| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50331-92 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1994 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями Нормативные ссылки: ISO 7740:1985 |
| ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | заменён |
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки:  ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.383-80;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 52319-2005;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
| ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования | 01.03.2021 | действует |
| Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее – изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях: - медицинские приборы; - медицинские аппараты; - медицинское оборудование; - медицинские комплексы; - медицинские системы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.009;ГОСТ 9.014;ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 27 (все части);ГОСТ 27.002;ГОСТ 14192;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 29322;ГОСТ 30324 (все части);ГОСТ 31508;ГОСТ IEC 60601-2 (все части);ГОСТ IEC 61010-1;ГОСТ 12.2.091-2012;ГОСТ IEC 61010-2 (все части);ГОСТ Р 27 (все части);ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 27.607;ГОСТ Р МЭК 878;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р 52230;ГОСТ Р 54073;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2 (все части);ГОСТ Р МЭК 61010-2 (все части);ГОСТ Р МЭК 61326-1 |
| ГОСТ Р 50580.1-93 Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors Нормативные ссылки: ISO 5366-1:1986, ГОСТ 31054.1-2002 |
| ГОСТ Р 50580.2-93 Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования | 01.01.1995 | отменён |
| Название англ.: Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам Нормативные ссылки: ISO 5366-2:1985, ГОСТ 31054.2-2002, ISO 594-1:1986;ISO 5361-1:1988;ISO 5361-2:1984;ISO 5361-4:1987;ISO 5361-5:1984;ГОСТ 17807-83;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ 19126-79;ГОСТ Р 50580.1-93 |
| ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987;ISO 5836:1988;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 22178-76;ГОСТ Р 50582-93 |
| ГОСТ Р 50582-93 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ISO 5835:1991, ISO 5836:1988;ISO 6018:1987;ISO 8319-1:1986;ISO 8319-2:1986;ISO 9268:1988;ISO 9269:1988;ISO 9585:1990;ISO 9714-1:1991;ГОСТ 10753-86;ГОСТ Р 50581-93 |
| ГОСТ Р 50606-93 Оптика и оптические приборы. Диоптриметры | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Optics and optical instruments. Dioptrimeters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к диоптриметрам с аналоговым и цифровым отсчетом, которые дают возможность измерять вершинную рефракцию и призматическое действие сферических и астигматических линз, в том числе установленных в оправах, контактных линз, ориентировать и маркировать их Нормативные ссылки: ISO 8598:1993, ISO 8429:1986;ISO 9337:1991;ISO 9342:1991;ГОСТ 50314-92 |
| ГОСТ Р 50662-94 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности | 01.07.1995 | отменён |
| Название англ.: Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как "частный стандарт". Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов Нормативные ссылки: ISO 8359:1988, ГОСТ 31056-2002, ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50663-94 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1995 | заменён |
| Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-99, ISO 8382:1988, ISO 407:1983;ISO 5359:1989;ISO 5369:1987;ГОСТ Р 50327.1-92;ГОСТ Р ИСО 7228-93;ГОСТ 18856-81 |