| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59436-2021 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 2. Ходунки роллаторы | 01.10.2021 | действует |
Название англ.: Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 2. Rollators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний на статическую устойчивость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков роллаторов (далее — ходунки), используемых в качестве вспомогательных средств, управляемых обеими руками, без каких-либо дополнительных приспособлений, если только это не установлено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт также устанавливает требования безопасности, эргономические требования, требования к эксплуатационным характеристикам и информации, поставляемой изготовителем, включая маркировку и оформление надписей Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010, ISO 11199-2:2005, ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.303;ГОСТ 15150-69;ГОСТ ISO 9999:2016;ГОСТ EN 1041+A1;ГОСТ Р 51632 |
| ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации, головодержатели. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic spinal assistants with soft fixation, headholders. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на корсеты ортопедические мягкой фиксации (далее – корсеты, изделия), предназначенные для инвалидов и больных со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций позвоночника вследствие заболеваний, последствий травм легкой и средней степеней, аномалий развития; а также на головодержатели жесткие из слоистых пластиков и композиционных материалов индивидуального изготовления (далее – головодержатели, изделия) для детей и взрослых, предназначенные для поддержки, коррекции положения головы, разгрузки и перераспределения нагрузки на шейные отделы позвоночника как одного из компонентов комплексной реабилитации при последствиях травм средней и тяжелой степеней, заболеваний, поражений шейного отдела позвоночника Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 10299;ГОСТ 12807;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ Р 58972-2020;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы–корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants-posture correctors. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы-корректоры осанки (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Spinal assistants. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реклинаторы (далее – изделия) для детей и взрослых, предназначенные для разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхнегрудного и среднегрудного отделов позвоночника в ортопедически откорректированном положении в процессе лечения и для профилактики заболеваний и деформаций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 27.301;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58972-2020 |
| ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages for cervical spine, headholders with soft fixation. Classification, technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника и головодержатели мягкой фиксации (далее – бандажи, головодержатели) для детей и взрослых, предназначенные для легкой и умеренной коррекции положения головы, предотвращения патологических изменений, профилактики деформаций, мягкой фиксации в шейном отделе позвоночника в процессе лечения заболеваний и деформаций в неотягощенной форме, начальной стадии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502-98;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ 30019.1;ГОСТ 318141;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 58236;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59446-2021 Устройства преобразования речи в визуальную (текстовую) и тактильную формы. Общие технические требования | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Speech-to-text and tactile form conversion device. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования для устройств преобразования речи в визуальную (текстовую) и тактильную формы (далее – устройства) Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 25874;ГОСТ 28195;ГОСТ 28594;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ 30805.14.2;ГОСТ IEC 60065;ГОСТ IEC 60950-1;ГОСТ Р 50948;ГОСТ Р 51264-99;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 53452;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119;ГОСТ Р МЭК 62304 |
| ГОСТ Р 59448-2021 Аудиометры. Технические требования для государственных закупок | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Audiometers.Technical requirements for public procurement Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок аудиометров. Настоящий стандарт распространяется на аудиометры для тональной, речевой и высокочастотной аудиометрии. Настоящий стандарт не распространяется на приборы для измерения акустического импеданса/проводимости, приборы для измерения отоакустических излучений и приборы для измерения слуховых характеристик ствола мозга Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р ИСО 8253-1;ГОСТ Р ИСО 8253-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60645-1 |
| ГОСТ Р 59452-2021 Обувь ортопедическая. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.10.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic shoes. Documentation and labeling requirements to ensure the availability of information Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке ортопедической обуви и документации, формируемой изготовителем (поставщиком) при ее реализации Нормативные ссылки: ГОСТ 23251;ГОСТ Р 2.601;ГОСТ Р 53917-2010;ГОСТ Р 54407;ГОСТ Р 57761;ГОСТ Р 57838 |
| ГОСТ Р 59526-2021 Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages jockstrap. Classification. Technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические бандажи суспензории (далее – бандажи) для детей и взрослых, предназначенные для защиты, обеспечения лечебного процесса, в том числе после оперативного вмешательства, при травмах мошонки, профилактики травм и в процессе реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59527-2021 Бандажи ортопедические торакальные. Классификация. Технические требования и методы контроля | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Orthopedic bandages thoracic. Classification. Technical requirements and control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на торакальные ортопедические бандажи (далее – бандажи, изделия) для детей, подростков и взрослых, предназначенные для поддержки, правильного сращивания костей после переломов грудной клетки и ребер, после оперативного вмешательства, в том числе на сердце, при килеобразных, воронкообразных деформациях грудной клетки, профилактики травм, деформаций, в процессе реабилитации Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 30.001;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177;ГОСТ 427;ГОСТ 4103;ГОСТ 7502;ГОСТ 12807;ГОСТ 15150;ГОСТ 16218.4;ГОСТ 24297;ГОСТ 25644;ГОСТ 28073;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 27.301;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |