На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р 52770-2016

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 52770-2016
Обозначение англ: GOST R 52770-2016
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Название англ.:Medical devices. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicological tests
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.10.2017
Область применения:Стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие положения
5 Основные требования к санитарно-химическим и токсикологическим испытаниям (исследованиям)
   5.1 Выбор образцов для испытания (исследования)
   5.2 Приготовление экстрактов (вытяжек) из испытуемых (исследуемых) материалов
   5.3 Санитарно-химические испытания (исследования)
   5.4 Токсикологические испытания (исследования)
   5.5 Микробиологические испытания (исследования)
6 Отчетность о результатах
7 Обозначение соответствия настоящему стандарту
Приложение А (справочное) Условия приготовления водных экстрактов (вытяжек)
Приложение Б (справочное) Методика приготовления экстракта (вытяжки) с использованием стенда
Приложение В (справочное) Наименования и допустимые значения санитарно-химических показателей для медицинских изделий с учетом природы материала
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:31.10.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1535-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Медицинская микробиология Экология МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Медицинская микробиология
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ Р 52770-2016