На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 58484-2019

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ Р 58484-2019
Обозначение англ: GOST R 58484-2019
Статус:введен впервые
Название рус.:Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий
Название англ.:Non-active surgical implants. Implants based on hyaluronic acid. Standard guide to determining characteristics and conducting trials of hyaluronic acid, as an incipient basis for medical devices
Дата добавления в базу:01.02.2020
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.05.2020
Область применения:Стандарт распространяется на гиалуроновую кислоту, предназначенную для использования в биомедицинских и/или фармацевтических целях, в т.ч. в тканевой инженерии. Стандарт предназначен для определения методов и видов исследования гиалуроновой кислоты, которые необходимы для ее надлежащей характеристики и оценки в процессе конкретного применения, а также для установления подходов к определению чистоты гиалуроновой кислоты, включая ее основные характеристики.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие положения
5 Физико-химические методы испытаний
6 Биобезопасность
Приложение А (справочное) Обоснование применения методов, приведенных в настоящем стандарте
Библиография
Разработан: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
ООО ЦСД
ФГБУ НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского Минздрава России
Утверждён:08.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (481-ст)
Издан: Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019ГОСТ Р 58484-2019