| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57771-2021 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования | 01.12.2021 | действует |
Название англ.: Electronic units of the prostheses of the upper and lower limbs. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронные узлы протезов верхних и нижних конечностей (далее – узлы) и устанавливает технические требования к узлам. Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных), а также на узлы, изготавливаемые по специальному заказу (индивидуального изготовления) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 57771-2017, ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51191;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 13405-2;ГОСТ Р ИСО 13405-3;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 57887-2017 Сиденья кресел-колясок. Часть 12. Аппаратура и метод испытания прилегания подушки сиденья | 01.01.2019 | заменён |
| Название англ.: Wheelchair seating. Part 12. Apparatus and method for cushion envelopment testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратуре, методы испытаний и требования к характеристике амортизационных свойств подушек кресел-колясок, используя технически оснащенные измерительными приборами инденторы, имитирующие внешнее давление на испытательную подушку путем измерения таких параметров как погружение и прилегание (охват). Настоящий стандарт может быть применен для того, чтобы расширить характеристики материалов, предназначенных для сохранения целостности ткани (ИСО 16840-2), и обеспечить стандартизированным индентором другие испытания сидений кресел-колясок. Стандарт не содержит специальную информацию, относящуюся к исполнению подушки для конкретного индивидуального пользователя. Настоящий стандарт включает в себя метод, который предназначен для 220 - мм и 255 - мм инденторов. Размеры и нагрузки, предусмотренные для 380 - мм индентора, позволяют расширить сферу распространения стандартизованных методов путем применения их в такой области медицины и хирургии, как бариатрика Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 16840-12-2024, ISO/TS 16840-12:2015, ISO 1302:2002;ISO 16840-2:2007;ISO/TS 16840-12:2015;ISO/IEC Guide 98-3 |
| ГОСТ Р 57889-2021 Средства для впитывания мочи для ношения на теле человека. Общие технические условия | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Means for urine absorption wearable on the body of the person. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства для впитывания мочи, предназначенные для ношения на теле человека, страдающего недержанием, и устанавливает требования к их качеству. Настоящий стандарт не распространяется на детские подгузники Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57889-2017, ГОСТ 15.009;ГОСТ 61;ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4233;ГОСТ 6658-75;ГОСТ 6709;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 33781;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 55370 |
| ГОСТ Р 57890-2017 Система показателей качества протезно-ортопедических изделий. Обувь ортопедическая профилактическая. Номенклатура показателей | 01.01.2019 | заменён |
| Название англ.: System of indicators of the quality of prosthetic-orthopaedic products. Prophylactic orthopedic footwear. Nomenclature of indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества на ортопедическую профилактическую обувь массового производства и методы определения значений показателей. Основные области применения показателей: аттестация обуви, сравнительный анализ качества Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57890-2020, ГОСТ 27.002;ГОСТ 9134;ГОСТ 9136;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9718;ГОСТ 23251;ГОСТ Р 54739 |
| ГОСТ Р 57890-2020 Обувь ортопедическая. Номенклатура показателей качества | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Nomenclature of indicators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей, применяемую при мониторинге качества ортопедической обуви (далее — обувь), в рамках деятельности по обеспечению соответствия изделий заданным требованиям на стадиях разработки, производства и эксплуатации и методы определения значений показателей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57890-2017, ГОСТ 166;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 9134;ГОСТ 9135;ГОСТ 9136;ГОСТ 9290;ГОСТ 9292;ГОСТ 9718;ГОСТ 15150;ГОСТ 15467;ГОСТ 23251;ГОСТ 28735;ГОСТ ISO 20877;ГОСТ Р 12.4.295;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р ИСО 13287;ГОСТ Р ИСО 17702 |
| ГОСТ Р 57892-2017 Корсеты ортопедически, головодержатели. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants and headholders. Тechnical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические корсеты и головодержатели жесткой и полужесткой фиксации из листовых полимерных материалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57892-2025, ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.403;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 5927;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 10354;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 18510;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 4032;ГОСТ ISO 8673;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 1207;ГОСТ Р ИСО 10993-1;ГОСТ Р ИСО 10993-5;ГОСТ Р ИСО 10993-10;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р ИСО 24297 |
| ГОСТ Р 57892-2025 Корсеты ортопедические и головодержатели жесткой фиксации и полужесткой фиксации. Общие технические условия | 01.07.2026 | принят |
| Название англ.: Orthopedic corsets and headrestores tight and semitight fixation. General technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические корсеты и головодержатели жесткой фиксации и полужесткой фиксации индивидуального и серийного производства, изготавливаемые из листовых термопластов и слоистого пластика, а также из полимерных материалов, используемых при аддитивных технологиях Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57892-2017, ГОСТ 15.111;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 57558;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 59438 |
| ГОСТ Р 57933-2017 Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Nanotechnologies. Nanomaterials. Toxicological and hygienic safety assessment. General requirements for testing on laboratory animals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, полученные из неорганических, синтетических органических веществ или изготовленные из биополимеров с применением методов биотехнологии, и устанавливает общие требования к проведению испытаний для токсиколого-гигиенической оценки их безопасности в тестах, использующих лабораторных животных (тесты in vivo). Токсиколого-гигиеническую оценку безопасности наноматериала проводят с целью количественной оценки риска наноматериала и его классифицирования в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ CГC (GHS) ООН Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.008;ГОСТ 12.1.018;ГОСТ 31886;ГОСТ 31890;ГОСТ 32296;ГОСТ 32373;ГОСТ 32378;ГОСТ 32379;ГОСТ 32383;ГОСТ 32437;ГОСТ 32519;ГОСТ 32542;ГОСТ 32634;ГОСТ 32635;ГОСТ 32636;ГОСТ 32637;ГОСТ 32639;ГОСТ 32641;ГОСТ 32643;ГОСТ 32644;ГОСТ 32647;ГОСТ 33044;ГОСТ 33215;ГОСТ 33216;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ ISO/TS 80004-1;ГОСТ Р ИСО 24153;ГОСТ Р ИСО 29701;ГОСТ Р 50258;ГОСТ Р 51897;ГОСТ Р 56698;ГОСТ Р 56699;ГОСТ Р 56700;ГОСТ Р 56701;ГОСТ Р 57129;ГОСТ Р 57146;ГОСТ Р 57147;ГОСТ Р 57452;ГОСТ Р 57453;ГОСТ Р 57454 |
| ГОСТ Р 58024-2017 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для государственных закупок | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Medical eguipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок оборудования для термического обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов, принцип действия которых основан на методе сухого горячего воздуха. Настоящий стандарт не распространяется на установки для обеззараживания, принцип действия которых основан на других физических методах. Настоящий стандарт не распространяется на оборудование, предназначенное для термической стерилизации и/или дезинфекции медицинских изделий с применением сухого горячего воздуха Нормативные ссылки: ГОСТ Р ЕН 779;ГОСТ Р ЕН 1822-1;ГОСТ Р ЕН 14799–2013;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 58151.1-2018 Средства дезинфицирующие. Общие технические требования | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Disinfectants. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на химические дезинфицирующие средства и антисептики (далее - средства) и устанавливает общие технические требования, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья населения, охрану окружающей среды и предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей путем предоставления недостоверной информации о средствах. Настоящий стандарт распространяется на все виды дезинфицирующих средств Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 14192;ГОСТ 18995.1-73;ГОСТ 18995.2-73;ГОСТ 19433;ГОСТ 31340;ГОСТ 32419;ГОСТ 32509;ГОСТ Р 58151.3;ГОСТ Р 58151.2;ГОСТ Р 58151.4 |