На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 57500-2017

Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок

Обозначение: ГОСТ Р 57500-2017
Обозначение англ: GOST R 57500-2017
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2018
Область применения:Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинских изделий
5 Комплектность имплантируемых инфузионных насосов
6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
7 Требования к оформлению технического задания
Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования к имплантируемым инфузионным насосам
Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик имплантируемых инфузионных насосов
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:08.06.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (512-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017ГОСТ Р 57500-2017