| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 51746-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования | 01.07.2002 | действует |
Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование и его блоки, генерирующие, формирующие и детектирующие рентгеновское излучение, а также обрабатывающие, визуализирующие и хранящие полученную информацию Нормативные ссылки: IEC 61223-1(1993), ISO 8402:1986;IEC 60788(2000); ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2000;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р 51817-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольные устройства | 01.07.2002 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-5. Constancy tests. Image display devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на видеоконтрольные устройства (видеомониторы), используемые в следующих системах формирования диагностического изображения (системах диагностики): - цифровая рентгенография; - цифровая субтракционная ангиография; - компьютерная томография; - магнитно-резонансная томография; - ультразвуковая диагностическая аппаратура; - системы радионуклидной диагностики. Настоящий стандарт не применяется для видеомониторов, используемых в системах непрямой рентгеноскопии Нормативные ссылки: IEC 61223-2-5(1994), IEC 60788(1984);IEC 61223-2(1912);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001;CанПиН 2.6.1.802-99 |
| ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения | 01.07.2002 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819-2017 |
| ГОСТ Р 51831-2001 Очки солнцезащитные. Общие технические требования | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Sun glasses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам. Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски Нормативные ссылки: ГОСТ 8.332-78;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 18491-90;ГОСТ 26148-84;ГОСТ Р 51044-97 |
| ГОСТ Р 51854-2001 Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз. Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения Нормативные ссылки: ГОСТ 8.332-78;ГОСТ 24052-80;ГОСТ 26148-84;ГОСТ Р 51044-97;ГОСТ Р 51193-98;ГОСТ Р 10993.1-99 |
| ГОСТ Р 51892-2002 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 1. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы ( ИОЛ), предназначенные для оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза. Стандарт устанавливает термины и определения, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве, поставке и сертификации ИОЛ. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-1:1999, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
| ГОСТ Р 51932-2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.2003 | отменён |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Нормативные ссылки: ГОСТ 31589-2012, ISO 12870:1997;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.313-89;ГОСТ 166-89;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20799-88;ГОСТ 25706-83;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 10993-13-99 |
| ГОСТ Р 51959.1-2002 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования | 01.01.2005 | отменён |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний Нормативные ссылки: EN 1060-1-96, ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 20790-93;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92;ЕN 980-96;EN 1041-98;OIML R 16-1-2001;OIML R 16-2-2001 |
| ГОСТ Р 51959.2-2002 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам | 01.01.2005 | отменён |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей, используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты Нормативные ссылки: EN 1060-2-96, ГОСТ 31515.2-2012, ГОСТ 4658-73;ГОСТ Р 50267.30-99;ГОСТ Р 51959.1-2002;ЕN 980-96;OIML R 16-1-2001 |
| ГОСТ Р 51959.3-2002 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови | 01.01.2005 | отменён |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например, с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний Нормативные ссылки: EN 1060-3-97, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.30-99;ГОСТ Р 51959.1-2002;ГОСТ Р 51959.2-2002;ЕN 475-95;OIML R 16-2-2001 |