| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 71820-2024 Аппараты ортопедические на коленный сустав с индивидуальными параметрами изготовления. Термины и определения. Типы и общие требования | 01.01.2025 | действует |
Название англ.: Orthoses on knee joint with individual production parameters. Terms and definitions. Types and general requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области ортопедических аппаратов на коленный сустав с индивидуальными параметрами изготовления (далее — аппарат), применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы, а также их типы и общие требования к ним. Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта аппаратов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки:  ГОСТ 15.309;ГОСТ 15150;ГОСТ Р 53346-2021;ГОСТ Р 57765-2021;ГОСТ Р 59881-2021;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 71821-2024 Бандажи ортопедические на туловище. Классификация | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages for bodies. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию в области бандажей ортопедических на туловище (далее — бандажи) для детей и взрослых, применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы |
| ГОСТ Р 71822-2024 Приспособления для гидрореабилитации. Термины и определения. Типы и общие требования | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Devices for hydrorehababilitation. Terms and definitions. Types and general requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области приспособлений для гидрореабилитации (далее — приспособления), применяемых в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, больных с поражениями опорно-двигательной системы (далее — пользователи), а также типы приспособлений и общие требования, предъявляемые к ним. Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта приспособлений, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12 |
| ГОСТ Р 71823-2024 Реабилитационные мероприятия. Услуги по гидрореабилитации с использованием ортезов. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Hydro-rehabilitation services with orthoses. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по гидрореабилитации (гидрокинезиотерапии) с использованием ортезов (далее — ортезы, изделия), применяемых в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде для инвалидов, детей-инвалидов и лиц с нарушением опорно-двигательного аппарата (далее — пациентов) различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, позвоночника, осуществляемых специализированными реабилитационными центрами, лечебно-профилактическими учреждениями, имеющими бассейны (далее — организации). Объем, периодичность, продолжительность и условия предоставления услуг по гидрореабилитации (гидрокинезиотерапии) устанавливает учреждение на основании рекомендации врача из лечебно-профилактического учреждения и на основании МКФ (международная классификация функционирования ограничений жизнедеятельности и здоровья) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268-2021;ГОСТ Р 59151;ГОСТ Р 59541;ГОСТ Р ИСО 22523 |
| ГОСТ Р 71824-2024 Брейсы. Классификация | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Braces. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию брейсов, применяемых в процессе реабилитации пользователей с неотяжеленными поражениями опорно-двигательной системы (например, такими как переломы, вывихи, растяжения, артриты, артрозы и другие) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9999 |
| ГОСТ Р 71825-2024 Протезирование и ортезирование. Основные типы и классификация ортопедических аппаратов на нижние конечности | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Basic types and classification of orthopedic devices (orthoses) for lower limbs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные типы и классификацию ортопедических аппаратов на нижние конечности (далее — аппараты) как одного из компонентов в процессе комплексной реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53346 |
| ГОСТ Р 71828-2024 Узлы электронные ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности. Термины и определения. Классификация | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Electronic units of the orthoses of the upper and lower limbs. Terms and definitions. Classification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области узлов электронных ортопедических аппаратов на верхние и нижние конечности с активными узлами, источником питания, применяемых в процессе реабилитации инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы, а также их классификацию. Термины, установленные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта электронных узлов, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ |
| ГОСТ Р 72026-2025 Клинические лабораторные исследования. Метод полимеразной цепной реакции в реальном времени для выявления первичных иммунодефицитных состояний и спинальной мышечной атрофии в образцах сухих пятен крови | 01.10.2025 | отменён |
| Название англ.: Clinical laboratory testing. Real-time PCR assay for the detection of primary immune deficiency diseases and spinal muscular atrophy in dried blood samples Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру выявления первичных иммунодефицитных состояний (ПИД) и спинальной мышечной атрофии (СМА) в рамках неонатального скрининга с использованием образцов сухих пятен крови (СПК) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189;ГОСТ Р ИСО 18113-1;ГОСТ Р ИСО 20395 |
| ГОСТ Р 72067-2025 Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности при изготовлении медицинских изделий для диагностики in vitro и их использовании в медицинских лабораториях | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence in the manufacture of medical devices for in vitro diagnostics and their use in medical laboratories Область применения: Настоящий стандарт предназначен для медицинских лабораторий (далее – лаборатория), являющихся разработчиками и изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro с их последующим использованием в работе лаборатории. Настоящий стандарт содержит разъяснения, касающиеся реализации требований системы менеджмента качества (СМК), применимой к изготовителям медицинских изделий для диагностики in vitro, с их последующим использованием в лаборатории, а также примеры реализации требований СМК Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485;ГОСТ Р ИСО 15189 |
| ГОСТ Р 72071-2025 Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro | 01.09.2025 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Essential principles of safety and performance of medical devices and IVD medical devices Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем медицинским изделиям и медицинским изделиям ИВД и предназначен для идентификации и описания основных принципов обеспечения безопасности и функциональных характеристик, которые следует учитывать в процессе проектирования и производства. В зависимости от рассматриваемого медицинского изделия или медицинского изделия ИВД некоторые основные принципы могут быть к ним неприменимы. В таких случаях изготовителям следует предоставить обоснования неприменения конкретных основных принципов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008, ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р МЭК 62366-1 |