| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59223-2020 Системы вызова помощи для маломобильных групп населения. Термины и определения | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Assistance call systems for people with limited mobility. General technical requirements. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы вызова помощи, предназначенные для маломобильных групп населения, состоящие из множества устройств, к которым относятся электронные средства связи, информирования и сигнализации. Настоящий стандарт устанавливает основные термины и понятия, используемые при разработке, изготовлении и эксплуатации систем вызова помощи для маломобильных групп населения. Настоящий стандарт следует применять совместно со стандартами в области технических требований, предъявляемых к системам вызова помощи |
| ГОСТ Р 59224-2020 Цифровая «говорящая» книга для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
Название англ.: Digital «talking» book for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, записанные на флеш-картах, и на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, размещенные в электронных библиотеках для слепых и слабовидящих, и устанавливает технические требования к таким книгам Нормативные ссылки:  ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-1;ГОСТ Р ИСО 15836-2011;ГОСТ Р ИСО/МЭК 18092;ГОСТ Р 28594;ГОСТ Р 58510 |
| ГОСТ Р 59225-2020 Реабилитация инвалидов. Ортезирование при спинальном дизрафизме. Состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation of disabled people. Orthosis for spinal dysraphism. Structure, contents, procedure for providing and quality control of the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию при спинальном дизрафизме у детей в возрасте от первого года жизни до 18 лет, предоставляемые предприятиями и учреждениями реабилитационной направленности. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание порядок предоставления и контроль качества услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление протезно-ортопедических изделий с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53871;ГОСТ Р 57960;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8551 |
| ГОСТ Р 59226-2020 Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Upper limb prostheses with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей с внешним источником энергии (далее — протезы), включающие механические и электронные узлы и предназначенные для тех пользователей, которые имеют ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59226-2024, ГОСТ 23586;ГОСТ 23587;ГОСТ 23588;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52114;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 56138-2014;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58267;ГОСТ Р ИСО 13405-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59227-2020 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation activities. Services on lower-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажных изделий, предназначенных для нижних конечностей) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2007;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 58268 |
| ГОСТ Р 59228-2020 Аппараты ортопедические абдукционные на верхние конечности. Технические требования. Классификация. Методы испытаний | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses for upper-limb abduction. Technical requirements. Classification. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические абдукционные аппараты на верхние конечности (далее – аппараты), применяемые в процессе реабилитации пациентов и инвалидов с поражением в области плечевого сустава Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 5378;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 13494;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses on ankle joint. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на голеностопный сустав (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 177;ГОСТ 10299;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses of lower-limb with external power source. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для нижних конечностей с внешним источником энергии: роботизированные ортезы, роботизированные индивидуальные ортопедические аппараты (далее — аппарат) — техническое средство реабилитации, включающее гильзы, механические и электронные узлы, элементы крепления, предназначенное для пользователей массой от 45 до 120 кг с поражениями на уровне голеностопного и (или) коленного, и (или) тазобедренного суставов, в том числе с захватом тазового и нижнегрудного отделов позвоночника или без захвата, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты нижних конечностей с внешним источником энергии для детей массой не более 45 кг Нормативные ссылки: ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 25644;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2009;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 ;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 59293-2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Air cleanliness in the manufacture of medical devices Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249;ГОСТ Р 52539;ГОСТ Р 56638;ГОСТ Р 56640;ГОСТ Р ИСО 13408-6;ГОСТ Р ИСО 14644-1;ГОСТ Р ИСО 14644-2;ГОСТ Р ИСО 14644-3;ГОСТ Р ИСО 14644-4;ГОСТ Р ИСО 14644-5;ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 |
| ГОСТ Р 59423-2021 Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Restorative materials. Shear test methods for determining the strength of adhesive joints Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические реставрационные материалы, применяемые для соединения с тканями зуба (например, дентином или эмалью) способом прямой реставрации, и устанавливает методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений Нормативные ссылки: ISO 29022:2013, ГОСТ 6456;ГОСТ ISO 7092;ГОСТ Р ИСО 1942;ГОСТ Р 52501;ГОСТ Р 56924-2016 |