| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57449-2017 Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971 | 01.03.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство, касающееся определенных областей ИСО 14971 при осуществлении деятельности по менеджменту риска Нормативные ссылки: ISO/TR 24971:2013 |
| ГОСТ Р 57451-2017 Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования | 01.03.2018 | действует |
Название англ.: Medical devices. Quality Management System. Requirements for competence and maintaining competence for audit organizations that audit medical device manufacturers for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт применим к официально признанным (уполномоченным) аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 57451-2026, IMDRF/MDSAPWG/N4FINAL:2013, ISO 9000:2015;ISO/IEC 17000:2004;ISO/IEC 17021-1:2015;ISO/IEC 17021-3:2017;GHTF/SG1/N78:2012 |
| ГОСТ Р 57451-2026 Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования | 01.12.2026 | принят |
| Область применения: Настоящий стандарт применим к уполномоченным регулирующим органом аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования. Соблюдение и выполнение требований настоящего стандарта помогут снизить риск появления противоречивых или нерезультативных оценок изготовителей, обеспечивая необходимую приверженность, компетентность, опыт и подготовку персонала аудиторской организации перед проведением аудита или осуществлением функции принятия решения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57451-2017, ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3;ГОСТ Р ИСО 9001 |
| ГОСТ Р 57521-2017 Индустриальные парки. Рекомендации по разработке интегрированной системы менеджмента специализированной управляющей компании | 01.03.2018 | действует |
| Название англ.: Industrial parks. Recommendations for Building of Specialized Governing Company Integrated Management System Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по созданию интегрированной системы менеджмента специализированной управляющей компании индустриального парка Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56301;ГОСТ Р ИСО 19011 |
| ГОСТ Р 57522-2017 Бережливое производство. Руководство по интегрированной системе менеджмента качества и бережливого производства | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Lean Production. Guidelines for Integrated Quality Management System and Lean Production Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения любыми организациями различных отраслей промышленности независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и оказываемой услуги, принявшими решение интегрировать систему менеджмента качества и систему менеджмента бережливого производства в единую систему менеджмента для повышения эффективности деятельности и удовлетворенности потребителя и других заинтересованных сторон как качеством выпускаемой продукции, так и ценой, сроками и ритмичностью поставок. Настоящий стандарт устанавливает основные положения и рекомендации по созданию интегрированной системы менеджмента качества и бережливого производства. Настоящий стандарт может быть использован во всех организациях, принявших решение повысить результативность и эффективность деятельности на основе совместного применения концепций бережливого производства и менеджмента качества Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22514-1-2012;ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404-2015;ГОСТ Р 56407;ГОСТ Р 56906;ГОСТ Р 56907;ГОСТ Р 56908;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ Р ИСО 9001-2015 |
| ГОСТ Р 57523-2017 Бережливое произоводство. Руководство по системе подготовки персонала | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Lean production. Guide for personnel training system Область применения: Настоящий стандарт разработан для применения в системах менеджмента бережливого произ- водства (далее — СМБП) и других системах менеджмента, но не ограничивает организации в исполь- зовании иных подходящих для них моделей систем подготовки персонала. Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции или услуги Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО 10015;ГОСТ Р ИСО 10018-2014;ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404;ГОСТ Р 56407 |
| ГОСТ Р 57524-2017 Бережливое производство. Поток создания ценности | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Lean production. Value stream Область применения: Настоящий стандарт является руководством по проектированию, управлению и совершенствованию потока создания ценности с целью повышения результативности и эффективности деятельности по выпуску продукции. Настоящий стандарт предназначен для повышения эффективности на уровне организации и/или цепи поставок за счет системного применения принципов, методов и инструментов БП на этапе проектирования, управлении и улучшении ПСЦ. Положения настоящего стандарта являются общими и применимы для организаций независимо от их вида, размера, типа ПС и поставляемой продукции. Положения настоящего стандарта ограничены стадией производства. Применение введенных понятий и понятий на других стадиях жизненного цикла продукции требует уточнений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404;ГОСТ Р 56407;ГОСТ Р 56906;ГОСТ Р 56907;ГОСТ Р 56908;ГОСТ Р ИСО 3100;ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО 9001 |
| ГОСТ Р 57544-2017 Оценка соответствия. Словарь терминов, относящихся к компетентности лиц, осуществляющих сертификацию персонала | 01.03.2018 | действует |
| Название англ.: Conformity assessment. Vocabulary related to competence of persons used for certification of persons Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, связанные с компетентностью и сертификацией персонала, с целью разработки единой терминологии. Эти термины и определения могут также использоваться в других документах, относящихся к компетентности персонала, таких как регламенты, стандарты, схемы сертификации, научные исследования, документы по обучению, лицензированию и регистрации Нормативные ссылки: ISO/IEC TS 17027:2014, ISO/IEC 17000;ISO/IEC 17024;ISO/IEC 17030 |
| ГОСТ Р 57633-2017 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента «Технический регламент на табачную продукцию» | 01.03.2018 | действует |
| Название англ.: Conformity assessment. Procedure for confirmation of product compliance to requirements of technical regulation «Technical regulation on tobacco products» Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия табачной продукции требованиям [1]. Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия табачной продукции, предусмотренные [1]. Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, уполномоченных изготовителем лиц, продавцов, импортеров, поставщиков), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и других заинтересованных лиц |
| ГОСТ Р 57676-2017 Оценка соответствия. Обеспечение добросовестности при производстве товаров, оказании услуг, выполнении работ. Качественные показатели оценки | 01.10.2017 | действует |
| Название англ.: Conformity assessment. Ensuring conscientiousness in the producing of goods, providing services, implementation of work. Qualitative indices of evaluation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению оценки соответствия добросовестности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей через оценку показателей качества поставляемых ими товаров, выполнения работ, оказания услуг. Настоящий стандарт устанавливает порядок и процедуры проведения оценки соответствия добросовестности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственных, муниципальных закупок и закупок отдельными видами юридических и физических лиц при оценке качественных показателей объекта закупки Нормативные ссылки: ГОСТ 28937;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065;ГОСТ Р 54659;ГОСТ Р 56041;ОК 009-2003;ОК 034-2014 |