Название англ.: Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа. Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 9919-99, ISO 9919:2005, ГОСТ ISO 9919-2011, ISO 7000/IEC 60417;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14937:2000;ISO 15223:2000;IEC 60068-2-6(1995);IEC 60068-2-27(1987);IEC 60068-2-32(1975);IEC 60068-2-64(1993);IEC 60079-4(1975);IEC 60529(2001);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-2(2001);IEC 60601-1-4(1996);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60601-1-8(2000);IEC 60825-1(2001);IEC 61825-2(2000);IEC 61000-4-2(2001);IEC 61000-4-5(2005);IEC 61000-4-11(2004) |
ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров