| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 71674-2024 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Набор данных в формате DICOM для тестирования алгоритмов. Методы обезличивания набора данных и контроля набора данных на отсутствие персональных данных | 01.01.2025 | действует |
Название англ.: Artificial intelligence in routine clinical practice. DICOM dataset for algorithm testing. Dataset de-identification and monitoring for presence of personal data Область применения: Настоящий стандарт определяет требования в области применения систем искусственного интеллекта (СИИ) в клинической медицине, а именно для наборов данных в формате Digital Imaging and Communications in Medicine (стандарт обработки, хранения, передачи, печати и визуализации медицинских изображений - DICOM) для тестирования алгоритмов Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р ИСО 12052 |
| ГОСТ Р 71675-2024 Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Remote monitoring systems based on artificial intelligence in healthcare. General requirement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта, предназначенные для применения в клинической медицине Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р МЭК 82304-1 |
| ГОСТ Р 71737-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in healthcare. Risk management for medical devices. General provisions Область применения: Настоящий стандарт определяет порядок управления рисками при разработке систем искусственного интеллекта (СИИ): - оценку условий возникновения рисков, связанных с работой СИИ; - анализ репутационной надежности изготовителя СИИ; - проверку пригодности использования СИИ в конкретных условиях; - порядок оценки соответствия характеристик СИИ установленным требованиям; - тестирование на наличие технологических дефектов работы СИИ и соответствие выходных параметров работы СИИ результатам экспертного мнения врача Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2021;ГОСТ Р 55544-2013;ГОСТ Р 55544-2013;ГОСТ Р 57449;ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р ИСО 31000-2019 |
| ГОСТ Р 71738-2024 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на способность и устойчивость работы с разнородными данными | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence systems in radiology. Algorithms of medical images analysis. Test methods for the ability and stability of working with heterogeneous data Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике, выполняющие анализ медицинских изображений в формате DICOM-файлов. Настоящий стандарт определяет методы испытаний систем искусственного интеллекта на способность и устойчивость работы с разнородными данными Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;ГОСТ Р 59898-2021;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р 59921.7-2022;ГОСТ Р ИСО 12052 |
| ГОСТ Р 71779-2024 FM-системы для лиц с нарушениями слуха. Общие технические требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: FM systems for people with hearing impairments. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на FM-системы для передачи аудиоинформации лицам с нарушениями слуха, относящиеся к классификационным кодам 22 18 24 и 22 18 30 по ГОСТ Р ИСО 9999 Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 9.410;ГОСТ 15150;ГОСТ 23850;ГОСТ 28594;ГОСТ 32144;ГОСТ EN 301 489-1;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 50840-95;ГОСТ Р 51024;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 52459.3;ГОСТ Р 53188.1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 71790-2024 Комплект снаряжения собаки-проводника для инвалида по зрению. Общие технические требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Guide dog equipment set for the blind people. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к снаряжению собаки-проводника для инвалида по зрению (далее — снаряжение) Нормативные ссылки: ГОСТ 15470;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 54953;ГОСТ Р 59884 |
| ГОСТ Р 71791-2024 Собаки-проводники для инвалидов по зрению. Основные требования к условиям содержания и диспансеризации | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Guide dogs for the blind people. Basic requirements for conditions of detention and medical examination Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к условиям содержания и диспансеризации собаки-проводника, используемой в качестве специального средства ориентирования инвалидом по зрению (далее — собака-проводник) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54953;ГОСТ Р 54955;ГОСТ Р 55453;ГОСТ Р 55634;ГОСТ Р 56391;ГОСТ Р 56994;ГОСТ Р 58090;ГОСТ Р 58437 |
| ГОСТ Р 71813-2024 Технические средства реабилитации для инвалидов по слуху. Классификация. Основные характеристики | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Technical means of rehabilitation for the hearing impaired. Classification. Main characteristics Область применения: В настоящем стандарте приведена условная классификация технических средств реабилитации (ТСР) для инвалидов по слуху в зависимости от канала получения информации, а также основные характеристики, определяющие их функциональное назначение при подборе. Положения настоящего стандарта не содержат идентификационные и технические характеристики ТСР для инвалидов по слуху и не применяются при проведении оценки соответствия Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51024;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 54736;ГОСТ Р 57763;ГОСТ Р 59446;ГОСТ Р 59552;ГОСТ Р 59906;ГОСТ Р 70099;ГОСТ Р 70185;ГОСТ Р 70189;ГОСТ Р 71779 |
| ГОСТ Р 71818-2024 Реабилитационные мероприятия. Рекомендации по экзопротезированию грудной (молочной) железы | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Recommendations for exoprosthtetics of the mammary gland Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по экзопротезированию грудной (молочной) железы стандартными образцами экзопротезов грудной (молочной) железы, изготовленными по типоразмерам, предназначенными для восстановления косметического вида, дефекта, биомеханических характеристик, общего физического состояния человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59439 |
| ГОСТ Р 71819-2024 Протезирование и ортезирование. Методы оценки результативности ортезирования верхних, нижних конечностей и позвоночника | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Methods of evaluation of effectiveness of upper, lower-limb and spine orthosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к клиническому и биомеханическому методам оценки результативности ортезирования у пациентов с поражениями опорно-двигательной системы на уровне верхних и нижних конечностей, а также позвоночника, снабженных ортезами с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 81060-1;ГОСТ Р 52878;ГОСТ Р 57768;ГОСТ Р 57892;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59444;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |