| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 53519-2009 Инструменты хирургические. Зажимы кровоостанавливающие. Технические требования и методы испытаний | 01.09.2010 | действует |
Название англ.: Surgical instruments. Klemme haemostatic. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний к зажимам кровоостанавливающим, применяемым в хирургии Нормативные ссылки: ISO 7151:1988; ГОСТ 19126-2007;ГОСТ Р 50328.1-92 |
| ГОСТ Р 53594-2009 Продукция животноводства и корма. Иммуноферментный метод определения синтетических анаболических стимуляторов роста | 01.01.2011 | действует |
| Название англ.: Livestock products and feedstuffs. Immunoenzyme method of determination of the synthetic growth promoters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корма, физиологические жидкости (моча), органы и ткани (мышцы, печень, глаза), а также шерсть животных и устанавливает иммуноферментный метод определения синтетических стимуляторов роста (метилтестостерона, 19-нортестостерона, дексаметазона, диэтилстильбестрола, тренболона, этинилэстрадиола и кленбутерола) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 61-75 ;ГОСТ 199-78;ГОСТ 245-76;ГОСТ 334-73;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2652-78;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4172-76;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4238-77;ГОСТ 5208-81;ГОСТ 6552-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 6995-77;ГОСТ 7269-79;ГОСТ 8981-78;ГОСТ 9805-84;ГОСТ 9968-86;ГОСТ 13496.0-80;ГОСТ 20015-88;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 27262-87;ГОСТ 29224-97 |
| ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP | 01.08.2010 | заменён |
| Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15378-2017, ISO 15378:2006, ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001;ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 |
| ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия | 01.07.2011 | заменён |
| Название англ.: Orthopedic shoe lasts. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53800-2022, ГОСТ 3927-88;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 53800-2022 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия | 01.06.2023 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoe lasts. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки (далее – колодки), предназначенные для изготовления ортопедической обуви Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53800-2010, ГОСТ 3927;ГОСТ 11373;ГОСТ 15150 |
| ГОСТ Р 53868-2010 Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Units of lower-limb prostheses for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53868-2021, ГОСТ Р ИСО 10328-2007;ГОСТ Р ИСО 15032-2001;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819-2001 |
| ГОСТ Р 53868-2021 Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Units of lower-limb prostheses for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей (далее — узлы), предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53868-2010, ГОСТ Р 51191-2019;ГОСТ Р 51819 |
| ГОСТ Р 53869-2010 Протезы нижних конечностей. Технические требования | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Prostheses of lower-limb. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей индивидуального назначения, предназначенные для пользователей массой от 45 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи или продольной форме недоразвития с выраженным укорочением сегментов. Стандарт не распространяется на протезы для детей и специальные протезы (спортивные, рабочие, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53869-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009;ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 1904-81;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 25346-89;ГОСТ 29298-2005;ГОСТ 30019.1-93 |
| ГОСТ Р 53869-2021 Протезы нижних конечностей. Технические требования | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Lower limb prostheses. Тechnical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей индивидуального изготовления (далее — протезы), предназначенные для пользователей массой от 15 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи или продольной форме недоразвития с выраженным укорочением сегментов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53869-2010, ГОСТ 2.601;ГОСТ 1904;ГОСТ 7933;ГОСТ 8273;ГОСТ 10354;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 17308 ;ГОСТ 18251;ГОСТ 20477;ГОСТ 29298;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51191-2019;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53868;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 53870-2010 Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.10.2011 | заменён |
| Название англ.: Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - отдельным категориям граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53870-2021, ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 52876-2007;ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 53871-2010 |