Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2024

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных	01.03.2012	действует
Название англ.: Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных Нормативные ссылки: ISO/TS 22911:2005, ISO 1942-5;ISO 10993-2
ГОСТ Р 54329-2011 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий	01.03.2012	действует
Название англ.: Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of medical devices Область применения: Изготовитель медицинских изделий должен подготовить техническую документацию на свои изделия и поддерживать ее в рабочем состоянии, а также обеспечивать своевременный доступ к данной технической документации, демонстрирующей, как было разработано, спроектировано и изготовлено медицинское изделие. Данная техническая документация, обычно управляемая системой менеджмента качества изготовителя, часто является обширной и делится на части, которые могут находиться, например, в разных структурных подразделениях или на разных производственных площадках. Следует отметить, что как для регулирующего органа или органа по оценке соответствия, так и для и регулируемых отраслей промышленности удобно, если для выполнения установленных действий по оценке соответствия вместо полной технической документации используется сводный комплект технической документации на рассматриваемое изделие. Сводный комплект должен быть подготовлен в установленной регулирующими требованиями суммарной или сокращенной форме, со степенью детализации, достаточной для регулирующего органа или органа по оценке соответствия. Документы, содержащиеся в данном комплекте должны быть частью полной технической документации, хранящейся у изготовителя и позволяющей ему демонстрировать, что медицинское изделие, к которому относится данная техническая документация, соответствует существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий (ГОСТ Р ИСО/ТО 16142). Наличие сводного комплекта помогает уменьшить различия в требованиях к документации, имеющиеся в разных юрисдикциях, сокращая таким образом финансовые затраты на достижение соответствия регулирующим требованиям и помогая пациентам получить доступ к новым технологиям и методикам лечения Нормативные ссылки: GHTF/SG1/N011:2008, ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1-2009;ГОСТ Р 51609-2000
ГОСТ Р 54406-2011 Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания	01.01.2013	заменён
Название англ.: Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную. Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства: - рельсовые транспортные средства, такие как железные дороги, метро и пригородные поезда, трамваи, автомобили специальной конструкции; - автобусы на базе автомобилей класса М2. Настоящий стандарт не распространяется на автомобили, используемые для транспортирования лиц с физическими ограничениями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54406-2021, DIN EN 349-2008;DIN EN 982-2009;DIN EN 1760-1-2009;DIN EN 10025-2-2005;DIN EN 60204-1-2007;DIN EN 60947-5-1-2010;DIN EN ISO 12100-1;DIN EN ISO 12100-2;DIN EN ISO 13857;DIN EN ISO 14122-2
ГОСТ Р 54406-2021 Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания	01.10.2021	действует
Название англ.: Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, относящихся к классификационному коду 12 12 18 по ГОСТ Р ИСО 9999, предназначенных для обеспечения прохода (проезда) в транспортные средства пассажиров-инвалидов, а также пассажиров с ограниченными возможностями передвижения (граждан старшего поколения, беременных женщин, граждан с детскими колясками и т. п.) и являющихся штатным оборудованием транспортных средств, в том числе средств общественного пассажирского транспорта по ГОСТ Р 51090. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную.Настоящий стандарт распространяется на пандусы, установленные в следующих транспортных средствах: - рельсовые транспортные средства, такие как вагоны железных дорог, метро и пригородных поездов, трамваев; - автобусы категории М2 и М3 и транспортные средства специальной конструкции категорий М1, М2 и М3 в соответствии с ГОСТ Р 52051 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54406-2011, ГОСТ 31177-2003;ГОСТ IEC 60947-5-1;ГОСТ ISO 12100;ГОСТ Р 51090;ГОСТ Р 51334;ГОСТ Р 51339;ГОСТ Р 52051;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р МЭК 60204-1
ГОСТ Р 54407-2011 Обувь ортопедическая. Общие технические условия	01.01.2013	заменён
Название англ.: Orthopedic shoe. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедическую обувь с верхом из кожи, текстиля и комбинированную, предназначенную для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54407-2020, ГОСТ Р 53800-2010;ГОСТ Р 54592-2011;ГОСТ 288-72;ГОСТ 939-88;ГОСТ 940-81;ГОСТ 1050-88;ГОСТ 1562-69;ГОСТ 1838-91;ГОСТ 1903-78;ГОСТ 3717-84;ГОСТ 3927-88;ГОСТ 4661-76;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7065-81;ГОСТ 7175-75;ГОСТ 7296-81;ГОСТ 9134-78;ГОСТ 9135-2004;ГОСТ 9136-72;ГОСТ 9182-75;ГОСТ 9289-78;ГОСТ 9290-76;ГОСТ 9292-82;ГОСТ 9542-89;ГОСТ 9705-78;ГОСТ 9718-88;ГОСТ 10124-76;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 12632-79;ГОСТ 14226-80;ГОСТ 14959-79;ГОСТ 14661-91;ГОСТ 19196-93;ГОСТ 21463-87;ГОСТ 21631-76;ГОСТ 23251-83;ГОСТ 28000-2004;ГОСТ 28367-94;ГОСТ 28735-2005;ГОСТ 28755-90;ГОСТ 20277-92;ГОСТ 29298-2005;ГОСТ 30226-93
ГОСТ Р 54407-2020 Обувь ортопедическая. Общие технические условия	01.06.2021	действует
Название англ.: Orthopedic shoes. General technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедическую обувь, предназначенную для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию. Настоящий стандарт не распространяется на профилактическую обувь Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54407-2011, ГОСТ 288;ГОСТ 939;ГОСТ 940;ГОСТ 1050;ГОСТ 1562;ГОСТ 1838;ГОСТ 1903;ГОСТ 1904;ГОСТ 3717;ГОСТ 3927;ГОСТ 4661;ГОСТ 5632;ГОСТ 6309;ГОСТ 7065;ГОСТ 7175;ГОСТ 9134;ГОСТ 9135;ГОСТ 9136;ГОСТ 9182;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9542;ГОСТ 9705;ГОСТ 9718;ГОСТ 10124;ГОСТ 11373;ГОСТ 12632;ГОСТ 14226;ГОСТ 14959;ГОСТ 14961;ГОСТ 19196;ГОСТ 21463;ГОСТ 21631;ГОСТ 23251;ГОСТ 28000;ГОСТ 28367;ГОСТ 28735;ГОСТ 28755;ГОСТ 29277;ГОСТ 29298;ГОСТ 30226;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 53800;ГОСТ Р 54592;ГОСТ Р 57425;ГОСТ Р 57515;ГОСТ Р 57575;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р 57838;ГОСТ Р 58149;ГОСТ Р 58158
ГОСТ Р 54408-2011 Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия	01.01.2013	заменён
Название англ.: Special clothing for disable persons. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов (далее - одежда), предназначенную для детей и взрослых с ограничениями способности к самообслуживанию и передвижению, а также для женщин после мастэктомии для фиксации экзопротеза молочной железы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54408-2021, ГОСТ Р ИСО 3536-99;ГОСТ Р 50504-2009;ГОСТ Р 53141-2008;ГОСТ 4.45-86;ГОСТ 4103-82;ГОСТ 10399-87;ГОСТ 10581-91;ГОСТ 12807-2003;ГОСТ 17037-85;ГОСТ 17916-86;ГОСТ 17917-86;ГОСТ 22977-89;ГОСТ 23948-80;ГОСТ 25294-2003;ГОСТ 25295-2003;ГОСТ 25296-2003;ГОСТ 26115-84;ГОСТ 29097-91;ГОСТ 31396-2009;ГОСТ 31399-2009
ГОСТ Р 54408-2021 Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия	01.12.2021	действует
Название англ.: Special clothing for disable persons. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов, предназначенную для реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54408-2011, ГОСТ 4103;ГОСТ 10399;ГОСТ 10581;ГОСТ 12807;ГОСТ 17037;ГОСТ 17916;ГОСТ 17917;ГОСТ 22977;ГОСТ 23948;ГОСТ 25294;ГОСТ 25295;ГОСТ 25296;ГОСТ 26115;ГОСТ 29097;ГОСТ 30327;ГОСТ 31396;ГОСТ 31399;ГОСТ Р 53141;ГОСТ Р ИСО 3635
ГОСТ Р 54409-2011 Информационные технологии. Обзор графических значков и символов, обеспечивающих доступ к функциональным возможностям продуктов информационных технологий и облегчающих их использование гражданами пожилого возраста и лицами с ограничениями жизнедеятельности	01.01.2013	действует
Название англ.: Information technology. Survey of icons and symbols that provide access to functions and facilities to improve the use of information technology products by the elderly and persons with disabilities Область применения: Разные пользователи продуктов информационных технологий обладают различными возможностями. Некоторые естественные для среднестатистического пользователя возможности вообще могут отсутствовать у конкретного пользователя, так как он не обладает ими от рождения. Некоторые навыки приобретаются, развиваются или утрачиваются с течением времени в процессе обучения, взросления, в результате травм, болезней или естественного старения организма. Наряду со среднестатистическими пользователями, обладающими полным набором возможностей для успешной работы, могут встречаться и такие, у которых этот набор ограничен. Настоящий стандарт представляет собой обзор значков и символов, которые используются в настоящее время для обозначения доступа к средствам и инструментам, учитывающим потребности граждан пожилого возраста и лиц с ограничениями жизнедеятельности в качестве пользователей продуктов информационных технологий, и которые могут послужить основой для будущего международного стандарта, содержащего рекомендованный набор значков и символов Нормативные ссылки: ISO/IEC TR 19765:2007
ГОСТ Р 54410-2011 Информационные технологии. Рекомендации по дизайну графических значков и символов, доступных всем пользователям, включая граждан пожилого возраста и лиц с ограничениями жизнедеятельности	01.01.2013	действует
Название англ.: Information technology. Guidelines for the design of icons and symbols accessible to all users, including the elderly and persons with disabilities Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по дизайну графических значков для обеспечения их доступности людям пожилого возраста и лицам с ограниченными возможностями здоровья. Эти рекомендации способствуют внедрению доступных значков для всех категорий пользователей. Хотя эти рекомендации и были специально разработаны для потребностей пожилых людей и лиц с ограниченными возможностями здоровья, они могут обеспечить большую доступность в самых различных ситуациях более широкому кругу пользователей. Данный стандарт предлагает определенный набор атрибутов и операций, которые могут быть использованы в качестве характерных черт графических значков для того, чтобы сделать функционал этих значков более доступным для максимально широкого круга пользователей. В настоящем стандарте особое внимание уделено текстовым атрибутам, потому что они могут быть использованы при альтернативных способах восприятия. ИСО/МЭК 11581-1 является руководством по графическим характеристикам значков. Специфическое использование этих атрибутов (или значков в целом) не является предметом рассмотрения данного стандарта Нормативные ссылки: ISO/IEC TR 19766:2007, ISO 9241-14;ISO 9241-303 ;ISO/IEC 10646;ISO/IEC TR 11580;ISO/IEC 11581-1;ISO/IEC 11581-3