| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 72164-2025 Реабилитация инвалидов. Устройства мобильные погружные для инвалидов. Технические условия | 01.10.2025 | действует |
Название англ.: Rehabilitation of the disabled. Mobile submersible devices for the disabled. Technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мобильные погружные устройства (МПУ) в бассейнах, оказывающих услуги инвалидам и другим маломобильным группам населения. Стандарт устанавливает технические условия для МПУ для инвалидов и других маломобильных групп населения Нормативные ссылки:  ГОСТ 2.601;ГОСТ 9.005;ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 177;ГОСТ 4366;ГОСТ 5632;ГОСТ 5959;ГОСТ 8828;ГОСТ 10354;ГОСТ 15150;ГОСТ 23170;ГОСТ 25644;ГОСТ 30534;ГОСТ 34682.2;ГОСТ 35094;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 71178;ГОСТ Р ИСО 10535-2010;ГОСТ Р МЭК 62485-1 |
| ГОСТ Р 72213-2025 Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Continuous glucose monitoring in interstitial fluid Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям непрерывного мониторинга концентрации глюкозы (МИ НМКГ) в интерстициальной жидкости (ИсЖ) и к оценке их эффективности в рамках клинических исследований (испытаний). Настоящий стандарт предназначен для проведения клинических исследований МИ НМКГ в популяции взрослых и детей, за исключением беременных женщин, однако может быть использован для разработки программы клинических испытаний беременных женщин при условии обеспечения их безопасности. Настоящий стандарт предназначен для применения изготовителями МИ, представителями регулирующих органов и медицинскими работниками. Настоящий стандарт не предназначен для использования пациентами и не распространяется на МИ, которые не соответствуют определениям непрерывного внутритканевого мониторинга концентрации глюкозы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 11607-1;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 58501;ГОСТ Р ИСО 3534-2;ГОСТ Р ИСО 11737-1;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО 15197-2015;ГОСТ Р ИСО 17511;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;ГОСТ Р МЭК 62366-1 |
| ГОСТ Р 72302-2025 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 4. Руководство по контролю процесса стерилизации медицинских изделий | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Radiation. Part 4. Guidance on sterilization of health care products control process Область применения: Настоящий стандарт является дополнительным к ИСО 11137-3 руководством по соблюдению требований, установленных в ИСО 11137-1, ИСО 11137-2 и ISO/TS 13004 для установления и управления процессом радиационной стерилизации с использованием гамма-излучения, электронного пучка и рентгеновского облучения Нормативные ссылки: ISO/ТS 11137-4:2020, ISO 11137-1:2025;ISO 11137-3:2017 |
| ГОСТ Р 72313-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для извлечения данных из неструктурированных медицинских записей. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence-powered clinical decision support systems for data extraction from unstructured medical records. Curation of training and validation datasets. Quality metrics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и тестированию систем поддержки принятия врачебных решений в части: - процесса извлечения данных из неструктурированных медицинских записей; - методов формирования наборов данных для целей обучения и тестирования систем поддержки принятия врачебных решений; - метрик оценки качества работы систем поддержки принятия врачебных решений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р 59921.11-2025 |
| ГОСТ Р 72356-2025 Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине для анализа электронных медицинских карт. Методы испытаний. Общие требования | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Predictive artificial intelligence-powered systems for evaluation of electronic health records in clinical setting. Test methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к испытаниям систем прогнозной аналитики в части: - описания анализа электронных медицинских карт, которые могут являться одним из источников исторических данных для обучения, тестирования и работы систем прогнозной аналитики; - методов испытаний систем прогнозной аналитики; - общих подходов к оценке метрик качества работы систем прогнозной аналитики Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р 59921.5;ГОСТ Р 59921.11-2025;ГОСТ Р 72313-2025 |
| ГОСТ Р 72357-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для анализа данных в лекарственной терапии. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества | 01.01.2026 | действует |
| Название англ.: Artificial intelligence-powered clinical decision support systems for data analysis in drug therapy. Curation of training and validation datasets. Quality metrics Область применения: Настоящий стандарт содержит сведения о подходах к разработке и тестированию систем поддержки принятия врачебных решений, используемых в лекарственной терапии, в части: - алгоритмов анализа данных в лекарственной терапии; - методов формирования наборов данных для целей испытания систем поддержки принятия врачебных решений; - метрик качества работы систем поддержки принятия врачебных решений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59921.0;ГОСТ Р 72313-2025 |
| ГОСТ Р 72371-2025 Методы лабораторной диагностики вирусной диареи крупного рогатого скота | 30.11.2025 | действует |
| Название англ.: Methods for laboratory diagnosis of viral diarrhea in cattle Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы лабораторной диагностики вирусной диареи крупного рогатого скота и устанавливает следующие методы диагностики: - реакция нейтрализации; - иммуноферментный анализ; - вирусовыделение в культуре клеток; - полимеразная цепная реакция; - реакция иммунофлуоресценции Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.008;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.4.011;ГОСТ 2603;ГОСТ 2768;ГОСТ 5962;ГОСТ 9147;ГОСТ 10444.1;ГОСТ 12026;ГОСТ 25336;ГОСТ 32222;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 1770;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ ISO 7886-1;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 58144 |
| ГОСТ Р 72374-2025 Собаки-проводники для инвалидов по зрению. Рабочие качества собаки-проводника. Общие требования | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Guide dogs for the blind people. Working properties of a guide dog. Basic requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к рабочим качествам собаки-проводника, используемой в качестве специального средства ориентирования инвалидом по зрению Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59884;ГОСТ Р 71790;ГОСТ Р 71791 |
| ГОСТ Р 72405-2025 Телефонные устройства с функцией невизуальной навигации. Общие требования к аппаратному и программному обеспечению | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Telephone devices with non-visual navigation function. General hardware and software requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратному и программному обеспечению и к другим параметрам телефонных устройств с функцией невизуальной навигации (как с сенсорным экраном, так и с клавиатурой), используемых в том числе в системе радиоинформирования и звукового ориентирования и предназначенных для маломобильных групп населения с ограничением по зрению Нормативные ссылки: ГОСТ 23216;ГОСТ Р 51264;ГОСТ Р 51632-2021;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р 58510;ГОСТ Р 59431;ГОСТ Р 71784 |
| ГОСТ Р 72407-2025 Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик ортезов для пользователя с нарушением двигательных функций нижних конечностей | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with microprocessor control. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт описывает факторы, которые должны быть учтены при определении характеристик ортезов, применяемых в целях реабилитации, восстановления и нормализации функций нижних конечностей, утраченных вследствие травм или заболеваний центральной нервной системы и опорно-двигательного аппарата, а также помощи при локомоции лицам с нарушением произвольной моторики Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 53344;ГОСТ Р ИСО 29782 |