На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Диагностическое оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Медицинское оборудование в целом Медицинское оборудование прочее Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Офтальмологическое оборудование Радиографическое оборудование Терапевтическое оборудование Хирургические инструменты и материалы Шприцы, иглы и катетеры Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2026

1 . . . 4 5 6 7 8 [9] 10 11 (101 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления01.07.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления, предназначенных для применения спасателями при оказании первой медицинской помощи людям. Данное оборудование предназначено для использования в критической ситуации и при нормальной эксплуатации должно находиться под постоянным контролем оператора. Настоящий стандарт также устанавливает требования для комплектующих этого аппарата. Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты Нормативные ссылки: ISO 10651-5:2006, ISO 31;ISO 32;ISO 1000;ISO 4135:2001;ISO 5356-1;ISO 5632-2;ISO 5359;ISO 5367;ISO 9170-1;ISO 10297;ISO 10524-1;ISO 10524-3;ISO 11607;ISO 14971;ISO 15223:2000;ISO 15223:2000/Amd.1:2002;ISO 15223:2000/Amd.2:2004;ISO 17664;ISO 23328-1:2003;ISO 23328-2:2002;IEC 60529(2001);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1(1988)/Amd.1(1991);IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995)
ГОСТ Р ИСО 11712-2026 Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Супрагортанные трубки и соединители02.11.2026принят
Область применения: В настоящем стандарте установлены основные требования к конструкции супрагортанных трубок и соединителей. Эти изделия предназначены для обеспечения отдельного дыхательного канала к верхней части гортани, чтобы обеспечить беспрепятственный доступ воздуха пациентам во время самопроизвольной, вспомогательной или контролируемой вентиляции легких. Настоящий стандарт устанавливает размеры, основные свойства и метод обозначения размеров доступных типов супрагортанных трубок. Трубки, разработанные для специализированных применений, конкретно не рассматриваются, хотя большинство из них могут быть классифицированы по размеру (или другим характеристикам), требуемому настоящим стандартом. Издание официальное Следующие изделия не входят в область применения настоящего стандарта: назальные и орофарингеальные воздуховоды, наркозные маски, оро- и назотрахеальные трубки, изделия для крикотиротомии, стоматологические приспособления, трахеальные стенты, трахеальные трубки, ларингоскопы, устройства CPAP, пищеводные обтураторы, бужи и устройства, требующие размещения хирургическим путем. В настоящем стандарте приведены размеры, чтобы оператор знал, какие вспомогательные изделия, такие как трахеальные трубки и бронхоскопы, будут совместимыми по размерам. Воспламеняемость дыхательных путей, например при использовании некоторых легковоспламеняющихся анестезирующих газов, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общеизвестной опасностью, которая выходит за рамки настоящего стандарта (см. E.1.7) Нормативные ссылки: ISO 11712:2023, ISO 4135;ISO 5356-1;ISO 18190;ISO 18562-1;ISO 80369-7
ГОСТ Р ИСО 11990-1-2015 Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера. Часть 1. Ствол трахеальной трубки01.11.2016действует
Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Part 1. Tracheal tube shaft Область применения: В настоящем стандарте приведен метод проверки стойкости ствола трахеальной трубки, созданной для сопротивления возгоранию, вызванному лазером с непрерывным излучением. Метод не относится к другим компонентам системы, таким как система подачи воздуха и манжета, которые описаны в ИСО 11990-2 [3] Нормативные ссылки: ISO 11990-1:2011, ISO 11146-1
ГОСТ Р ИСО 15001-2023 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Совместимость с кислородом01.06.2024действует
Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Compatibility with oxygen Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к совместимости с кислородом материалов, компонентов и изделий для ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, которые могут вступать в контакт с кислородом в нормальном состоянии или при условии единичного нарушения при давлении газа более 50 кПа. Кроме того, настоящий стандарт содержит общие рекомендации по выбору материалов и компонентов на основе имеющихся данных об их совместимости с кислородом, а также по проведению анализа риска, включая рассмотрение токсичности продуктов сгорания и/или разложения. Аспекты совместимости, которые рассматриваются в настоящем стандарте, включают чистоту, устойчивость к воспламенению и токсичность продуктов сгорания и/или разложения на этапах проектирования, изготовления, обслуживания и утилизации Нормативные ссылки: ISO 15001:2010, ISO 14971
ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска01.07.2023действует
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 1. Evaluation and testing within a risk management process Область применения: В настоящем стандарте определены: - общие принципы, регулирующие биологическую оценку в процессе менеджмента риска газовых каналов медицинского изделия, его деталей или принадлежностей, которые предназначены для обеспечения искусственной вентиляции легких или подачи веществ по дыхательным путям пациенту в любых условиях; - общая классификация газовых каналов по характеру и продолжительности их контакта с газовым потоком; - оценка имеющихся соответствующих данных из всех источников; - выявление недостатков в имеющемся наборе данных на основе анализа рисков; - определение дополнительных наборов данных, необходимых для анализа биологической безопасности газового канала; - оценка биологической безопасности газового канала Нормативные ссылки: ISO 18562-1:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1:2009;ISO 10993-17:2002;ISO 14971:2007;ISO 18562-2;ISO 18562-3;ISO 18562-4
ГОСТ Р ИСО 18562-2-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц01.07.2023действует
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 2. Tests for emissions of particulate matter Область применения: Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы твердых частиц из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения частиц диаметром от 0,2 до 10 мкм, которые выбрасываются медицинским изделием, его частями или принадлежностями в поток вдыхаемого газа. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний. Настоящий стандарт не рассматривает наночастицы. Существует недостаточно данных для установления пределов воздействия частиц диаметром менее 0,2 мкм Нормативные ссылки: ISO 18562-2:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 14971:2007;ISO 18562-1:2017
ГОСТ Р ИСО 18562-3-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений (ЛОС)01.07.2023действует
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 3. Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) Область применения: Настоящий стандарт определяет испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС) из газовых каналов медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения выбросов ЛОС, которые добавляются в поток вдыхаемого газа материалами газового канала. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний Нормативные ссылки: ISO 18562-3:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 14971:2007;ISO 16000-6:2011;ISO 18562-1:2017;ASTM D5466–01
ГОСТ Р ИСО 18562-4-2022 Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате01.07.2023действует
Название англ.: Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 4. Tests for leachables in condensate Область применения: Настоящий стандарт определяет испытания на вещества, выщелачиваемые жидкостью, конденсирующейся в газовых каналах медицинского изделия, его частях или принадлежностях, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути пациенту во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем стандарте, предназначены для количественного определения опасных водорастворимых веществ, которые выщелачиваются из медицинского изделия, его частей или принадлежностей конденсатом, а затем передаются этой жидкостью пациенту. Настоящий стандарт устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний Нормативные ссылки: ISO 18562-4:2017, ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-12:2012;ISO 14971:2007;ISO 18562-1:2017
ГОСТ Р ИСО 20789-2026 Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Пассивные увлажнители02.11.2026принят
Область применения: В настоящем стандарте установлены требования к так называемым «барботирующим через холодную среду» или «пропускающим через холодную среду» изделиям для увлажнения (далее — пассивные увлажнители). Нормативные ссылки: ISO 20789:2018, ISO 3744:2025;ISO 4135:2022;ISO 5356-1:2015;ISO 5367:2023;ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1:2018;ISO 13485:2016;ISO 14937:2009;ISO 14971:2019;ISO 15223-1:2021;ISO 16142-1:2016;ISO 17664:2017;ISO 18562-1:2017;ISO 23328-2:2002;ISO 80369-1:2010;ISO 80601-2-12:2011;ISO 80601-2-74:2017;IEC 60601-1(2005)+Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015);IEC 61672-1(2013);IEC 62366-1(2015);EN 13544-2:2002+AMD1:2009
ГОСТ Р ИСО 23328-1-2026 Фильтры для дыхательного контура анестезиологического и дыхательного оборудования. Часть 1. Метод гидрофильной пробы для оценки фильтрационных свойств02.11.2026принят
Область применения: В настоящем стандарте приведен метод кратковременного испытания на воздействие частиц хлорида натрия в воздухе для оценки эффективности фильтрации фильтров дыхательного контура (BSF), предназначенных для фильтрации вдыхаемых газов. Настоящий стандарт распространяется на BSF, используемые в клинических дыхательных контурах. Настоящий стандарт не распространяется на другие типы фильтров, например фильтры, предназначенные для защиты источников вакуума или линий отбора проб газа, для фильтрации сжатых газов или для защиты испытательного оборудования для физиологических измерений дыхания Нормативные ссылки: ISO 23328-1:2003
1 . . . 4 5 6 7 8 [9] 10 11 (101 найдено)