Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971 Нормативные ссылки: IEC/TR 80002-1(2009), ISO 14971:2007;IEC 62304(2006) |
 ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой | 01.08.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов: - применяемых для изготовления искусственных зубов; - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов; - для реставрации и пломбирования зубов Нормативные ссылки: ISO/TR 14569-1:2007, ISO 1183-1:2004;ISO 1942-2:1989;ISO 3696:1987;ISO 11609:1995 |
 ГОСТ Р 55555-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Требования безопасности и доступности. Часть 1. Платформы подъемные с вертикальным перемещением | 01.03.2014 | отменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и доступности к стационарно устанавливаемым подъемным платформам с вертикальным перемещением, предназначенным для использования инвалидами и другими маломобильными группами населения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51630-2000 в части подъемных платформ с вертикальным перемещением, ISO 9386-1:2000, ГОСТ 34682.2-2020, ГОСТ Р 53387-2009; ГОСТ Р 53780-2010; ГОСТ Р 53781-2010 |
 ГОСТ Р 55556-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Требования безопасности и доступности. Часть 2. Платформы подъемные с наклонным перемещением | 01.03.2014 | отменён |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и доступности к стационарно устанавливаемым подъемным платформам с наклонным перемещением, предназначенным для использования инвалидами и другими маломобильными группами населения. Транспортирование пользователей на платформах осуществляется в положении стоя, сидя или сидя в кресле-коляске с сопровождающим или без сопровождающего. Настоящий стандарт устанавливает требования к платформам, конструкции которых или условия эксплуатации на месте установки позволяют обеспечить безопасность без ограждения шахты. Настоящий стандарт распространяется на платформы со следующими характеристиками: - платформы, перемещающиеся между фиксированными уровнями над лестницей или наклонной поверхностью; - платформы с номинальной скоростью не более 0,15 м/с; - платформы, отклонение траектории движения которых от горизонтали не превышает 75 є; - платформы с номинальной грузоподъемностью не более 500 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51630-2000, ISO 9386-2:2000, ГОСТ 34682.1-2020, ГОСТ Р 53387-2009; ГОСТ Р 53780-2010; ГОСТ Р 55555-2013 |
 ГОСТ Р 55636-2013 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования | 01.01.2015 | действует |
Название англ.: Prosthetics. Testing of ankle-foot devices and foot units. Guidance on the application of the test loading conditions of ISO 22675 and on the design of appropriate test equipment Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство: а) по применению условий нагружения по ИСО 22675; b) конструкции испытательного оборудования. Аналитическая работа, связанная с этими положениями, увеличила бы объем ИСО 22675 не являясь непосредственно требуемой для его применения. Большая часть настоящего стандарта относится к теоретическим и техническим предпосылкам и конструкции оборудования Нормативные ссылки: ISO/TR 22676:2006 |
 ГОСТ Р 55638-2013 Услуги по изготовлению ортопедической обуви. Требования безопасности. | 01.01.2015 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по изготовлению ортопедической обуви и обувных ортопедических изделий для детей и взрослых (далее - потребители). Стандарт устанавливает классификацию, виды, состав, содержание услуг и требования по безопасности этих услуг для жизни и здоровья потребителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55638-2021, ГОСТ 12.1.004; ГОСТ Р 50646; ГОСТ Р 51261; ГОСТ Р 54407; ГОСТ Р 54739 |
 ГОСТ Р 55638-2021 Услуги по изготовлению ортопедической обуви. Состав и содержание услуг. Требования безопасности | 01.12.2021 | действует |
Название англ.: Manufacturing services orthopedic shoes. Composition and content of services. Safety requirement Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставляемые исполнителем услуги по изготовлению детской и взрослой ортопедической обуви и обувных ортопедических изделий. Стандарт устанавливает требования по безопасности услуг для жизни и здоровья потребителей и персонала, занятого оказанием услуги Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55638-2013, ГОСТ 12.1.004; ГОСТ Р 50646; ГОСТ Р 54407; ГОСТ Р 54739; ГОСТ Р 54930 |
 ГОСТ Р 55639-2013 Услуги по изготовлению специальной одежды для инвалидов. Требования безопасности. | 01.01.2015 | заменён |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставляемые исполнителем услуги по изготовлению детской и взрослой специальной одежды для инвалидов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55639-2021, ГОСТ 12.1.004-91; ГОСТ Р 50646-2012; ГОСТ Р 54408-2011 |
 ГОСТ Р 55639-2021 Услуги по изготовлению специальной одежды для инвалидов. Состав и содержание услуг. Требования безопасности | 01.12.2021 | действует |
Название англ.: Services in manufacturing special clothing for disabled. Composition and content of services. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на предоставляемые исполнителем услуги по изготовлению детской и взрослой специальной одежды для инвалидов (далее – одежда).Стандарт устанавливает классификацию, виды, состав, содержание услуг и требования безопасности этих услуг для жизни и здоровья потребителей Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55639-2013, ГОСТ 12.1.004; ГОСТ Р 50646; ГОСТ Р 54408 |
 ГОСТ Р 55641-2013 Платформы подъемные для инвалидов и других маломобильных групп населения. Диспетчерский контроль. Общие технические требования | 01.07.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к диспетчерскому контролю подъемных платформ для инвалидов и других маломобильных групп населения. Настоящий стандарт распространяется на диспетчерский контроль платформ с вертикальным и наклонным перемещением в зданиях и сооружениях различного назначения. Настоящий стандарт устанавливает минимальный объем информации, передаваемой с платформы на устройство диспетчерского контроля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53387-2009; ГОСТ Р 55555-2013; ГОСТ Р 55556-2013 |