| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 10018-2014 Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности | 01.03.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт предлагает руководящие указания по вовлечению персонала к участию в процессах системы менеджмента качества организации и повышению вовлечения работников и их компетентности в рамках данной системы.
Стандарт может применяться любой организацией независимо от ее размера, типа и вида осуществляемой деятельности. |
 ГОСТ Р ИСО 10019-2007 Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг | 01.06.2008 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг. |
| ГОСТ Р ИСО 10075-2-2009 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 2. Принципы проектирования | 01.12.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к проектированию рабочих систем, в том числе к проектированию и разработке заданий, оборудования, рабочего места и рабочих условий с учетом умственной нагрузки и ее воздействия, как установлено в стандартах серии ИСО 10075. Стандарт предназначен для использования при проектировании рабочего задания с целью адекватного использования возможностей человека и создания оптимальных условий работы для здоровья, безопасности, благополучия, производительности и эффективности работы людей, предупреждая как неполную нагрузку, так и перегрузку, приводящую к отрицательным последствиям, описанным в стандартах серии ИСО 10075. Стандарт содержит рекомендации по проектированию систем и не рассматривает проблемы измерения умственной нагрузки или оценке ее последствий. |
| ГОСТ Р ИСО 10075-3-2009 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 3. Принципы и требования к методам измерений и оценке умственной нагрузки | 01.12.2010 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные принципы и требования к измерению и оценке умственной нагрузки и определяет основные требования к методам измерений. Стандарт содержит информацию, необходимую для выбора соответствующих методов измерений и описывает основные аспекты оценки и измерения умственной нагрузки. Стандарт предназначен, главным образом, для экспертов по эргономике, например, психологов, специалистов в области здравоохранения и/или физиологов, обладающих соответствующей теоретической подготовкой и практическим опытом в использовании методов измерений и оценке умственной нагрузки, а также в интерпретации полученных результатов. В стандарте приведена полезная информация для разработки и/или анализа методов оценки умственной нагрузки. |
| ГОСТ Р ИСО 10393-2014 Отзыв потребительских товаров. Руководство для поставщиков | 01.02.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит практическое руководство для поставщиков в отношении отзыва потребительских товаров и другим корректирующим действиям после того как продукция покидает завод-изготовитель. Другие корректирующие действия, помимо прочего, включают возмещение, модернизацию, ремонт, замену, утилизацию и уведомление общественности. Стандарт предназначен для потребительской продукции, но может быть использован и в других секторах. |
| ГОСТ Р ИСО 14004-2017 Системы экологического менеджмента. Общие руководящие указания по внедрению | 01.05.2018 | взамен |
| Область применения: Стандарт содержит руководящие указания для организации по разработке, внедрению, поддержанию и улучшению устойчивой, вызывающей доверие и надежной системы экологического менеджмента. Руководящие указания предназначены для организаций, стремящихся управлять своей экологической ответственностью на системной основе, что вносит вклад в экологическую составляющую устойчивого развития. Стандарт поможет организациям получать такие результаты, намеченные ее системой экологического менеджмента, которые будут значимыми для окружающей среды, самой организации и заинтересованных сторон. В соответствии с экологической политикой организации результаты, намеченные системой экологического менеджмента, включают в себя: - улучшение экологических показателей деятельности; - выполнение принятых обязательств; - достижение экологических целей. Руководящие указания, содержащиеся в стандарте, могут помочь организации улучшить ее экологические показатели деятельности и обеспечить, чтобы элементы системы экологического менеджмента были интегрированы в ее ключевые бизнес-процессы. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | 01.06.2016 | взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) | 01.06.2015 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов.
Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) | 01.07.2018 | взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 18091-2016 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти | 01.06.2017 | введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. |