Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.12.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 21709-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих	01.03.2025	принят
Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий стандарт может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования Нормативные ссылки: ISO 21709:2020 + Amd 1:2021, ISО 20387:2018;ISО 20391-1;ISO 20391-2
ГОСТ Р ИСО 21807-2012 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Определение активности воды	01.07.2013	отменён
Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Determination of water activity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы измерений при определении активности воды в пищевых продуктах и кормах для животных и требования к условиям проведения измерений. Показатель «активность воды» может применяться при прогнозировании микробного роста и определении микробиологической стабильности пищевых продуктов, обеспечивая важный, определяемый количественно критерий оценки допустимого срока хранения пищевых продуктов Нормативные ссылки: ISO 21807:2004, ГОСТ ISO 21807-2015, ISO 7218
ГОСТ Р ИСО 21871-2010 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Метод обнаружения и подсчета наиболее вероятного числа Bacillus cereus	01.01.2012	отменён
Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Most probable number count and detection method for Bacillus cereus Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты и корма для животных и устанавливает методы выявления и подсчета наиболее вероятного количества жизнеспособных презумптивных Bacillus cereus. Данный метод не предусматривает дифференциации Bacillus cereus от других близких видов рода Bacillus, таких как Bacillus weihenstephanensis, Bacillus anthracis, Bacillus thuringiensis, Bacillus mycoides и Bacillus pseudomycoides Нормативные ссылки: ISO 21871:2006, ГОСТ ISO 21871-2013, ISO 6881-1:1999;ISO 6887-2:2003;ISO 6887-3:2003;ISO 6887-4:2003;ISO 7218:2007;ISO 8261:2001;ISO/TS 11133-1:2009;ISO/TS 11133-2:2003
ГОСТ Р ИСО 21973-2023 Биотехнология. Общие требования к транспортированию клеток для терапевтического использования	01.03.2024	действует
Название англ.: Biotechnology. General requirements for transportation of cells for therapeutic use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и рассматривает вопросы, которые необходимо учитывать при транспортировании клеток для терапевтического использования, в т. ч. их хранение во время транспортирования. Транспортирование начинается с передачи упакованных клеток отправителем поставщику транспортных услуг и заканчивается, когда единица упаковки доставляется получателю в пункт назначения Нормативные ссылки: ISO 21973:2020
ГОСТ Р ИСО 24088-1-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к сбору, обработке, хранению и транспортированию микроорганизмов. Часть 1. Бактерии и археи	01.03.2025	принят
Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Requirements for the collection, processing, storage and transportation of microorganisms. Part 1. Bacteria and archaea Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкам бактерий и архей. Положения настоящего стандарта распространяются на управление данными, связанными с микробным материалом, и содержат требования к биобезопасности и биозащите. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг (биобанкирование) бактерий и архей, используемых для научных исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на методы обработки микробных материалов, предназначенных для производства пищевых продуктов/кормов, лабораторий, выполняющих анализы пищевых продуктов/кормов, или для использования в терапевтических целях Нормативные ссылки: ISO 24088-1:2022, ISО 15190:2020;ISО 20387:2018;ISО 21710:2020;ISO 45001:2018
ГОСТ Р ИСО 24603-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши	01.03.2025	принят
Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Requirements for human and mouse pluripotent stem cells Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу плюрипотентных стволовых клеток мышей и человека (ПСК), включая сбор исходного биологического материала и связанных с ним данных, выделение, культивирование, описание, контроль качества (КК), поддержание, консервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для ПСК мышей и человека, используемых в научно-исследовательских целях. Настоящий стандарт распространяется на клеточные линии, которые предполагается использовать in vivo на людях, в клинических или терапевтических целях Нормативные ссылки: ISO 24603:2022, ISО 8601-1;ISО 20387:2018;ISO/TS 20388:2021;ISO 21709:2020
ГОСТ Р ИСО 24651-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из костного мозга	01.03.2025	принят
Название англ.: Biotechnology. Biobanking. Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к биобанкингу мезенхимальных стромальных клеток человека, выделенных из костного мозга (МСК-КМ человека), включая сбор костного мозга и связанных с ним данных, выделение, культивирование, характеристику, контроль качества, криоконсервацию, хранение, размораживание, утилизацию, распространение и транспортирование. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, выполняющим биобанкинг для МСК-КМ человека, используемых в научно-исследовательских целях Нормативные ссылки: ISO 24651:2022, ISО 8601-1;ISО 20387:2018;ISO 21709:2020
ГОСТ Р ИСО 29701-2015 Нанотехнологии. Наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro. Метод определения содержания эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов Limulus (ЛАЛ-тест)	01.07.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro и устанавливает метод определения содержания (количественной концентрации) эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов (ЛАЛ-тест) Нормативные ссылки: ISO 29701:2010
ГОСТ Р МЭК 62512-2012 Машины электрические стирально-сушильные для бытового использования. Методы измерения функциональных характеристик	01.01.2014	действует
Название англ.: Electric clothes washer-dryers for household use. Methods for measuring the performance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний бытовых комбинированных стирально-сушильных машин по функциям стирки и сушки текстильных изделий. Стандарт не применяют для испытаний только отдельных функций стирки или сушки. Настоящий стандарт устанавливает и определяет наиболее важные для пользователя функциональные характеристики бытовых электрических стирально-сушильных машин и описывает стандартные методы измерения этих характеристик Нормативные ссылки: IEC 62512(2012), ISO 80000-1:2009;IEC 60456(2010);IEC 60704-2-4(2001);IEC 60704-2-6(2003);IEC 61121(2011)
ГОСТ Р МЭК 62624-2013 Нанотрубки углеродные. Методы определения электрических характеристик	01.04.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на углеродные нанотрубки (УНТ) и устанавливает методы определения электрических характеристик. Методы определения электрических характеристик, установленные в настоящем стандарте, не зависят от способов изготовления УНТ Нормативные ссылки: IEC 62624(2009)