| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 53871-2010 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей | 01.10.2011 | заменён |
Название англ.: Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей: клинический и биомеханический Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 53871-2021, ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19687-89;ГОСТ Р 15.111-97;ГОСТ Р 51191-2007;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ Р 51959.1-2002;ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 |
| ГОСТ Р 53871-2021 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей: клинический и биомеханический Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53871-2010, ГОСТ 15150;ГОСТ 31515.1;ГОСТ IEC 60601-1-1;ГОСТ IEC 60601-2-51;ГОСТ Р 15.111;ГОСТ Р 51191;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 57960 |
| ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system Область применения: Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах) |
| ГОСТ Р 53919-2010 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | отменён |
| Название англ.: Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов. Настоящий стандарт устанавливает специфические требования и методы испытаний имплантируемых электродов и дополнительные требования к ГОСТ Р 50267.0-92 Нормативные ссылки: ГОСТ 31582-2012, ISO 14708-2:2005;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р ИСО 5841.3-2010;ГОСТ Р ИСО 11318-2010;ГОСТ Р ИСО 14630-99;ГОСТ Р 51073-97;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 |
| ГОСТ Р 53939-2010 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые полуготовые. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.06.2012 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Semi-finished spectacle lens blanks. General specifications. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очковые однофокальные, многофокальные и прогрессивные полуготовые линзы. Стандарт устанавливает общие технические требования к оптическим и геометрическим характеристикам полуготовых линз, а также методы их испытаний (измерений) Нормативные ссылки: ISO 10322-1:2006;ISO 10322-2:2006, ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 50314-92;ГОСТ Р 50606-93;ГОСТ Р 53950-2010 |
| ГОСТ Р 53941-2010 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения | 01.06.2012 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Contact lenses. Part 1. Terms, definitions and letter symbols Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к физическим, химическим и оптическим характеристикам контактных линз, их изготовлению и эксплуатации. Стандарт устанавливает также термины, относящиеся к материалам для ухода за контактными линзами, включает классификацию материалов контактных линз и дает рекомендации по этикетированию технических требований к контактным линзам. Термины и буквенные обозначения, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности Нормативные ссылки: ISO 18369-1:2006 |
| ГОСТ Р 53950-2010 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия | 01.06.2012 | действует |
| Название англ.: Ophthalmic optics. Unsut finished spectacle lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы, предназначенные для коррекции зрения в том числе линзы с пониженным пропусканием света, в части их геометрических и оптических параметров. Стандарт не распространяется на солнцезащитные линзы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51044-97, ISO 8980-1:2004;ISO 8980-2:2004;ISO 14889:2003, ГОСТ Р 8.568-97;ГОСТ Р 12.4.230.1-2006;ГОСТ Р ИСО 13666-2009;ГОСТ Р 50314-92;ГОСТ Р 50606-93;ГОСТ 8.332-78;ГОСТ 7338-90;ГОСТ 7721-89;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18321-73 |
| ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для животных. Методы определения безвредности | 01.01.2012 | отменён |
| Название англ.: Medicine remedies for animals. Metods of safety identification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы определения безвредности и токсичности лекарственных средств для ветеринарного применения и устанавливает дозы, способы введения лекарственного средства и виды испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 31926-2013, ГОСТ Р ИСО 7864-2009;ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009;ГОСТ Р 52684-2006;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 18300-97;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 28085-89;ГОСТ 29230-91 |
| ГОСТ Р 54064-2010 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия | 01.01.2012 | отменён |
| Название англ.: Live vaccine against salmonellosis of animals. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных, предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных Нормативные ссылки: ГОСТ 31927-2012, ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51314-99;ГОСТ Р 52682-2006;ГОСТ Р 52683-2006;ГОСТ Р 52684-2006;ГОСТ Р 54063-2010;ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 17.0.0.01-76;ГОСТ 17.2.3.02-78;ГОСТ 3164-78;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 16280-2002;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 20730-75;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 24061-89;ГОСТ 25046-81;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 27785-88;ГОСТ 28083-89;ГОСТ 29112-91;ГОСТ 29230-91 |
| ГОСТ Р 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных Нормативные ссылки: ISO/TS 22911:2005, ISO 1942-5;ISO 10993-2 |