| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57629-2017 Изделия медицинские. Общие требования безопасности и совместимости магистралей инфузионных однократного применения | 01.07.2018 | действует |
Название англ.: Medical devices. General safety and compatibility requirements for single use infusion sets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным стерильным магистралям однократного применения с гравитационной подачей (далее - инфузионным магистралям). Настоящий стандарт не распространяется на инфузионные магистрали с градуированной капельной камерой-бюреткой Нормативные ссылки:  ГОСТ 25047;ГОСТ ISO 7864;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ ISO 11137-1;ГОСТ ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р 52501;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 15223-1 |
| ГОСТ Р 57630-2017 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Ultrasonics. Pulse-echo scanners. Simple methods for periodic testing to verify stability of an imaging system's elementary performance Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы испытаний на постоянство параметров с целью периодического КК диагностических медицинских ультразвуковых систем с линейными решетками, криволинейными решетками, единичным элементом, кольцевой решеткой, фазированной решеткой, матричными линейными ультразвуковыми датчиками и датчиками с двумерными решетками. В настоящий стандарт включены интерпретации изображений и измерения рабочих станций. Как правило, понятия «периодические испытания», «испытания на постоянство параметров» употребляются как «контроль качества». Настоящий стандарт представляет собой минимальный набор методик испытаний, предназначенных для частых пользователей медицинских ультразвуковых систем, для специалистов по КК в своей организации или нанятых для КК организацией и/или поставщиками услуг организаций Нормативные ссылки: IEC/TS 62736(2016), IEC 60050-802;IEC 61391-111;IEC 61391-2 |
| ГОСТ Р 57631-2017 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Ultrasonics. Pulse-echo scanners. Low-echo sphere phantoms and method for performance testing of gray-scale medical ultrasound scanners applicable to a broad range of transducer types Область применения: Настоящий стандарт определяет термины и устанавливает методы количественной оценки качества формирования изображений ультразвуковыми сканерами B-режима, работающими в режиме реального времени. В данных сканерах используются датчики следующих типов (см. 7.6 и 10.7 [1]): a) датчики с фазированными решетками; b) датчики с линейными решетками; c) датчики с конвексными решетками; d) механические секторные датчики; e) 3D-датчики, работающие в режиме формирования 2D-изображения (см. приложение K); f) 3D-датчики, работающие в режиме формирования 3D-изображения для ограниченного числа наборов реконструированных 2D-изображений (см. приложение K). Методика испытания применима к датчикам, работающим в диапазоне частот от 2 до 15 МГц Нормативные ссылки: IEC/TS 62791(2015), IEC 60050-802;IEC 61391-111;IEC 61391-2(2010) |
| ГОСТ Р 57636-2017 Язык русский жестовый. Услуги по переводу для инвалидов по слуху. Основные положения | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Russian sign language. Translation services for people with hearing disabilities. Basic provisions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по переводу РЖЯ (сурдопереводу, тифлосурдопереводу) для инвалидов по слуху и устанавливает основные требования к услугам по переводу РЖЯ и к их оказанию переводчиками РЖЯ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57636-2024 |
| ГОСТ Р 57636-2024 Услуги по переводу русского жестового языка. Основные положения | 01.11.2024 | действует |
| Название англ.: Translation services Russian sign language. Basic provisions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к услугам по переводу РЖЯ и к переводчикам РЖЯ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57636-2017, ГОСТ Р 70189;ГОСТ Р 70840 |
| ГОСТ Р 57675-2017 Химические дезинфицирующие средства. Хлорсодержащие средства для обеззараживания индивидуальных запасов воды. Общие требования | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Chemical disinfectants. Chlorine-containing disinfectants for the disinfection individual water supplies. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к хлорсодержащим средствам, применяемым для обеззараживания индивидуальных запасов воды. Общие требования, установленные настоящим стандартом, применяют при разработке, производстве, использовании, регистрационных и сертификационных испытаниях, дезинфектологической экспертизе хлорсодержащих средств, применяемых для обеззараживания индивидуальных запасов воды, а также при производственном контроле и надзоре [1, 2] |
| ГОСТ Р 57757-2017 Дистанционная оценка параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека. Общие требования | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Remote estimation of parameters of vital functions for human life. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологиям и процессам дистанционного получения пользователем параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека, их передачи и оценки врачом (фельдшером). Настоящий стандарт предназначен для применения неограниченным кругом лиц, медицинскими работниками и медицинскими организациями, в том числе при работе с электронной историей болезни Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52636 |
| ГОСТ Р 57761-2017 Обувь ортопедическая. Термины и определения | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Orthopedic shoe. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые термины и определения, относящиеся к ортопедической обуви и обувным ортопедическим изделиям, предназначенным для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию. Настоящий стандарт не распространяется на профилактическую обувь и другие виды обуви в соответствии с ГОСТ 23251. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 23251 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57761-2023, ГОСТ 23251 ;ГОСТ Р 53800;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 54739 |
| ГОСТ Р 57761-2023 Обувь ортопедическая. Термины и определения | 01.01.2024 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к ортопедической обуви и обувным ортопедическим изделиям. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 23251 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57761-2017, ГОСТ 23251 |
| ГОСТ Р 57762-2017 Белье абсорбирующее для инвалидов. Общие технические условия | 01.01.2018 | заменён |
| Название англ.: Absorbent underwear for disabled people. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на абсорбирующее белье для инвалидов, предназначенное для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, используемого для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, лежачими больными, а также в других случаях, и устанавливает требования к его качеству. Настоящий стандарт распространяется на следующее белье [1], [2]: - впитывающие простыни; - впитывающие пеленки. Стандарт не распространяется на другие виды белья и подгузники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57762-2021, ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6709;ГОСТ 9142;ГОСТ 12026;ГОСТ 14192;ГОСТ 18251;ГОСТ 18321;ГОСТ 20477;ГОСТ 28498;ГОСТ 31214;ГОСТ 33781;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 15150–69;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 10993-2;ГОСТ Р ИСО 15223-1 |