06.2019 | введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает терминологию и определяет типы технических и коммерческих спецификаций разбрасывателей щебенки.
Стандарт применяется к разбрасывателям щебенки при строительстве и эксплуатации дорог. |