На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 57497-2017

Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок

Обозначение: ГОСТ Р 57497-2017
Обозначение англ: GOST R 57497-2017
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2018
Область применения:Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации. Стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности АИПСК, как определено в разделе 5. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинских изделий
5 Комплектность активных имплантируемых медицинских изделий, поддерживающих систему кровообращения
6 Типы активных имплантируемых медицинских изделий, поддерживающих систему кровообращения
7 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
8 Требования к оформлению технического задания
Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, поддерживающим систему кровообращения
Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик активных имплантируемых медицинских изделий, поддерживающих систему кровообращения
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:08.06.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (509-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017ГОСТ Р 57497-2017