| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59093-2020 Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний | 01.03.2021 | действует |
Название англ.: Medical implantable devices. General safety requirements for magnetic resonance tomography. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процедуре оценки воздействия факторов магнитно-резонансной (МР) среды на имплантируемое медицинское изделие (ИМИ) с целью определения безопасности проведения МР-исследования пациентам с установленным изделием. Рассмотренные в стандарте методы испытаний могут быть применены при проектировании, производстве и испытаниях неактивных и активных ИМИ. Вопрос отнесения конкретного ИМИ к той или иной категории классификации ИМИ по степени опасности при проведении МР-исследования по результатам испытаний не рассматривается в настоящем стандарте Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 14630;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-3;ГОСТ Р ИСО 14708-4;ГОСТ Р ИСО 14708-7;ГОСТ Р ИСО 25539-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| ГОСТ Р 59116-2020 Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний | 01.04.2021 | действует |
| Название англ.: Medical universal removable spine board. General technical requirements, сontrol and tests methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские универсальные съемные ложементы (МУСЛ), предназначенные для извлечения, фиксации, иммобилизации, перемещения, переноски и доставки пациента, пострадавшего или больного до специапизированного транспортного средства, погрузки в специализированное транспортное средство, медицинской эвакуации, выгрузки из специализированного транспортного средства в приемно-диагностическое, реанимационное или операционное отделение, межгоспитального и внутригоспитального транспортирования, размещения для применения в рентгенодиагностике: хирургические, палатные, диагностические рентгеноаппараты и комплексы, ангиографические комплексы, компьютерные томографы [компьютерные томографы (КТ), однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионные компьютерные томографы (ПЭТ КТ)] Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 27333;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 53734.1;ГОСТ Р 56330-2016;ГОСТ Р ИСО 15223 |
| ГОСТ Р 59151-2020 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Orthoses for hydrorehababilitation. Technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации (далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у пациентов и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, бассейнах Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309;ГОСТ 166;ГОСТ 177 ;ГОСТ 427;ГОСТ 7502;ГОСТ 13837;ГОСТ 15150;ГОСТ 25644;ГОСТ 30019.1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 27.403;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 |
| ГОСТ Р 59153-2020 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок | 01.05.2021 | действует |
| Название англ.: Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vascular stents. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в описании объекта закупки — техническом задании для государственных закупок (далее — ТЗ), и к их оформлению при проведении государственных закупок таких медицинских изделий, как сосудистые стенты (далее — МИ). Настоящий стандарт может быть использован при закупках МИ для обеспечения нужд как в государственных, так и в негосударственных медицинских организациях. Настоящий стандарт не распространяется на биодеградируемые стенты Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2 |
| ГОСТ Р 59220-2020 Коды обмена и обработки информации для восьмиточечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the eight-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на восьмиточечное представление символов по системе Брайля, используемые при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской федерации и субъектов Российской федерации |
| ГОСТ Р 59221-2020 Коды обмена и обработки информации для шеститочечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the six-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на шеститочечное представление символов по системе Брайля, используемых при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской Федерации и субъектов Российской Федерации |
| ГОСТ Р 59222-2020 Онлайн-библиотека цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Online library of digital «talking» books for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на онлайн-библиотеки цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих и устанавливает технические требования для такой библиотеки. Настоящий стандарт описывает набор правил, протоколов и требований, которым должны соответствовать целевые системы в полном объеме. Спецификация не налагает ограничений на расширение функциональной части систем, но требует от систем полного соответствия спецификации Нормативные ссылки: ГОСТ 7.70;ГОСТ Р 7.0.83;ГОСТ Р 7.0.93;ГОСТ Р 7.0.94;ГОСТ Р 7.0.95;ГОСТ Р 7.0.96;ГОСТ Р 52872;ГОСТ Р ИСО 15836;ГОСТ Р ИСО/МЭК 29361;ГОСТ Р ИСО/МЭК 40210;ГОСТ Р ИСО/МЭК 40220 |
| ГОСТ Р 59223-2020 Системы вызова помощи для маломобильных групп населения. Термины и определения | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Assistance call systems for people with limited mobility. General technical requirements. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы вызова помощи, предназначенные для маломобильных групп населения, состоящие из множества устройств, к которым относятся электронные средства связи, информирования и сигнализации. Настоящий стандарт устанавливает основные термины и понятия, используемые при разработке, изготовлении и эксплуатации систем вызова помощи для маломобильных групп населения. Настоящий стандарт следует применять совместно со стандартами в области технических требований, предъявляемых к системам вызова помощи |
| ГОСТ Р 59224-2020 Цифровая «говорящая» книга для слепых и слабовидящих. Технические требования | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Digital «talking» book for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, записанные на флеш-картах, и на цифровые «говорящие» книги для слепых и слабовидящих, размещенные в электронных библиотеках для слепых и слабовидящих, и устанавливает технические требования к таким книгам Нормативные ссылки: ГОСТ 15150;ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-1;ГОСТ Р ИСО 15836-2011;ГОСТ Р ИСО/МЭК 18092;ГОСТ Р 28594;ГОСТ Р 58510 |
| ГОСТ Р 59225-2020 Реабилитация инвалидов. Ортезирование при спинальном дизрафизме. Состав, содержание, порядок предоставления и контроль качества услуг | 01.06.2021 | действует |
| Название англ.: Rehabilitation of disabled people. Orthosis for spinal dysraphism. Structure, contents, procedure for providing and quality control of the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию при спинальном дизрафизме у детей в возрасте от первого года жизни до 18 лет, предоставляемые предприятиями и учреждениями реабилитационной направленности. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание порядок предоставления и контроль качества услуг. Стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление протезно-ортопедических изделий с индивидуальными параметрами изготовления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52877;ГОСТ Р 53871;ГОСТ Р 57960;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8551 |