Область применения: | Стандарт распространяется на активные медицинские имплантаты крайне малой мощности с индуктивной связью и действующие совместно с ними периферийные устройства при выполнении ими функций по обеспечению радиосвязи.
Стандарт, совместно с ГОСТ Р 52459.1, устанавливает требования электромагнитной совместимости к радиопередатчикам, радиоприемникам и приемопередатчикам всех назначений, работающим в полосе частот от 9 до 315 кГц, представляющим собой части активных медицинских имплантатов крайне малой мощности с индуктивной связью, и к любому связанному с ними внешнему радиооборудованию, входящему в состав периферийных устройств, осуществляющему радиопередачи в полосе частот от 9 до 315 кГц, а также соответствующие методы испытаний.
Стандарт не устанавливает требований, относящихся к антенному порту активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств и электромагнитной эмиссии от порта корпуса указанных имплантатов и периферийных устройств. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Условия испытаний 4.1 Общие положения 4.2 Подача сигналов при испытаниях 4.3 Ограничения полос частот при испытаниях 4.4 Узкополосные реакции радиоприемников при испытаниях на помехоустойчивость 4.5 Нормальная модуляция при испытаниях 5 Оценка качества функционирования оборудования при испытаниях на помехоустойчивость 5.1 Общие положения 5.2 Оборудование, обеспечивающее непрерывно действующую линию связи 5.3 Оборудование, не обеспечивающее непрерывно действующей линии связи 5.4 Вспомогательное оборудование 5.5 Классификация оборудования 6 Критерии качества функционирования при испытаниях на помехоустойчивость 6.1 Дополнительная классификация оборудования 6.2 Общие критерии качества функционирования 6.3 Таблица критериев качества функционирования 6.4 Критерии качества функционирования при воздействии непрерывных помех на радиопередатчики 6.5 Критерии качества функционирования при воздействии помех переходного характера на радиопередатчики 6.6 Критерии качества функционирования при воздействии непрерывных помех на радиоприемники 6.7 Критерии качества функционирования при воздействии помех переходного характера на радиоприемники 7 Применимость требований ЭМС 7.1 Электромагнитные помехи 7.2 Помехоустойчивость Приложение А (обязательное) Сведения об активных медицинских имплантатах крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройствах, на которые распространяются требования настоящего стандарта Приложение В (обязательное) Контейнер для испытаний активных медицинских имплантатов крайне малой мощности (эквивалент тела человека) Приложение С (справочное) Одновременные испытания активных медицинских имплантатов крайне малой мощности или связанных с ними периферийных устройств совместно со вспомогательным оборудованием Приложение D (справочное) Перечень национальных стандартов, разработанных на основе европейских стандартов серии ЕН 301 489 Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок Библиография |